1.სავაჭრო დასახელება
ციკლოფერონი ტაბლეტი 150მგ #20 (ციკლოფერონი ტაბლეტი 150მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 150 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: პოლისანი.
5.აღწერა
ციკლოფერონი 150მგ ტაბლეტები. შეფუთვა: მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი, თითოეული 10 ტაბლეტით. სულ 20 ტაბლეტი. ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, სპეციფიკური სუნის გარეშე. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 150 მგ მეგლუმინის აკრიდონაცეტატს. დამხმარე ნივთიერებები: პოვიდონი, კალციუმის სტეარატი, ჰიპრომელოზა, პოლიეთილენგლიკოლი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციკლოფერონის აქტიური ნივთიერებაა მეგლუმინის აკრიდონაცეტატი, რომელიც ასტიმულირებს ორგანიზმის საკუთარი ინტერფერონის (იმუნური ცილის) გამომუშავებას და აძლიერებს ვირუსებთან ბრძოლის უნარს.
ძირითადი ჩვენებებია: გრიპი და მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები (ARVI) — სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის; ჰერპესვირუსული ინფექცია (ტუჩის ან გენიტალური ჰერპესი). ასევე გამოიყენება კომპლექსურ თერაპიაში B და C ჰეპატიტის, ნეიროინფექციების და აივ-ინფექციის დროს — ამ შემთხვევებში მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
მიეკუთვნება ATC ჯგუფს J05AX — სხვა ანტივირუსული საშუალებები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციკლოფერონის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები კარგად არ არის შესწავლილი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად. აბსორბცია: პერორალურად მიღების შემდეგ, პრეპარატი შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. განაწილება: მონაცემები განაწილების შესახებ ორგანიზმში არ არის ხელმისაწვდომი. მეტაბოლიზმი: მეტაბოლიზმის შესახებ ინფორმაცია ღვიძლში ან სხვა ორგანოებში არ არის მოწოდებული. CYP450 სისტემის მონაწილეობა მეტაბოლიზმში არ არის დადგენილი. ექსკრეცია: პრეპარატის ექსკრეციის გზები და ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) არ არის დეტალურად აღწერილი. სავარაუდოდ, გამოიყოფა თირკმელებით, თუმცა კონკრეტული მონაცემები არ არსებობს. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით ფარმაკოკინეტიკის ცვლილებები არ არის შესწავლილი.
9.ჩვენებები
ციკლოფერონის აქტიური ნივთიერებაა მეგლუმინის აკრიდონაცეტატი, რომელიც ასტიმულირებს ორგანიზმის საკუთარი ინტერფერონის (იმუნური ცილის) გამომუშავებას და აძლიერებს ვირუსებთან ბრძოლის უნარს.
ძირითადი ჩვენებებია: გრიპი და მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები (ARVI) — სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის; ჰერპესვირუსული ინფექცია (ტუჩის ან გენიტალური ჰერპესი). ასევე გამოიყენება კომპლექსურ თერაპიაში B და C ჰეპატიტის, ნეიროინფექციების და აივ-ინფექციის დროს — ამ შემთხვევებში მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
მიეკუთვნება ATC ჯგუფს J05AX — სხვა ანტივირუსული საშუალებები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ალერგია მეგლუმინის აკრიდონაცეტატზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; ღვიძლის ციროზი (დეკომპენსირებული ფორმა); ორსულობა ან ძუძუთი კვების პერიოდი; 4 წლამდე ასაკი.
სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებების (წყლული, გასტრიტი გამწვავების ფაზაში) დროს — მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების დროს ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 150 მგ (1 ტაბლეტი) 1-2-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი და სქემა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, დაავადების სიმძიმისა და მიმდინარეობის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაციები: მიიღება პერორალურად, ჭამამდე 30 წუთით ადრე, დაღეჭვის გარეშე, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების გამწვავებისას. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია ექიმის რეკომენდაციით, თუმცა კონკრეტული კვლევები არ არის ჩატარებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასიფიკაციით) დოზის კორექციის შესახებ მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი. ზოგადად, ღვიძლის ციროზის დეკომპენსირებული ფორმის დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ციკლოფერონი ზოგადად კარგად აიტანება. ხშირი გვერდითი მოვლენებია ალერგიული რეაქციები: კანის გამონაყარი, ქავილი.
იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენები: მძიმე ალერგიული რეაქცია — სახის, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. თუ პრეპარატის მიღებისას რაიმე უჩვეულო სიმპტომი შეამჩნიეთ, შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები კლინიკურ პრაქტიკაში იშვიათად ფიქსირდება. შესაძლო სიმპტომებია: ალერგიული რეაქციის გაძლიერება, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ მიღება. თუ დიდი რაოდენობით მიიღეთ, დარეკეთ 112-ზე, წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. საჭიროების შემთხვევაში ჩაიტარეთ სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ფარისებრი ჯირკვლის პრეპარატები — ციკლოფერონმა შეიძლება იმოქმედოს ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციაზე. ერთობლივი მიღებისას აუცილებელია ექიმთან შეთანხმება.
იმუნოსუპრესანტები — ციკლოფერონი ასტიმულირებს იმუნიტეტს, რამაც შეიძლება შეამციროს იმუნოსუპრესანტების ეფექტურობა. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
სხვა ინტერფერონის ინდუქტორები ან იმუნომოდულატორები — ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ან არაპროგნოზირებადი გახადოს იმუნური პასუხი. კომბინაცია დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
ციკლოფერონი თავსებადია ანტიბიოტიკებთან და სხვა ანტივირუსულ საშუალებებთან — სპეციალური შეზღუდვები არ არსებობს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ალერგია მეგლუმინის აკრიდონაცეტატზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; ღვიძლის ციროზი (დეკომპენსირებული ფორმა); ორსულობა ან ძუძუთი კვების პერიოდი; 4 წლამდე ასაკი.
სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებების (წყლული, გასტრიტი გამწვავების ფაზაში) დროს — მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების დროს ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ციკლოფერონის გამოყენება უკუნაჩვენებია. კლინიკური კვლევები ორსულ ქალებში არ ჩატარებულა. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ეს არ იძლევა ადამიანებში სრულ უსაფრთხოებას. პრეპარატის აქტიური ნივთიერება ან მისი მეტაბოლიტები შეიძლება გადავიდეს პლაცენტაში ან დედის რძეში. შესაბამისად, ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება დაკავშირებულია პოტენციურ რისკებთან ნაყოფისა და ახალშობილისთვის. ნებისმიერი გადაწყვეტილება პრეპარატის გამოყენების შესახებ ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში უნდა იქნას მიღებული მხოლოდ ექიმის მიერ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ციკლოფერონი 150მგ ტაბლეტები უკუნაჩვენებია 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და კონტროლით. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, სპეციალური სქემით, რომელიც უნდა შეიმუშაოს მკურნალმა ექიმმა. 150 მგ ტაბლეტების ფორმა არ არის ოპტიმალური მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის. უფრო მცირე დოზირების ფორმები ან ალტერნატიული მკურნალობა შეიძლება იყოს საჭირო.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ციკლოფერონის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი ან ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობა და საჭიროების შემთხვევაში დაარეგულიროს დოზა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციკლოფერონმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი განიცდის ასეთ სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაქრება. პრეპარატის ზეგავლენა ამ აქტივობებზე ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია პაციენტის რეაქციაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაუშვებელია ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არის მყარი დოზირების ფორმა და ინახება ბლისტერში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს შენახვას მითითებულ პირობებში. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაცია გახსნის შემდგომი შენახვის ვადის შესახებ არ არის მოცემული, რადგან ტაბლეტები ინახება ჰერმეტულად დალუქულ ბლისტერში.