ციპრალექსი ტაბლეტი 10მგ #28

ციპრალექსი ტაბლეტი 10მგ #28 (ციპრალექსი ტაბლეტი 10მგ #28)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ფარმავიჟენ სანაი.

ციპრალექსი 10მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ესციტალოპრამს (ოქსალატის მარილის სახით). ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (სულ 28 ტაბლეტი).

ATC ·

ესციტალოპრამი ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნივთიერების) დონეს ტვინში. ის ბლოკავს სეროტონინის უკუშეწოვას ნერვულ უჯრედებში, რის შედეგადაც განწყობა უმჯობესდება და შფოთვა მცირდება.

ჩვენებები: დიდი დეპრესიული აშლილობა; გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა (GAD); პანიკური აშლილობა (აგორაფობიით ან მის გარეშე); სოციალური შფოთვითი აშლილობა; ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD).

ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა შფოთვა ან დეპრესია ყოველდღიურ ცხოვრებას მნიშვნელოვნად აფერხებს და არამედიკამენტოზური მიდგომა საკმარისი არ არის. ATC კლასი: N06AB10 — სეროტონინის შერჩევითი უკუშეწოვის ინჰიბიტორი (SSRI).

ესციტალოპრამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. ესციტალოპრამი განიცდის ღვიძლისმიერ მეტაბოლიზმს, ძირითადად CYP2C19, CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა CYP2D6-ის როლი მინიმალურია. აქტიური მეტაბოლიტები არ წარმოიქმნება. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 12 ლიტრია/კგ. ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 55%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 30-35 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. ესციტალოპრამი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 85%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ არის მოსალოდნელი პაციენტების უმრავლესობაში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეიძლება გაიზარდოს, რეკომენდებულია დოზის კორექცია.

ესციტალოპრამი ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნივთიერების) დონეს ტვინში. ის ბლოკავს სეროტონინის უკუშეწოვას ნერვულ უჯრედებში, რის შედეგადაც განწყობა უმჯობესდება და შფოთვა მცირდება.

ჩვენებები: დიდი დეპრესიული აშლილობა; გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა (GAD); პანიკური აშლილობა (აგორაფობიით ან მის გარეშე); სოციალური შფოთვითი აშლილობა; ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD).

ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა შფოთვა ან დეპრესია ყოველდღიურ ცხოვრებას მნიშვნელოვნად აფერხებს და არამედიკამენტოზური მიდგომა საკმარისი არ არის. ATC კლასი: N06AB10 — სეროტონინის შერჩევითი უკუშეწოვის ინჰიბიტორი (SSRI).

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ესციტალოპრამის ან ციტალოპრამის მიმართ; იღებთ MAO ინჰიბიტორებს (ან ბოლო 14 დღეში მიიღეთ); იღებთ პიმოზიდს ან სხვა QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელ წამალს; გაქვთ დადგენილი QT ინტერვალის გახანგრძლივება ან თანდაყოლილი ამ სინდრომი.

სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარით): ეპილეფსია; მანიის ეპიზოდები ანამნეზში; თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; შაქრიანი დიაბეტი; სისხლდენის მიდრეკილება; 65 წელს ზევით; 25 წლამდე ასაკი (სუიციდური ფიქრების მონიტორინგი).

მოზრდილებში, ძირითადი დეპრესიული აშლილობისთვის, საწყისი დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. შემანარჩუნებელი დოზაა 10-20 მგ დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 20 მგ. გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის, პანიკური აშლილობის, სოციალური შფოთვითი აშლილობის და ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობისთვის საწყისი დოზაა 10 მგ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე დღეში. ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რეკომენდებული საწყისი დოზაა 5 მგ დღეში, მაქსიმალური დოზაა 10 მგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) საწყისი დოზაა 5 მგ დღეში, მაქსიმალური დოზაა 10 მგ დღეში. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას მონაცემები არ არის. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი (განსაკუთრებით პირველ 1-2 კვირაში, ჩვეულებრივ თავისთავად მცირდება): გულისრევა, თავის ტკივილი, ძილის დარღვევა (უძილობა ან ჭარბი ძილიანობა), ოფლიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, სქესობრივი ფუნქციის დარღვევა (ლიბიდოს დაქვეითება, ეაკულაციის შეფერხება), პირის სიმშრალე, დიარეა ან ყაბზობა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ მიმართვას): სეროტონინის სინდრომი (მაღალი ცხელება, კუნთების რიგიდულობა, აგზნებადობა, ტრემორი); სუიციდური ფიქრები — განსაკუთრებით 25 წლამდე ასაკში, მკურნალობის პირველ კვირებში; ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაქვეითება) — სისუსტე, დაბნეულობა, კრუნჩხვები; არანორმალური სისხლდენა (ლურჯი ლაქები, ცხვირიდან სისხლდენა).

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევა (QT გახანგრძლივება), თავბრუსხვევა, ტრემორი, სეროტონინის სინდრომი. იშვიათად — კომა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა და წაიღეთ. ნუ აღძრავთ ღებინებას საკუთარი ინიციატივით. სტაციონარში — სიმპტომატური მკურნალობა და მონიტორინგი.

MAO ინჰიბიტორები (მაგ. მოკლობემიდი, სელეგილინი) — სეროტონინის სინდრომის სასიკვდილო რისკი. ერთად მიღება აკრძალულია, 14 დღის ინტერვალი სავალდებულოა.

ტრიპტანები (სუმატრიპტანი და სხვა მიგრენის წამლები) — სეროტონინის სინდრომის რისკი. ექიმს აუცილებლად უთხარით.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი იზრდება. მონიტორინგი საჭიროა.

NSAID-ები (იბუპროფენი, ასპირინი) — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი ორმაგდება.

ლითიუმი — სეროტონინის სინდრომის რისკი. დოზის კორექცია და მონიტორინგი აუცილებელია.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ესციტალოპრამის ან ციტალოპრამის მიმართ; იღებთ MAO ინჰიბიტორებს (ან ბოლო 14 დღეში მიიღეთ); იღებთ პიმოზიდს ან სხვა QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელ წამალს; გაქვთ დადგენილი QT ინტერვალის გახანგრძლივება ან თანდაყოლილი ამ სინდრომი.

სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარით): ეპილეფსია; მანიის ეპიზოდები ანამნეზში; თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; შაქრიანი დიაბეტი; სისხლდენის მიდრეკილება; 65 წელს ზევით; 25 წლამდე ასაკი (სუიციდური ფიქრების მონიტორინგი).

ორსულობის დროს ესციტალოპრამის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. FDA კატეგორია C. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში SSRI-ების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში პერსისტენტული ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია (PPHN) და აბსტინენციის სიმპტომები (სუნთქვის გაძნელება, ციანოზი, აპნოე, კრუნჩხვები, ტემპერატურის არასტაბილურობა, კვების გაძნელება, ღებინება, ჰიპოგლიკემია, ჰიპოტონია, ჰიპერრეფლექსია, ტრემორი, კანკალი, გაღიზიანებადობა, ლეტარგია). ამ სიმპტომების შემთხვევაში ახალშობილს ესაჭიროება მონიტორინგი. ლაქტაციის პერიოდში ესციტალოპრამი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი-რისკის თანაფარდობა.

ესციტალოპრამი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) და დიდი დეპრესიული აშლილობის (MDD) სამკურნალოდ, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. ზოგიერთ კვლევაში 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში აღინიშნა სუიციდური აზრებისა და ქცევის გაზრდილი რისკი SSRI-ებით მკურნალობისას. შესაბამისად, 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ესციტალოპრამის გამოყენებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე. საწყისი დოზა უნდა იყოს 5 მგ დღეში, ხოლო მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ-ს. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემდგომი კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი რეკომენდებულია.

ესციტალოპრამმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, მათ შორის ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ უნარებზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ჰერმეტულად დალუქულ ბლისტერში.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.