1.სავაჭრო დასახელება
ცინკო ქიდსი სიროფი 10მგ/5მლ 100მლ ფლაკონი #1 (ცინკო ქიდსი სიროფი 10მგ/5მლ 100მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 10 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ნატურალ ფარმა.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ოდნავ ბლანტი სიროფი, ხილის სუნით. შეფუთულია 100 მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეულ ფლაკონს მოჰყვება საზომი ჭიქა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
თუთია (ცინკი) — ორგანიზმისთვის სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანი მიკროელემენტია. მონაწილეობს იმუნური სისტემის ფუნქციონირებაში, უჯრედების ზრდა-განახლებაში და ფერმენტული რეაქციების რეგულირებაში. თუთიის გლუკონატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და ავსებს ორგანიზმში არსებულ დეფიციტს.
ჩვენებები: თუთიის ნაკლებობა ბავშვებში (კვებითი დეფიციტი, ცალმხრივი კვება); მწვავე დიარეის დროს თუთიის დანაკლისის შევსება (WHO-ს რეკომენდაცია); იმუნიტეტის მხარდაჭერა ხშირი რესპირატორული ინფექციების დროს; ზრდა-განვითარების ხელშეწყობა. დოზა დამოკიდებულია ბავშვის ასაკზე — ექიმი ან ფარმაცევტი განსაზღვრავს ინდივიდუალურ რეჟიმს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
თუთიის გლუკონატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, განსაკუთრებით პერორალური მიღებისას. ბიოშეღწევადობა მერყეობს, თუმცა საკვების მიღებამ შეიძლება შეამციროს შეწოვა. თუთია ორგანიზმში ფართოდ ნაწილდება, ძირითადად კუნთოვან ქსოვილში, ძვლებში, პროსტატაში, თვალებსა და კანში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. თუთია გამოიყოფა ძირითადად განავლით (დაახლოებით 90%) და მცირე რაოდენობით შარდით. თუთიის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ორგანიზმში ხანგრძლივია და დამოკიდებულია ორგანიზმის მარაგზე, თუმცა კონკრეტული მონაცემები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
თუთია (ცინკი) — ორგანიზმისთვის სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანი მიკროელემენტია. მონაწილეობს იმუნური სისტემის ფუნქციონირებაში, უჯრედების ზრდა-განახლებაში და ფერმენტული რეაქციების რეგულირებაში. თუთიის გლუკონატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და ავსებს ორგანიზმში არსებულ დეფიციტს.
ჩვენებები: თუთიის ნაკლებობა ბავშვებში (კვებითი დეფიციტი, ცალმხრივი კვება); მწვავე დიარეის დროს თუთიის დანაკლისის შევსება (WHO-ს რეკომენდაცია); იმუნიტეტის მხარდაჭერა ხშირი რესპირატორული ინფექციების დროს; ზრდა-განვითარების ხელშეწყობა. დოზა დამოკიდებულია ბავშვის ასაკზე — ექიმი ან ფარმაცევტი განსაზღვრავს ინდივიდუალურ რეჟიმს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ბავშვს აქვს თუთიის ან სიროფის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია.
სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადებების დროს — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. არ გადააჭარბო რეკომენდებულ დოზას — თუთიის ჭარბი რაოდენობა ტოქსიკურია. თუ იღებ სხვა ვიტამინებსა და მინერალურ დანამატებს, ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობე, რადგან ჯამური თუთიის დოზამ შეიძლება გადააჭარბოს ნორმას.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკისა და თუთიის დეფიციტის სიმძიმის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაციები (მხოლოდ საინფორმაციო მიზნებისთვის, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია): 1-3 წლის ბავშვები: 5 მლ (10 მგ თუთია) დღეში ერთხელ. 4-8 წლის ბავშვები: 10 მლ (20 მგ თუთია) დღეში ერთხელ. 9-13 წლის ბავშვები: 15 მლ (30 მგ თუთია) დღეში ერთხელ. მიღება რეკომენდებულია ჭამის დროს ან მის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი): გულისრევა, შებერილობა, პირში მეტალის გემო, მსუბუქი კუჭის დისკომფორტი — განსაკუთრებით ცარიელ კუჭზე მიღებისას. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი): ღებინება, ძლიერი მუცლის ტკივილი, დიარეა — თუ ეს სიმპტომები გამოხატულია ან არ გაივლის, შეწყვიტე მიღება და მიმართე ექიმს. თუთიის ხანგრძლივმა ჭარბმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სპილენძის დეფიციტი, რაც ანემიით გამოვლინდება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, პირში მეტალის გემო. მძიმე შემთხვევებში — თავბრუსხვევა და ძილიანობა.
რა გავაკეთო: თუ ბავშვმა დიდი რაოდენობით მიიღო სიროფი, დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა. არ გამოიწვიო ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
რკინის პრეპარატები — თუთია ამცირებს რკინის შეწოვას და პირიქით. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
ანტიბიოტიკები (ტეტრაციკლინები, ქინოლონები — მაგ. ციპროფლოქსაცინი) — თუთია ამცირებს მათ ეფექტურობას. მიიღეთ ანტიბიოტიკამდე 2 საათით ადრე ან 4 საათის შემდეგ.
პენიცილამინი (აუტოიმუნური დაავადებების წამალი) — თუთია ამცირებს მის შეწოვას. მიიღეთ ცალკე, მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
კალციუმის დანამატები — ერთდროულად მიღებისას თუთიის შეწოვა მცირდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ბავშვს აქვს თუთიის ან სიროფის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია.
სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადებების დროს — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. არ გადააჭარბო რეკომენდებულ დოზას — თუთიის ჭარბი რაოდენობა ტოქსიკურია. თუ იღებ სხვა ვიტამინებსა და მინერალურ დანამატებს, ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობე, რადგან ჯამური თუთიის დოზამ შეიძლება გადააჭარბოს ნორმას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში თუთიის დანამატების მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. თუთია აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის, თუმცა დედის ორგანიზმში მისი ჭარბი რაოდენობა შეიძლება საზიანო იყოს. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფისთვის ზიანის რისკი, თუმცა ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში არ ჩატარებულა). ლაქტაციის პერიოდში თუთია გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ჩვილზე. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი განკუთვნილია ბავშვებისთვის. დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე და ინდივიდუალურად განისაზღვრება ექიმის მიერ. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მითითებით. ზოგადი რეკომენდაციები იხილეთ 'Dosage' სექციაში. თუთიის გლუკონატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში სრულად არ არის დადგენილი, ამიტომ საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
პაციენტებში 65 წლის ზემოთ, თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. შესაძლებელია დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა პრეპარატებთან. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი რეკომენდებულია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თავი უნდა შეიკავოს ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ სიროფი ინახება 6 თვის განმავლობაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა ვადა არ არის მითითებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 6 თვის ვადაში.