1.სავაჭრო დასახელება
ცინკევალინი ტაბლეტი 15მგ #30 (ცინკევალინი ტაბლეტი 15მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 15 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 15 mg. მწარმოებელი: ვალმარკი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 15 მგ თუთიას (როგორც თუთიის სულფატის ჰექსაჰიდრატი). შეფუთულია 30 ტაბლეტიან ბლისტერებში, მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
თუთია აუცილებელი მიკროელემენტია — მონაწილეობს 300-ზე მეტ ფერმენტულ რეაქციაში ორგანიზმში, მათ შორის იმუნურ პასუხში, უჯრედების განახლებასა და ჭრილობების შეხორცებაში.
ჩვენებები: თუთიის დეფიციტი (დადასტურებული ლაბორატორიულად ან კლინიკური ნიშნებით), იმუნიტეტის შესუსტება, თმის ცვენა, ფრჩხილების მტვრევადობა, კანის პრობლემები (აკნე, დერმატიტი), ჭრილობების ნელი შეხორცება, გემოსა და ყნოსვის დარღვევა.
ექიმი დანიშნავს ასევე მაშინ, როცა ქრონიკულმა დაავადებებმა (დიაბეტი, ნაწლავის ანთებითი დაავადებები) ან არასრულფასოვანმა კვებამ თუთიის ნაკლებობა გამოიწვია. ATC ჯგუფი: A12CB01 — თუთიის პრეპარატები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
თუთიის სულფატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა მერყევია და დამოკიდებულია დიეტაზე (ფიტატები, კალციუმი, რკინა ამცირებენ შეწოვას). განაწილება ხდება ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, განსაკუთრებით ღვიძლში, თირკმელებში, კუნთებსა და ძვლებში. თუთია აუცილებელია მრავალი ფერმენტის აქტივობისთვის. მეტაბოლიზმი: თუთია არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP450 სისტემის მონაწილეობით. ექსკრეცია: გამოიყოფა ძირითადად განავალთან ერთად (დაახლოებით 80%), მცირე რაოდენობა გამოიყოფა შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, რადგან თუთია გროვდება ორგანიზმში.
9.ჩვენებები
თუთია აუცილებელი მიკროელემენტია — მონაწილეობს 300-ზე მეტ ფერმენტულ რეაქციაში ორგანიზმში, მათ შორის იმუნურ პასუხში, უჯრედების განახლებასა და ჭრილობების შეხორცებაში.
ჩვენებები: თუთიის დეფიციტი (დადასტურებული ლაბორატორიულად ან კლინიკური ნიშნებით), იმუნიტეტის შესუსტება, თმის ცვენა, ფრჩხილების მტვრევადობა, კანის პრობლემები (აკნე, დერმატიტი), ჭრილობების ნელი შეხორცება, გემოსა და ყნოსვის დარღვევა.
ექიმი დანიშნავს ასევე მაშინ, როცა ქრონიკულმა დაავადებებმა (დიაბეტი, ნაწლავის ანთებითი დაავადებები) ან არასრულფასოვანმა კვებამ თუთიის ნაკლებობა გამოიწვია. ATC ჯგუფი: A12CB01 — თუთიის პრეპარატები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ თუთიის სულფატის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა (ექიმის გარეშე).
სიფრთხილით: სპილენძის დეფიციტის რისკის გამო არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თუ იღებთ ანტიბიოტიკებს, რკინის ან კალციუმის პრეპარატებს — ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობეთ. ავტოიმუნური დაავადებების დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ბავშვებში დოზას ექიმი განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი (15 მგ თუთია) დღეში ერთხელ, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. თუთიის დეფიციტის მძიმე შემთხვევებში ან სპეციფიკური სამედიცინო მდგომარეობებისას, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს უფრო მაღალი დოზა ან მკურნალობის განსხვავებული ხანგრძლივობა. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ექიმის დანიშნულების გარეშე. მსუბუქი და საშუალო ხარისხის თირკმლის უკმარისობისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: არ არის საჭირო დოზის კორექცია. მიღების წესი: ტაბლეტი გადაყლაპეთ მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. სასურველია მიღება საკვებთან ერთად, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (განსაკუთრებით ცარიელ კუჭზე მიღებისას): გულისრევა, მუცლის შებერვა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, პირში მეტალის გემო. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და ჭამასთან ერთად მიღებისას მცირდება.
სერიოზული (იშვიათი): ხანგრძლივი, მაღალდოზიანი მიღებისას შესაძლოა სპილენძის დეფიციტი განვითარდეს — სისუსტე, ანემია, ნეიტროპენია (სისხლის თეთრი უჯრედების შემცირება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღინიშნება: ძლიერი მუცლის ტკივილი, სისხლიანი ღებინება, ხანგრძლივი გულისრევა ან ჩვეულებრივზე მეტი სისუსტე.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, პირში მეტალის გემო, თავის ტკივილი. მძიმე შემთხვევებში — სისხლიანი ღებინება, თირკმლის დაზიანება.
რა გააკეთეთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა და წაიღეთ ექიმთან. არ გამოიწვიოთ ღებინება, თუ ექიმი არ გირჩევთ.
14.ურთიერთქმედებები
ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები (დოქსიციკლინი, მინოციკლინი) — თუთია ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღეთ ცალ-ცალკე, მინიმუმ 2 საათის სხვაობით.
ფტორქინოლონები (ციპროფლოქსაცინი, ლევოფლოქსაცინი) — თუთია ამცირებს ანტიბიოტიკის ეფექტურობას. მინიმუმ 2 საათის ინტერვალი აუცილებელია.
რკინის პრეპარატები — ურთიერთობით ამცირებენ ერთმანეთის შეწოვას. მიიღეთ სხვადასხვა დროს.
პენიცილამინი (რევმატოიდული ართრიტის წამალი) — თუთია ამცირებს პენიცილამინის ეფექტს. ექიმთან შეათანხმეთ.
კალციუმის პრეპარატები და ანტაციდები — შესაძლოა ხელი შეუშალონ თუთიის შეწოვას. მინიმუმ 1-2 საათით დაშორება სასურველია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ თუთიის სულფატის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა (ექიმის გარეშე).
სიფრთხილით: სპილენძის დეფიციტის რისკის გამო არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თუ იღებთ ანტიბიოტიკებს, რკინის ან კალციუმის პრეპარატებს — ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობეთ. ავტოიმუნური დაავადებების დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ბავშვებში დოზას ექიმი განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: თუთია აუცილებელი მიკროელემენტია ნორმალური ორსულობისა და ნაყოფის განვითარებისთვის. თუმცა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: თუთიის სულფატისთვის არ არის მინიჭებული კონკრეტული FDA კატეგორია, თუმცა ზოგადად, თუთიის დანამატები ორსულობისას განიხილება B ან C კატეგორიად, რაც დამოკიდებულია დოზაზე და ინდივიდუალურ საჭიროებაზე. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. დოზა დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე, ასევე თუთიის დეფიციტის ხარისხზე. ზოგადად, ბავშვებში თუთიის სადღეღამისო მოთხოვნილება უფრო დაბალია, ვიდრე მოზრდილებში. ექიმი განსაზღვრავს შესაბამის დოზას, რომელიც შეიძლება იყოს 15 მგ-ზე ნაკლები. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ან წონით 50 კგ-ზე ნაკლებ ბავშვებში, დოზის კორექცია აუცილებელია და უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით. 15 მგ ტაბლეტის გამოყენება მცირეწლოვან ბავშვებში არ არის რეკომენდებული დოზის სიზუსტის შეუძლებლობის გამო.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: 65 წელზე უფროს პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს თუთიის შეწოვაზე ან გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გამოიყოფა თირკმელებით. ექიმმა შეიძლება განიხილოს დოზის შემცირება ან მკურნალობის ხანგრძლივობის შეცვლა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ დარწმუნდება, რომ პრეპარატი მასზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ შეცვლილა, რადგან პრეპარატი ინახება მჭიდროდ დახურულ ბლისტერში.