ცილოსტაზოლი ნორმონი ტაბლეტი 100მგ #56

ცილოსტაზოლი ნორმონი ტაბლეტი 100მგ #56 (ცილოსტაზოლი ნორმონი ტაბლეტი 100მგ #56)

() — ATC:

tablets · 100 mg · 56 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

ცილოსტაზოლი ნორმონი 100მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ფორმის ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100მგ ცილოსტაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 14 ტაბლეტი. შეფუთვაში მოთავსებულია 56 ტაბლეტი (4 ბლისტერი).

ATC ·

ცილოსტაზოლი აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს თრომბოციტების შეწებებას, რითაც აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას ფეხებში. მიეკუთვნება ანტითრომბოციტულ საშუალებებს (ATC: B01AC23).

ჩვენებები: წყვეტილი კოჭლობა (სიარულისას ფეხებში ტკივილი, რომელიც პერიფერიული არტერიების დაავადებით არის გამოწვეული). მიზანია სიარულის დისტანციის გაზრდა და ფეხის ტკივილის შემცირება.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ცხოვრების სტილის ცვლილება (სიარული, მოწევის შეწყვეტა) მარტო არ არის საკმარისი. რეცეპტით გასაცემი პრეპარატია.

ცილოსტაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 47%-ს. ცილოსტაზოლი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2C19 ფერმენტების მონაწილეობით, ასევე CYP1A2, CYP2B6, CYP2D6. მეტაბოლიტები ძირითადად არააქტიურია. ცილოსტაზოლის და მისი აქტიური მეტაბოლიტის T½ (ნახევრადგამოყოფის პერიოდი) შეადგენს დაახლოებით 6 და 19 საათს, შესაბამისად. ცილოსტაზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით (დაახლოებით 66%) და განავლით (დაახლოებით 23%). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით CrCl <25 მლ/წთ, ცილოსტაზოლის და მისი მეტაბოლიტების ექსკრეცია შეიძლება შემცირდეს. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა მოსალოდნელია მეტაბოლიზმის დაქვეითება.

ცილოსტაზოლი აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს თრომბოციტების შეწებებას, რითაც აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას ფეხებში. მიეკუთვნება ანტითრომბოციტულ საშუალებებს (ATC: B01AC23).

ჩვენებები: წყვეტილი კოჭლობა (სიარულისას ფეხებში ტკივილი, რომელიც პერიფერიული არტერიების დაავადებით არის გამოწვეული). მიზანია სიარულის დისტანციის გაზრდა და ფეხის ტკივილის შემცირება.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ცხოვრების სტილის ცვლილება (სიარული, მოწევის შეწყვეტა) მარტო არ არის საკმარისი. რეცეპტით გასაცემი პრეპარატია.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ გულის უკმარისობა (ნებისმიერი ხარისხის); ალერგია გაქვთ ცილოსტაზოლზე; გაქვთ აქტიური სისხლდენა (კუჭის წყლული, თავის ტვინის სისხლდენა); ხართ ორსულად.

სიფრთხილით: თუ იღებთ წნევის დამწევ მედიკამენტებს; თუ გქონიათ გულის არითმია; თუ გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევა; თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადება — აცნობეთ ექიმს ყველა თანმხლები მდგომარეობის შესახებ.

მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი და მაქსიმალური დოზაა 100მგ დღეში ორჯერ. მიიღება პერორალურად, ჭამამდე 30 წუთით ადრე ან ჭამიდან 2 საათის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <25 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50მგ-მდე დღეში ორჯერ. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) გამოყენება უკუნაჩვენებია. პაციენტებმა უნდა გაიარონ მკურნალობა მინიმუმ 12 კვირის განმავლობაში, რათა შეფასდეს მკურნალობის ეფექტურობა.

ხშირი (>1/10 პაციენტში): თავის ტკივილი (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში), დიარეა, თხელი განავალი. ასევე ხშირია გულისრევა, გულის ფრიალი (პალპიტაცია), თავბრუსხვევა და შეშუპება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): სისხლდენა — ცხვირიდან, კანქვეშა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. გულის რითმის დარღვევა (არითმია). ძლიერი ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნიეთ უჩვეულო სისხლდენა, შავი განავალი, სისხლის ხველება, გულის ძლიერი ფრიალი ან ტკივილი მკერდში.

სიმპტომები: ძლიერი თავის ტკივილი, გულის ფრიალი, დიარეა, წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულის რითმის დარღვევა.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ. წაიღეთ შეფუთვა ან ანოტაცია ექიმთან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია.

ომეპრაზოლი, ფლუკონაზოლი და სხვა CYP3A4/CYP2C19 ინჰიბიტორები — ცილოსტაზოლის კონცენტრაცია სისხლში იზრდება, გვერდითი ეფექტების რისკი მაღლდება. ექიმმა შეიძლება დოზა შეამციროს.

ასპირინი, კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ერთობლივი მიღება ექიმის კონტროლს ექვემდებარება.

ვარფარინი — სისხლდენის რისკის ზრდა. კოაგულაციის რეგულარული კონტროლი აუცილებელია.

გრეიპფრუტის წვენი — ცილოსტაზოლის მოქმედებას აძლიერებს. მოერიდეთ რეგულარულ მიღებას.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ გულის უკმარისობა (ნებისმიერი ხარისხის); ალერგია გაქვთ ცილოსტაზოლზე; გაქვთ აქტიური სისხლდენა (კუჭის წყლული, თავის ტვინის სისხლდენა); ხართ ორსულად.

სიფრთხილით: თუ იღებთ წნევის დამწევ მედიკამენტებს; თუ გქონიათ გულის არითმია; თუ გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევა; თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადება — აცნობეთ ექიმს ყველა თანმხლები მდგომარეობის შესახებ.

ორსულობის FDA კატეგორია — C. კლინიკური მონაცემები ცილოსტაზოლის გამოყენების შესახებ ორსულ ქალებში არ არის საკმარისი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ცილოსტაზოლი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. უცნობია გამოიყოფა თუ არა ცილოსტაზოლი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ცილოსტაზოლის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემების არარსებობის გამო.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ცილოსტაზოლის გამოყენებისას არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუმცა ეს პოპულაცია უფრო ხშირად განიცდის თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებას და თანმხლებ დაავადებებს (polypharmacy). რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს, უნდა ჩაუტარდეთ მჭიდრო მონიტორინგი გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით სისხლდენის რისკის გამო.

ცილოსტაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მანქანის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ გაირკვევა, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 12 თვის ვადაში.