ცინარიზინი 25მგ #50ტ (სოფარმა)

ცინარიზინი 25მგ #50ტ (სოფარმა) (ცინარიზინი 25მგ #50ტ (სოფარმა))

cinnarizine (cinnarizine) — ATC: N07CA02

tablets · 25 mg · 50 tabs

აქტიური ნივთიერება: cinnarizine (cinnarizine) — 25 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 5 ბლისტერი (50 ტაბლეტი).

ATC N07CA02 ·

ცინარიზინი ბლოკავს კალციუმის არხებს სისხლძარღვებსა და შიდა ყურის უჯრედებში, რითაც აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას თავის ტვინში და ამცირებს ვესტიბულური აპარატის ჰიპერმგრძნობელობას. გამოიყენება: ვესტიბულური წარმოშობის თავბრუსხვევა და შეტრიალება; მენიერის დაავადება (თავბრუსხვევა, ყურის ხმაური, სმენის დაქვეითება); მოძრაობით გამოწვეული ავადმყოფობა (ზღვაზე, მანქანაში, თვითმფრინავში მოგზაურობისას); პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევები — ხელ-ფეხის სიცივე, დაბუჟება, ჩხვლეტის შეგრძნება.

ექიმი დანიშნავს ვესტიბულური თავბრუსხვევისა და მენიერის დაავადების ქრონიკული მკურნალობისთვის. მოგზაურობის პროფილაქტიკისთვის შესაძლებელია მოკლევადიანი გამოყენება ექიმის გარეშეც.

ცინარიზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40%. პრეპარატი აქტიურად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (60-70%). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 4-24 საათს, თუმცა ზოგიერთი მონაცემით შეიძლება იყოს უფრო ხანგრძლივი. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 50% უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით) და ნაწლავებით (დაახლოებით 30%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა კონკრეტული დოზის კორექციის რეკომენდაციები შეზღუდულია.

ცინარიზინი ბლოკავს კალციუმის არხებს სისხლძარღვებსა და შიდა ყურის უჯრედებში, რითაც აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას თავის ტვინში და ამცირებს ვესტიბულური აპარატის ჰიპერმგრძნობელობას. გამოიყენება: ვესტიბულური წარმოშობის თავბრუსხვევა და შეტრიალება; მენიერის დაავადება (თავბრუსხვევა, ყურის ხმაური, სმენის დაქვეითება); მოძრაობით გამოწვეული ავადმყოფობა (ზღვაზე, მანქანაში, თვითმფრინავში მოგზაურობისას); პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევები — ხელ-ფეხის სიცივე, დაბუჟება, ჩხვლეტის შეგრძნება.

ექიმი დანიშნავს ვესტიბულური თავბრუსხვევისა და მენიერის დაავადების ქრონიკული მკურნალობისთვის. მოგზაურობის პროფილაქტიკისთვის შესაძლებელია მოკლევადიანი გამოყენება ექიმის გარეშეც.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ცინარიზინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია; გაქვთ პარკინსონის დაავადება (სიმპტომები შეიძლება გაუარესდეს).

სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): დაბალი არტერიული წნევა; პორფირია; ხანდაზმული ასაკი (ექსტრაპირამიდული ეფექტების რისკი მაღალია); ეპილეფსია. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილებას ექიმი მიიღებს. ხანგრძლივი მიღებისას ექიმი პერიოდულად შეაფასებს მკურნალობის გაგრძელების აუცილებლობას.

მოზრდილებში: ქრონიკული ვესტიბულური დარღვევებისას — 25 მგ 3-ჯერ დღეში. მენიერის დაავადებისას — 25 მგ 3-ჯერ დღეში. მოძრაობით გამოწვეული ავადმყოფობისას (გზაავლობა) — 25 მგ მიღება მგზავრობამდე 30 წუთით ადრე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 75 მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭიროა, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები არ არის დადგენილი; რეკომენდებულია დოზის შემცირება და/ან მიღების სიხშირის გაზრდა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასიფიკაციით): მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია ექიმის გადაწყვეტილებით. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.

ხშირი (შესაძლოა 10-დან 1 პაციენტზე მეტს აღენიშნება): ძილიანობა და მოდუნება — განსაკუთრებით მიღების პირველ დღეებში; პირის სიმშრალე; კუჭის სიმძიმე და გულისრევა; წონის მატება ხანგრძლივი მიღებისას.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ხანგრძლივი მიღებისას (თვეები-წლები) შეიძლება განვითარდეს ექსტრაპირამიდული სიმპტომები — ხელების კანკალი, კუნთების სიხისტე, მოძრაობის შენელება (განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში). იშვიათად — კანის გამონაყარი, ალერგიული რეაქცია. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ კანკალს, კუნთების შეკუმშვას ან მძიმე ალერგიულ რეაქციას.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, კანკალი, არტერიული წნევის დაცემა, კომა (მძიმე შემთხვევებში). რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. თუ პაციენტი გონზეა — აქტივირებული ნახშირი მიღებიდან 1 საათში შეიძლება სასარგებლო იყოს. წაიღეთ შეფუთვა საავადმყოფოში.

სედაციური/საძილე საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, ანტიჰისტამინები) — ძილიანობა და დათრგუნვა ძლიერდება. ერთად მიღებისას სიფრთხილე გმართებთ.

ალკოჰოლი — მნიშვნელოვნად აძლიერებს სედაციურ ეფექტს და რეაქციის დაქვეითებას. მოერიდეთ ერთდროულ მიღებას.

ანტიდეპრესანტები (ტრიციკლური, SSRI) — ურთიერთგაძლიერებული სედაცია. ექიმს აცნობეთ ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.

ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — არტერიული წნევის ზედმეტი დაცემის რისკი. ექიმი საჭიროებისამებრ შეცვლის დოზას.

ლევოდოპა (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო საშუალება) — ცინარიზინმა შეიძლება შეამციროს ლევოდოპას ეფექტი. ერთად დანიშვნა არ არის რეკომენდებული.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ცინარიზინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია; გაქვთ პარკინსონის დაავადება (სიმპტომები შეიძლება გაუარესდეს).

სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): დაბალი არტერიული წნევა; პორფირია; ხანდაზმული ასაკი (ექსტრაპირამიდული ეფექტების რისკი მაღალია); ეპილეფსია. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილებას ექიმი მიიღებს. ხანგრძლივი მიღებისას ექიმი პერიოდულად შეაფასებს მკურნალობის გაგრძელების აუცილებლობას.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ცინარიზინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ადამიანებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისთვის და ნაყოფისთვის. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი-რისკის თანაფარდობა. ლაქტაცია: ცინარიზინი გამოიყოფა დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ცინარიზინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში ექიმის გადაწყვეტილებით შეიძლება გამოყენებულ იქნას 12 წლიდან ზემოთ, განსაკუთრებით მოძრაობით გამოწვეული ავადმყოფობისას. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას. დოზირება ბავშვებში არ არის დადგენილი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ცინარიზინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან იზრდება ექსტრაპირამიდული გვერდითი ეფექტების (კანკალი, სიხისტე, მოძრაობის შენელება) განვითარების რისკი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიისას. რეკომენდებულია დამწყები დოზის შემცირება და პრეპარატისადმი ინდივიდუალური ტოლერანტობის მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში ხშირია, ამიტომ საჭიროა თირკმლის ფუნქციის პერიოდული შეფასება.

ცინარიზინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და რეაქციის დროის შენელება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან ალკოჰოლთან ერთად მიღებისას. პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და ურჩიონ სიფრთხილე, სანამ არ გაიგებენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის სპეციფიკური პირობები არ არის მოცემული, თუმცა რეკომენდებულია შეფუთვის მჭიდროდ დახურვა.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალევე შეფუთვის გახსნის შემდეგ.