1.სავაჭრო დასახელება
ცინკოკაფსი ტაბლეტი 15მგ #60 (ცინკოკაფსი ტაბლეტი 15მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 15 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 15 mg. მწარმოებელი: ვეფა ილაჩი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია ჟელატინის კაფსულაში. თითოეული კაფსულა შეიცავს 15 მგ თუთიას (თუთიის ოქსიდის სახით). შეფუთულია ბლისტერზე, 10 კაფსულა თითო ბლისტერში. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 6 ბლისტერი (60 კაფსულა).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
თუთია — ორგანიზმისთვის აუცილებელი მიკროელემენტია. მონაწილეობს 300-ზე მეტ ფერმენტულ რეაქციაში: იმუნური სისტემის მუშაობაში, უჯრედების გაყოფასა და ჭრილობების შეხორცებაში. ცინკოკაფსი გამოიყენება: თუთიის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის; იმუნიტეტის გასაძლიერებლად გაციებისა და გრიპის სეზონზე; კანის, თმისა და ფრჩხილის პრობლემებისას (აკნე, თმის ცვენა, მტვრევადი ფრჩხილები); ჭრილობების ნელი შეხორცების დროს. ექიმი დანიშნავს ასევე ლაბორატორიულად დადასტურებული თუთიის დაბალი დონის დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
თუთიის ოქსიდის აბსორბცია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან შეზღუდულია და დამოკიდებულია დიეტაზე. პრეპარატის სახით მიღებული თუთიის ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 20-30%-ია. განაწილება ხდება ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, განსაკუთრებით ღვიძლში, თირკმელებში, პანკრეასში და პროსტატაში. თუთია უკავშირდება ალბუმინს და ალფა-2-მაკროგლობულინს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. ექსკრეცია ძირითადად ხდება განავლით (დაახლოებით 90%), მცირე რაოდენობა გამოიყოფა შარდით. თუთიის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ორგანიზმში შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება ვარირებდეს ორგანიზმის თუთიით დატვირთვის მიხედვით.
9.ჩვენებები
თუთია — ორგანიზმისთვის აუცილებელი მიკროელემენტია. მონაწილეობს 300-ზე მეტ ფერმენტულ რეაქციაში: იმუნური სისტემის მუშაობაში, უჯრედების გაყოფასა და ჭრილობების შეხორცებაში. ცინკოკაფსი გამოიყენება: თუთიის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის; იმუნიტეტის გასაძლიერებლად გაციებისა და გრიპის სეზონზე; კანის, თმისა და ფრჩხილის პრობლემებისას (აკნე, თმის ცვენა, მტვრევადი ფრჩხილები); ჭრილობების ნელი შეხორცების დროს. ექიმი დანიშნავს ასევე ლაბორატორიულად დადასტურებული თუთიის დაბალი დონის დროს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ თუთიის პრეპარატების ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით: თირკმლის ქრონიკული დაავადებისას — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. სპილენძის დეფიციტის რისკის ჯგუფში — ხანგრძლივი მიღება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას — მაღალი დოზები ტოქსიკურია.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1 კაფსულას (15 მგ თუთია) დღეში ერთხელ, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. თუთიის დეფიციტის მძიმე ფორმებისას ან გაზრდილი მოთხოვნილებისას, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს უფრო მაღალი დოზა, თუმცა დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40-50 მგ თუთიას, გარდა სპეციალური სამედიცინო მითითებისა. თირკმლის უკმარისობისას: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, განსაკუთრებით კრეატინინის კლირენსით (CrCl) < 30 მლ/წთ, დოზის კორექცია აუცილებელია და უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან თუთიის ექსკრეცია შეიძლება შემცირდეს. ღვიძლის უკმარისობისას: სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტებს ღვიძლის დაავადებებით უნდა მიიღონ პრეპარატი სიფრთხილით და ექიმის რეკომენდაციით. მიღების ხერხი: კაფსულა გადაიყლაპება მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. რეკომენდებულია მიღება ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (განსაკუთრებით ცარიელ კუჭზე მიღებისას): გულისრევა, შებერილობა, კუჭის დისკომფორტი, პირში მეტალის გემო. ეს ჩვეულებრივ თავისთავად გაივლის და ჭამასთან ერთად მიღებისას მცირდება. სერიოზული (იშვიათი, ხანგრძლივი მაღალი დოზებით): სპილენძის დეფიციტი — შესაძლოა გამოიწვიოს ანემია და ნერვული სისტემის დარღვევები. თუ ხანგრძლივად იღებთ 40მგ-ზე მეტ თუთიას დღეში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავის ტკივილი. მძიმე შემთხვევებში — სპილენძის მწვავე დეფიციტი. რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ მიღება, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
რკინის პრეპარატები — თუთია ამცირებს რკინის შეწოვას. მიიღეთ 2 საათის ინტერვალით. ანტიბიოტიკები (ტეტრაციკლინი, ციპროფლოქსაცინი) — თუთია ამცირებს მათ ეფექტურობას. მიიღეთ ანტიბიოტიკამდე 2 საათით ადრე ან 4-6 საათის შემდეგ. პენიცილამინი (რევმატოიდული ართრიტის წამალი) — თუთია ამცირებს მის შეწოვას. ინტერვალი მინიმუმ 2 საათი. შარდმდენები (თიაზიდური) — ზრდიან თუთიის გამოყოფას შარდით, შესაძლოა დამატებითი თუთია დაგჭირდეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ თუთიის პრეპარატების ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით: თირკმლის ქრონიკული დაავადებისას — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. სპილენძის დეფიციტის რისკის ჯგუფში — ხანგრძლივი მიღება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას — მაღალი დოზები ტოქსიკურია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში თუთიის პრეპარატების მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. თუთია აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის, თუმცა დედის ორგანიზმში მისი დეფიციტის არარსებობის შემთხვევაში, დამატებითი მიღება არ არის რეკომენდებული. FDA კატეგორია: კატეგორია C (თუთიის ოქსიდის კვლევები ცხოველებზე არასაკმარისია, ადამიანებზე მონაცემები შეზღუდულია). ორსულობის პირველ ტრიმესტრში: რეკომენდებულია თავიდან იქნას აცილებული, თუ არ არსებობს აშკარა დეფიციტი. მეორე და მესამე ტრიმესტრში: შესაძლებელია დანიშვნა, თუ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: თუთია გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა ნორმალური დოზებით მიღება, როგორც წესი, უსაფრთხოა ჩვილისთვის. თუმცა, დედის ორგანიზმში თუთიის ჭარბი დოზირება არ არის რეკომენდებული. რეკომენდაცია: ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულმა და მეძუძურმა ქალებმა კონსულტაცია უნდა გაიარონ ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმის მიერ არ არის დანიშნული სპეციალური დოზა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: დოზა შეადგენს 1 კაფსულას (15 მგ თუთია) დღეში ერთხელ. თუთიის დეფიციტის მქონე ბავშვებში დოზა შეიძლება დაარეგულიროს ექიმმა ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. ზუსტი დოზირება მცირეწლოვან ბავშვებში (რომლებსაც არ შეუძლიათ კაფსულის გადაყლაპვა) ან თუთიის დეფიციტის მქონე ჩვილებში, უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლოა სხვა ფორმის პრეპარატის გამოყენებით. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ახალშობილებსა და ძალიან მცირეწლოვან ბავშვებში შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია (სხვა პრეპარატების ერთდროული მიღება), რამაც შეიძლება გაზარდოს ურთიერთქმედების რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს. თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ისეთებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ თუთიის შეწოვაზე ან ექსკრეციაზე, საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ცინკოკაფსი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა ან თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით პრეპარატის მიღების დასაწყისში ან მაღალი დოზებისას. თუ ასეთი სიმპტომები გამოვლინდა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ იწვევს უარყოფით ეფექტებს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: ბლისტერის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ვადის გასვლამდე, თუ ინახება სათანადეკვატურად. მთლიანი შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 3 წელს.