ცილოზეკი ტაბლეტი 100მგ #30

ცილოზეკი ტაბლეტი 100მგ #30 (ცილოზეკი ტაბლეტი 100მგ #30)

() — ATC:

tablets · 100 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ადამედ ფარმა.

ცილოზეკი 100მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100მგ ომეპრაზოლს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

ომეპრაზოლი ბლოკავს კუჭის კედელში მჟავის გამომუშავებაზე პასუხისმგებელ ტუმბოს (პროტონულ ტუმბოს), რის შედეგადაც კუჭის მჟავიანობა მნიშვნელოვნად მცირდება. ეს ხელს უწყობს წყლულის შეხორცებას და ანთების ალაგებას.

ჩვენებები: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, გასტროეზოფაგური რეფლუქსი (GERD), ეროზიული ეზოფაგიტი, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (კუჭის მჟავის ჭარბი წარმოქმნა), Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში), NSAID-ით გამოწვეული კუჭის დაზიანების პროფილაქტიკა.

მაღალი დოზა (100მგ) ჩვეულებრივ ინიშნება ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის ან სხვა ჰიპერსეკრეციული მდგომარეობების დროს. დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად.

ომეპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-40%-ს და იზრდება განმეორებითი მიღებისას, განსაკუთრებით ღვიძლის უკმარისობის დროს. ომეპრაზოლი ძირითადად ღვიძლში მეტაბოლიზდება CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს. ცილისადმი შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 95%-ს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, ხოლო უცვლელი პრეპარატის სახით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 0.5-3.5 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას.

ომეპრაზოლი ბლოკავს კუჭის კედელში მჟავის გამომუშავებაზე პასუხისმგებელ ტუმბოს (პროტონულ ტუმბოს), რის შედეგადაც კუჭის მჟავიანობა მნიშვნელოვნად მცირდება. ეს ხელს უწყობს წყლულის შეხორცებას და ანთების ალაგებას.

ჩვენებები: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, გასტროეზოფაგური რეფლუქსი (GERD), ეროზიული ეზოფაგიტი, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (კუჭის მჟავის ჭარბი წარმოქმნა), Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში), NSAID-ით გამოწვეული კუჭის დაზიანების პროფილაქტიკა.

მაღალი დოზა (100მგ) ჩვეულებრივ ინიშნება ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის ან სხვა ჰიპერსეკრეციული მდგომარეობების დროს. დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ომეპრაზოლი არ უნდა მიიღოთ ნელფინავირთან (აივ-ის სამკურნალო პრეპარატი) ერთად.

სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება, ხანგრძლივად იღებთ ამ პრეპარატს (3 თვეზე მეტი), გაქვთ დაუზუსტებელი წონის კლება ან ყლაპვის გაძნელება (შეიძლება სერიოზული დაავადების ნიშანი იყოს). ხანდაზმულ პაციენტებში ძვლის მოტეხილობის რისკი უფრო მაღალია.

მოზრდილებში, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის ან სხვა ჰიპერსეკრეციული მდგომარეობების დროს, საწყისი დოზა შეადგენს 100მგ დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. ზოგიერთ პაციენტში შესაძლებელია დოზის გაზრდა 200მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200მგ-ს, გაყოფილი 2 მიღებაზე, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 20 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B ან C) დოზა უნდა შემცირდეს, რადგან ომეპრაზოლის ელიმინაცია შენელებულია. რეკომენდებული დოზაა 10-20მგ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია დილით, საუზმემდე 30 წუთით ადრე, ტაბლეტი გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად, დაღეჭვის ან დამტვრევის გარეშე.

ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მე-10 პაციენტს): თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ფაღარათი ან ყაბზობა, მეტეორიზმი (შებერილობა).

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: განგივითარდათ ალერგიული რეაქცია (სახის, ყელის შეშუპება, გამონაყარი), მძიმე დიარეა, რომელიც არ წყდება (შესაძლოა გამოწვეული იყოს Clostridium difficile ინფექციით), კუნთების სპაზმები ან გულისცემის დარღვევა (მაგნიუმის დეფიციტის ნიშანი), სახსრების ტკივილი.

გრძელვადიანი მიღებისას (1 წელზე მეტი) შესაძლებელია: მაგნიუმის და B12 ვიტამინის დეფიციტი, ძვლის მოტეხილობის რისკის ზრდა. ექიმი პერიოდულად გადაამოწმებს მკურნალობის აუცილებლობას.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი, ფაღარათი, თავის ტკივილი, გულისცემის აჩქარება. მძიმე შემთხვევებში — დაბნეულობა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა და წაიღეთ სასწრაფოსთან ერთად. არ გამოიწვიოთ ღებინება თვითნებურად.

კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებელი) — ომეპრაზოლი ამცირებს კლოპიდოგრელის ეფექტურობას. თუ ორივე პრეპარატი გჭირდებათ, ექიმმა შესაძლოა სხვა პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი (PPI) შეგირჩიოთ.

მეთოტრექსატი — ომეპრაზოლი ზრდის მეთოტრექსატის კონცენტრაციას სისხლში და ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — სისხლდენის რისკი შეიძლება გაიზარდოს. საჭიროა INR-ის კონტროლი.

დიაზეპამი, ფენიტოინი — ომეპრაზოლი ანელებს მათ ორგანიზმიდან გამოყოფას, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს.

სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატები (კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი) — მჟავიანობის დაქვეითება ხელს უშლის მათ შეწოვას.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ომეპრაზოლი არ უნდა მიიღოთ ნელფინავირთან (აივ-ის სამკურნალო პრეპარატი) ერთად.

სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება, ხანგრძლივად იღებთ ამ პრეპარატს (3 თვეზე მეტი), გაქვთ დაუზუსტებელი წონის კლება ან ყლაპვის გაძნელება (შეიძლება სერიოზული დაავადების ნიშანი იყოს). ხანდაზმულ პაციენტებში ძვლის მოტეხილობის რისკი უფრო მაღალია.

ორსულობის დროს ომეპრაზოლის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა მაღალ დოზებზე. ლაქტაციის პერიოდში ომეპრაზოლის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, რადგან ის გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისთვის სარგებლისა და ბავშვისთვის პოტენციური რისკის შეფასებას.

ბავშვებში 100მგ ომეპრაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის ან სხვა ჰიპერსეკრეციული მდგომარეობების სამკურნალოდ ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და ინდივიდუალური დოზირებით, რომელიც დამოკიდებულია ბავშვის წონაზე და კლინიკურ მდგომარეობაზე. ზოგადად, ომეპრაზოლის დოზირება ბავშვებში მერყეობს 0.7-3.5მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე, თუმცა 100მგ დოზა, როგორც წესი, არ გამოიყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა. ექიმი განსაზღვრავს დოზას და მკურნალობის ხანგრძლივობას.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ომეპრაზოლის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიისას, იზრდება ძვლის მოტეხილობის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, ექიმმა უნდა გაითვალისწინოს პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებები. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.

ომეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დარღვევა. ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენიანობისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ქარხნულ, დალუქულ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) აღნიშნავს თვის და წლის ბოლოს, რომლის შემდეგაც პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ ვრცელდება ამ პრეპარატზე, რადგან ის მოწოდებულია დალუქულ ბლისტერებში.