1.სავაჭრო დასახელება
Cycloval (ციკლოვალი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
aciclovir (Cycloval) — ATC: J05AB01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Cycloval (aciclovir) — 500 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J05AB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
აციკლოვირი აჩერებს ჰერპესის ვირუსის გამრავლებას — ბლოკავს ვირუსულ ფერმენტს (დნმ-პოლიმერაზას), რომელიც ვირუსს გამრავლებისთვის სჭირდება. ადამიანის უჯრედებზე მინიმალურად მოქმედებს.
ჩვენებები: ჰერპეს სიმპლექს ვირუსის (HSV) ინფექციები — ტუჩის ჰერპესი, გენიტალური ჰერპესი (პირველადი და განმეორებითი ეპიზოდები); ჰერპეს ზოსტერი (შაშვი); იმუნოდეფიციტიან პაციენტებში ჰერპესის პროფილაქტიკა.
ექიმი დანიშნავს, როცა ჰერპესის დიაგნოზი დასმულია. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ადრეული მკურნალობის დაწყება — სიმპტომების გამოჩენიდან პირველ 48-72 საათში ეფექტი ყველაზე ძლიერია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
აციკლოვირი აჩერებს ჰერპესის ვირუსის გამრავლებას — ბლოკავს ვირუსულ ფერმენტს (დნმ-პოლიმერაზას), რომელიც ვირუსს გამრავლებისთვის სჭირდება. ადამიანის უჯრედებზე მინიმალურად მოქმედებს.
ჩვენებები: ჰერპეს სიმპლექს ვირუსის (HSV) ინფექციები — ტუჩის ჰერპესი, გენიტალური ჰერპესი (პირველადი და განმეორებითი ეპიზოდები); ჰერპეს ზოსტერი (შაშვი); იმუნოდეფიციტიან პაციენტებში ჰერპესის პროფილაქტიკა.
ექიმი დანიშნავს, როცა ჰერპესის დიაგნოზი დასმულია. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ადრეული მკურნალობის დაწყება — სიმპტომების გამოჩენიდან პირველ 48-72 საათში ეფექტი ყველაზე ძლიერია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: აციკლოვირის ან ვალაციკლოვირის მიმართ ალერგია გაქვს; შემადგენელი ნივთიერებების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა გაქვს.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარი წინასწარ): თირკმლის უკმარისობა — დოზის კორექცია სჭირდება; ხანდაზმული ასაკი — თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი აუცილებელია; დეჰიდრატაცია — მიღებისას ბევრი წყალი დალიე, რათა თირკმლის კრისტალურიის (მარილების დალექვის) რისკი შემცირდეს; ნევროლოგიური პრობლემები ანამნეზში.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 პაციენტზე): თავის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თვითნებურად გადის.
ნაკლებად ხშირი: ქავილი, გამონაყარი, დაღლილობა, ცხელება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): თირკმლის ფუნქციის გაუარესება — განსაკუთრებით თუ საკმარის სითხეს არ სვამ ან თირკმლის პრობლემა უკვე გაქვს. ალერგიული რეაქცია — სახის, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ნევროლოგიური სიმპტომები — დაბნეულობა, ტრემორი, ჰალუცინაციები (უფრო ხშირად ხანდაზმულებში ან თირკმლის უკმარისობისას). დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს ამ სიმპტომების გამოჩენისას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დაბნეულობა, ფსიქომოტორული აგზნება, თირკმლის უკმარისობის ნიშნები (შარდის მოცულობის შემცირება). მაღალი დოზებით — კრუნჩხვები, კომა.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. თან წაიღე შეფუთვა. ჰემოდიალიზი ეფექტურად აშორებს აციკლოვირს სისხლიდან.
14.ურთიერთქმედებები
ციმეტიდინი / პრობენეციდი — ზრდის აციკლოვირის კონცენტრაციას სისხლში, რაც გვერდითი ეფექტების რისკს ამაღლებს. ექიმს აცნობე მათ მიღებაზე.
მიკოფენოლატ მოფეტილი (იმუნოდეპრესანტი) — ორივე წამლის კონცენტრაცია შეიძლება გაიზარდოს; იმუნოსუპრესიის ფონზე ექიმის ზედამხედველობა სავალდებულოა.
ნეფროტოქსიკური წამლები (ამინოგლიკოზიდები, ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი) — ერთობლივი მიღება თირკმლის დაზიანების რისკს ამაღლებს. ექიმს ყველა მიმდინარე წამალი უთხარი.
ლითიუმი — აციკლოვირმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში; მონიტორინგი საჭიროა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: აციკლოვირის ან ვალაციკლოვირის მიმართ ალერგია გაქვს; შემადგენელი ნივთიერებების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა გაქვს.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარი წინასწარ): თირკმლის უკმარისობა — დოზის კორექცია სჭირდება; ხანდაზმული ასაკი — თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი აუცილებელია; დეჰიდრატაცია — მიღებისას ბევრი წყალი დალიე, რათა თირკმლის კრისტალურიის (მარილების დალექვის) რისკი შემცირდეს; ნევროლოგიური პრობლემები ანამნეზში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]