ციკლოგესტი სანთელი რექტალური/ვაგინალური 200მგ #15

ციკლოგესტი სანთელი რექტალური/ვაგინალური 200მგ #15 (ციკლოგესტი სანთელი რექტალური/ვაგინალური 200მგ #15)

() — ATC:

· 200 mg · 15 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: აკორდ-უკ.

ციკლოგესტი 200მგ სანთლები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ტორპედოს ფორმის რბილი სანთლები. თითოეული სანთელი შეიცავს 200მგ პროგესტერონს. შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 5 სანთელს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 15 სანთელს (3 ბლისტერი).

ATC ·

პროგესტერონი ბუნებრივი ქალის ჰორმონია, რომელიც ამზადებს საშვილოსნოს ლორწოვან გარსს ემბრიონის მისაღებად და ორსულობის შესანარჩუნებლად. ციკლოგესტი ავსებს ორგანიზმში პროგესტერონის დეფიციტს.

ძირითადი ჩვენებები: ლუტეალური ფაზის მხარდაჭერა ნაყოფიერების მკურნალობისას (IVF, ICSI, დონორული ციკლები); ორსულობის ადრეული ეტაპის შენარჩუნება პროგესტერონის უკმარისობისას; პრემენსტრუალური სინდრომი (PMS); პრემენსტრუალური დეპრესია; პოსტნატალური დეპრესია (მშობიარობის შემდგომი). ექიმი დანიშნავს კონკრეტულ ჩვენებაზე დაყრდნობით.

პროგესტერონის აბსორბცია ვაგინალური შეყვანისას არის სწრაფი და დოზაზე დამოკიდებული, ხოლო რექტალური შეყვანისას — უფრო ნელი და ნაკლებად პროგნოზირებადი. ბიოშეღწევადობა ვაგინალურად შეყვანისას შეადგენს დაახლოებით 37%. პროგესტერონი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, უკავშირდება პლაზმის ცილებს (96-99%), ძირითადად ალბუმინს და სპეციფიკურ პროგესტერონის დამაკავშირებელ გლობულინს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, სადაც პროგესტერონი გარდაიქმნება სხვადასხვა მეტაბოლიტებად, მათ შორის პრეგნანდიოლად და პრეგნენოლონ სულფატად. CYP3A4 არის მთავარი ფერმენტი, რომელიც მონაწილეობს პროგესტერონის მეტაბოლიზმში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. პროგესტერონის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს 5-დან 20 საათამდე, თუმცა ვაგინალური შეყვანისას უფრო ხანგრძლივია.

პროგესტერონი ბუნებრივი ქალის ჰორმონია, რომელიც ამზადებს საშვილოსნოს ლორწოვან გარსს ემბრიონის მისაღებად და ორსულობის შესანარჩუნებლად. ციკლოგესტი ავსებს ორგანიზმში პროგესტერონის დეფიციტს.

ძირითადი ჩვენებები: ლუტეალური ფაზის მხარდაჭერა ნაყოფიერების მკურნალობისას (IVF, ICSI, დონორული ციკლები); ორსულობის ადრეული ეტაპის შენარჩუნება პროგესტერონის უკმარისობისას; პრემენსტრუალური სინდრომი (PMS); პრემენსტრუალური დეპრესია; პოსტნატალური დეპრესია (მშობიარობის შემდგომი). ექიმი დანიშნავს კონკრეტულ ჩვენებაზე დაყრდნობით.

არ გამოიყენოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პროგესტერონის ან სანთლის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ აუხსნელი ვაგინალური სისხლდენა; გაქვთ ძუძუს ან სასქესო ორგანოების ჰორმონდამოკიდებული სიმსივნე; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება ან აქტიური თრომბოემბოლია.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ეპილეფსია, შაკიკი, ასთმა, გულის ან თირკმლის უკმარისობა, დეპრესია, შაქრიანი დიაბეტი. თრომბოზის რისკ-ფაქტორების არსებობისას ექიმი შეაფასებს სარგებელ-რისკის თანაფარდობას.

მოზრდილთათვის: ვაგინალური ან რექტალური შეყვანა. დოზა დამოკიდებულია ჩვენებაზე და ინდივიდუალურ პასუხზე. ნაყოფიერების მკურნალობისას: ჩვეულებრივ იწყება 200მგ 2-3-ჯერ დღეში, 17-ლუტეინური ფაზიდან და გრძელდება ორსულობის მე-12 კვირამდე. ორსულობის შენარჩუნება: 200-400მგ დღეში, გაყოფილი დოზებით. PMS/პრემენსტრუალური დეპრესია: 200-400მგ დღეში, ლუტეალური ფაზის მეორე ნახევრიდან. ღვიძლის უკმარისობა: სიფრთხილით, რადგან პროგესტერონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. Child-Pugh A ან B კლასის დროს რეკომენდებულია დოზის შემცირება და მონიტორინგი. C კლასის დროს უკუნაჩვენებია. თირკმლის უკმარისობა: მონაცემები შეზღუდულია, სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით. CrCl <50მლ/წთ-ზე დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს. მიღების ხერხი: სანთელი შეჰყავთ ღრმად საშოში ან სწორ ნაწლავში, სასურველია ძილის წინ, რათა შემცირდეს გაჟონვა და გაიზარდოს ეფექტურობა. რექტალური შეყვანა შეიძლება სასურველი იყოს, თუ არსებობს ვაგინალური ინფექცია ან საშვილოსნოს ყელის პრობლემები.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება ყოველ მე-10 პაციენტს აღენიშნებოდეს): ძილიანობა ან თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით პირველ დღეებში); შეყვანის ადგილას მსუბუქი გაღიზიანება ან დისკომფორტი; შებერილობა; გულისრევა; თავის ტკივილი.

სერიოზული, იშვიათი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: განგივითარდათ მწვავე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება); აღგენიშნებათ ფეხის ან ხელის მწვავე ტკივილი და შეშუპება (თრომბოზის ნიშანი); გაქვთ მოულოდნელი ვაგინალური სისხლდენა; განგივითარდათ სიყვითლე (კანის ან თვალის ცილის გაყვითლება).

პროგესტერონის დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება გამოვლინდეს: ძლიერი ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ვაგინალური სისხლდენა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ანტიეპილეფსიური საშუალებები (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი) — ამცირებენ პროგესტერონის ეფექტიანობას ღვიძლში მეტაბოლიზმის დაჩქარებით. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

კეტოკონაზოლი და სხვა CYP3A4 ინჰიბიტორები — შეიძლება გაზარდონ პროგესტერონის დონე სისხლში. შესაძლოა, საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

ციკლოსპორინი — პროგესტერონმა შეიძლება გაზარდოს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია. საჭიროა მონიტორინგი.

რიფამპიცინი (ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო საშუალება) — მნიშვნელოვნად ამცირებს პროგესტერონის მოქმედებას. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

არ გამოიყენოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პროგესტერონის ან სანთლის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ აუხსნელი ვაგინალური სისხლდენა; გაქვთ ძუძუს ან სასქესო ორგანოების ჰორმონდამოკიდებული სიმსივნე; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება ან აქტიური თრომბოემბოლია.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ეპილეფსია, შაკიკი, ასთმა, გულის ან თირკმლის უკმარისობა, დეპრესია, შაქრიანი დიაბეტი. თრომბოზის რისკ-ფაქტორების არსებობისას ექიმი შეაფასებს სარგებელ-რისკის თანაფარდობას.

ორსულობა: კატეგორია B (FDA). პროგესტერონი ფართოდ გამოიყენება ორსულობის მხარდასაჭერად, განსაკუთრებით IVF-ის დროს. თუმცა, ნებისმიერი წამლის გამოყენება ორსულობის დროს უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ადრეულ სტადიაზე პროგესტერონის დეფიციტისას მისი გამოყენება შეიძლება სასარგებლო იყოს ორსულობის შესანარჩუნებლად. გვიან ორსულობაში (III ტრიმესტრი) პროგესტერონის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ქოლესტაზი ან სიყვითლე. ლაქტაცია: პროგესტერონი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისას. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობის დროს პროგესტერონის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, სარგებელ-რისკის თანაფარდობის შეფასების შემდეგ.

პედიატრიული გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ციკლოგესტი სანთლები ძირითადად განკუთვნილია ზრდასრული ქალებისთვის. პედიატრიულ პოპულაციაში პროგესტერონის გამოყენება, განსაკუთრებით ჰორმონალური დარღვევების სამკურნალოდ, უნდა მოხდეს მხოლოდ ბავშვთა ენდოკრინოლოგის ან პედიატრის მითითებით და მკაცრი მონიტორინგით. არ არსებობს დადგენილი უსაფრთხო დოზა ბავშვებისთვის. ზოგადად, ჰორმონალური პრეპარატების გამოყენება ბავშვებში მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მუდმივ მეთვალყურეობას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პროგესტერონის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების ან წამლის ურთიერთქმედებების რისკს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება აუცილებელია. ზუსტი დოზის კორექცია დამოკიდებულია ინდივიდუალურ კლინიკურ სურათზე და თანმხლებ დაავადებებზე.

ციკლოგესტი სანთლებმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ეს ეფექტები შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორულ უნარებს, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. სანთლები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: არ არის დადგენილი, რადგან სანთლები ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერებში. გამოიყენეთ შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.