ციკლოფერონი 12.5%

Cycloferon (ციკლოფერონი)

ციკლოფერონი (Cycloferon) — ATC: J05AX

ampoule · 12.5%

აქტიური ნივთიერება: Cycloferon (ციკლოფერონი) — 12.5%.

ციკლოფერონი 12.5% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე. პრეპარატი მოწოდებულია 2 მლ ან 5 მლ მოცულობის მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა მოთავსებულია პოლივინილქლორიდის (PVC) ან პოლიპროპილენის (PP) ბლისტერში, რომელიც შეფუთულია მუყაოს კოლოფში. კოლოფში ასევე მოთავსებულია გამოყენების ინსტრუქცია.

ATC J05AX ·

ციკლოფერონი — იმუნომოდულატორული და ანტივირუსული მოქმედების მქონე პრეპარატი. ის ააქტიურებს ორგანიზმის ბუნებრივ დაცვას ვირუსების წინააღმდეგ და ხელს უწყობს იმუნური სისტემის ფუნქციონირებას. გამოიყენება:

• მწვავე და ქრონიკული ვირუსული ინფექციების სამკურნალოდ (ჰეპატიტი A, B, C, D; აივ-ინფექცია, ჰერპესული ინფექცია, ცოფიანობა).
• გრიპისა და სხვა მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების (ОРВИ) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.
• სხვადასხვა დაავადებების დროს იმუნოდეფიციტური მდგომარეობების კორექციისთვის.

ციკლოფერონის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები სრულად არ არის შესწავლილი. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად, რაც უზრუნველყოფს მის სწრაფ აბსორბციას და ბიოშეღწევადობას. განაწილების მოცულობა და ცილებთან შეკავშირების ხარისხი არ არის დადგენილი. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება, პრეპარატი არ არის CYP სუბსტრატი. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, თუმცა პრეპარატის მოქმედება ხანგრძლივია.

ციკლოფერონი — იმუნომოდულატორული და ანტივირუსული მოქმედების მქონე პრეპარატი. ის ააქტიურებს ორგანიზმის ბუნებრივ დაცვას ვირუსების წინააღმდეგ და ხელს უწყობს იმუნური სისტემის ფუნქციონირებას. გამოიყენება:

• მწვავე და ქრონიკული ვირუსული ინფექციების სამკურნალოდ (ჰეპატიტი A, B, C, D; აივ-ინფექცია, ჰერპესული ინფექცია, ცოფიანობა).
• გრიპისა და სხვა მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების (ОРВИ) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.
• სხვადასხვა დაავადებების დროს იმუნოდეფიციტური მდგომარეობების კორექციისთვის.

ციკლოფერონი არ უნდა იქნას გამოყენებული შემდეგ შემთხვევებში:

• მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.
• ორსულობა და ლაქტაცია (უსაფრთხოების მონაცემების არარსებობის გამო).
• ბავშვთა ასაკი 18 წლამდე (12.5% ფორმისთვის).

სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 250 მგ (2 მლ 12.5% ხსნარი) ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად დღეში ერთხელ. მკურნალობის კურსი და დოზირების რეჟიმი დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და ფორმაზე. მაგალითად, მწვავე ვირუსული ჰეპატიტის დროს, პრეპარატი ინიშნება 10 ინექციის კურსით, ყოველ მეორე დღეს. აივ-ინფექციის დროს, კურსი შეიძლება გაგრძელდეს 30 ინექციამდე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh A, B, C) მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, მაგრამ საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად, ექიმის დანიშნულებით.

ციკლოფერონის მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია. ყველაზე ხშირად აღინიშნება:

• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი).
• ტკივილი ან შეშუპება ინექციის ადგილას.

იშვიათად შეიძლება განვითარდეს:

• სისხლის საერთო ანალიზის მაჩვენებლების ცვლილება.
• სიცხე.

ციკლოფერონის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათად აღინიშნება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ალერგიული რეაქციები ან ტემპერატურის მატება. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ციკლოფერონს შეუძლია გააძლიეროს სხვა ანტივირუსული პრეპარატების მოქმედება. ასევე, მისი კომბინაცია იმუნოსუპრესანტებთან (წამლები, რომლებიც თრგუნავენ იმუნურ სისტემას) შეიძლება ამცირებდეს მის ეფექტურობას.

• ანტივირუსული პრეპარატები: კომბინირებულმა თერაპიამ შეიძლება გააძლიეროს ეფექტი.
• იმუნოსუპრესანტები: ერთობლივი გამოყენება ამცირებს ციკლოფერონის ეფექტურობას.
• ინტერფერონები: შესაძლებელია სინერგიული (ერთობლივი) ეფექტი.

ციკლოფერონი არ უნდა იქნას გამოყენებული შემდეგ შემთხვევებში:

• მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.
• ორსულობა და ლაქტაცია (უსაფრთხოების მონაცემების არარსებობის გამო).
• ბავშვთა ასაკი 18 წლამდე (12.5% ფორმისთვის).

სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ციკლოფერონის გამოყენება უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია C, თუმცა მონაცემები არასაკმარისია). პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები ორსულ ქალებში არ არსებობს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ეს არ იძლევა ადამიანებში სრულ გარანტიას. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს რძეში მისი გადასვლა, რაც პოტენციურად საშიშია ახალშობილისთვის. ამიტომ, ორსულობისა და ლაქტაციის დროს ციკლოფერონის გამოყენება კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ციკლოფერონი 12.5% ფორმა უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. არსებობს მხოლოდ შეზღუდული მონაცემები მისი გამოყენების შესახებ მოზარდებში, თუმცა 18 წლამდე ასაკისთვის რეკომენდაცია არ არსებობს. შესაბამისად, პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ციკლოფერონის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, იმ პირობით, რომ თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. ამიტომ, რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) რეგულარული მონიტორინგი. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობა და საჭიროების შემთხვევაში დაარეგულიროს დოზა ან მკურნალობის ხანგრძლივობა.

ციკლოფერონს შეუძლია გავლენა მოახდინოს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, თუმცა ეს ეფექტი იშვიათია და ძირითადად ვლინდება თავბრუსხვევის ან სისუსტის სახით. პრეპარატის მიღების შემდეგ, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ აღდგება სრული კონცენტრაციის უნარი.

ციკლოფერონი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, 25°C-ზე მეტ ტემპერატურაზე. ამპულები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.

წარმოების თარიღიდან ციკლოფერონის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატს არ აქვს კონსერვანტები და შეიძლება დაბინძურდეს. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ ვრცელდება, რადგან ამპულა გამოიყენება ერთჯერადად.