1.სავაჭრო დასახელება
Cinnarizin (ცინარიზინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ცინარიზინი (Cinnarizin) — ATC: N07CA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 25 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Cinnarizin (ცინარიზინი) — 25 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ ცინარიზინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N07CA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცინარიზინი არის ანტიჰისტამინური და კალციუმის არხების ბლოკატორი, რომელიც გამოიყენება თავბრუსხვევის, ყურებში შუილის (ტინიტუსი) და მენიერის დაავადების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ის ასევე ეფექტურია მოძრაობით გამოწვეული ავადმყოფობის (ზღვის, მანქანის, თვითმფრინავის) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. პრეპარატი აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას თავის ტვინში და კიდურებში, რითაც ხსნის პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევებს, როგორიცაა ტკივილი სიარულისას (კლოდიკაცია).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ცინარიზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა მერყეობს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 2-4 საათში. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მათ შორის თავის ტვინში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა CYP450 ფერმენტების როლი უმნიშვნელოა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-6 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, განავლით კი მცირე ნაწილი გამოიყოფა.
9.ჩვენებები
ცინარიზინი არის ანტიჰისტამინური და კალციუმის არხების ბლოკატორი, რომელიც გამოიყენება თავბრუსხვევის, ყურებში შუილის (ტინიტუსი) და მენიერის დაავადების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ის ასევე ეფექტურია მოძრაობით გამოწვეული ავადმყოფობის (ზღვის, მანქანის, თვითმფრინავის) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. პრეპარატი აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას თავის ტვინში და კიდურებში, რითაც ხსნის პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევებს, როგორიცაა ტკივილი სიარულისას (კლოდიკაცია).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ცინარიზინი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გლაუკომა, პროსტატის გადიდება ან ეპილეფსია. პრეპარატმა შეიძლება გააძლიეროს სედატიური საშუალებების მოქმედება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 25 მგ დღეში სამჯერ. მენიერის დაავადების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 75 მგ-მდე დღეში სამჯერ. პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევებისას, საწყისი დოზაა 25 მგ დღეში სამჯერ, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 75 მგ-მდე დღეში სამჯერ. თავბრუსხვევის დროს, ჩვეულებრივი დოზაა 25 მგ დღეში სამჯერ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 225 მგ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ძილიანობა, დაღლილობა, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, გულისრევა და კუჭის დისკომფორტი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს წონის მატება, კუნთების სიმკვეთრე (ექსტრაპირამიდული სიმპტომები) და ალერგიული რეაქციები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები ან ექსტრაპირამიდული სიმპტომები, იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას.
13.დოზის გადაცილება
ცინარიზინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება აღინიშნოს მომატებული ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, კუნთების სიმკვეთრე და კომა. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ცინარიზინმა შეიძლება გააძლიეროს სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებების (მაგ., საძილე აბები, სედატიური საშუალებები, ძლიერი ტკივილგამაყუჩებლები) მოქმედება. ალკოჰოლთან ერთად მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ძილიანობა და თავბრუსხვევა. არ არის რეკომენდებული ერთდროული მიღება სხვა ანტიჰისტამინურ პრეპარატებთან ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ცინარიზინი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გლაუკომა, პროსტატის გადიდება ან ეპილეფსია. პრეპარატმა შეიძლება გააძლიეროს სედატიური საშუალებების მოქმედება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ცინარიზინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C. კვლევები ცხოველებზე არასაკმარისია, ხოლო ადამიანებზე ჩატარებული კვლევები არ არის საკმარისი უსაფრთხოების დასადგენად. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში. ორსულობის ან ლაქტაციის შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ცინარიზინის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით მენიერის დაავადების ან პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევების სამკურნალოდ, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 5-12 წლის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, ჩვეულებრივ მოზრდილთა დოზის ნახევარი. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, ცინარიზინის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირია პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ცინარიზინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და გონებრივი აქტივობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან მაღალი დოზებით მიღებისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ ამ გვერდითი მოვლენების შესახებ და თავი შეიკავონ ასეთი აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.