ციკლოფერონი ი/მ ი/ვ ხსნარი საინექციო 125მგ/1მლ 2მლ ამპულა #5

ციკლოფერონი ი/მ ი/ვ ხსნარი საინექციო 125მგ/1მლ 2მლ ამპულა #5 (ციკლოფერონი ი/მ ი/ვ ხსნარი საინექციო 125მგ/1მლ 2მლ ამპულა #5)

() — ATC:

ampoule · 125 mg · 5 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 125 mg. მწარმოებელი: პოლისანი.

ციკლოფერონი ი/მ, ი/ვ ხსნარი საინექციო 125მგ/1მლ წარმოადგენს უფერო ან ოდნავ მოყვითალო გამჭვირვალე სითხეს. პრეპარატი მოთავსებულია 2 მლ-იან მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 125 მგ მეგლუმინის აკრიდონაცეტატს. შეფუთვაში მოთავსებულია 5 ამპულა.

ATC ·

ციკლოფერონი ინტერფერონის ინდუქტორებს მიეკუთვნება (ATC: J05AX). მისი მოქმედების მექანიზმი მარტივია: აიძულებს ორგანიზმს, თავად გამოიმუშაოს ინტერფერონი — ცილა, რომელიც ვირუსებს ებრძვის და იმუნურ სისტემას აძლიერებს.

ჩვენებები: გრიპი და მძიმე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები; ჰერპესული ინფექცია (მათ შორის გენიტალური ჰერპესი); ვირუსული ჰეპატიტები B და C; ნეიროინფექციები (მენინგიტი, ენცეფალიტი, ბორელიოზი); აივ ინფექციის ფონზე განვითარებული იმუნოდეფიციტი; სახსრების ავტოიმუნური დაზიანებები (რევმატოიდული ართრიტი და სხვ.).

ექიმი დანიშნავს ციკლოფერონს, როცა სტანდარტული ანტივირუსული თერაპია არასაკმარისია ან საჭიროა იმუნური სისტემის დამატებითი სტიმულაცია.

მეგლუმინის აკრიდონაცეტატი (აქტიური ნივთიერება) კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული და ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. განაწილება ორგანიზმში ხდება სწრაფად, ძირითადად ღვიძლში და ელენთაში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს. პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა არ არის დეტალურად შესწავლილი სპეციალურ პოპულაციებში, როგორიცაა პაციენტები თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით.

ციკლოფერონი ინტერფერონის ინდუქტორებს მიეკუთვნება (ATC: J05AX). მისი მოქმედების მექანიზმი მარტივია: აიძულებს ორგანიზმს, თავად გამოიმუშაოს ინტერფერონი — ცილა, რომელიც ვირუსებს ებრძვის და იმუნურ სისტემას აძლიერებს.

ჩვენებები: გრიპი და მძიმე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები; ჰერპესული ინფექცია (მათ შორის გენიტალური ჰერპესი); ვირუსული ჰეპატიტები B და C; ნეიროინფექციები (მენინგიტი, ენცეფალიტი, ბორელიოზი); აივ ინფექციის ფონზე განვითარებული იმუნოდეფიციტი; სახსრების ავტოიმუნური დაზიანებები (რევმატოიდული ართრიტი და სხვ.).

ექიმი დანიშნავს ციკლოფერონს, როცა სტანდარტული ანტივირუსული თერაპია არასაკმარისია ან საჭიროა იმუნური სისტემის დამატებითი სტიმულაცია.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს მეგლუმინის აკრიდონაცეტატის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ღვიძლის ციროზი (დეკომპენსაციის სტადია); ორსულობა ან ძუძუთი კვების პერიოდი.

სიფრთხილით: ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები (ჰიპერთირეოზი, თირეოიდიტი) — ექიმს აუცილებლად აცნობე; ალერგიული ანამნეზი; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაავადებები. პედიატრიულ პაციენტებში (4 წლამდე) არ გამოიყენება. ბავშვებისთვის დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.

მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 125 მგ (1 ამპულა) დღეში ერთხელ, კუნთში ან ვენაში შეყვანით. მკურნალობის კურსი და დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, დაავადების სიმძიმისა და მიმდინარეობის მიხედვით. ზოგიერთ შემთხვევაში, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 250 მგ-მდე დღეში ან მკურნალობის კურსის გახანგრძლივება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) და ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B ან C) დოზის კორექცია აუცილებელია და უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ სამედიცინო პერსონალის მიერ.

ხშირი გვერდითი ეფექტები: ინექციის ადგილას ტკივილი, შეშუპება ან სიწითლე — ჩვეულებრივ თავისთავად გადის 1-2 დღეში. შესაძლოა გამოვლინდეს ზომიერი თავის ტკივილი ან სხეულის ტემპერატურის მცირე მომატება ინექციის შემდეგ.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. თუ ინექციის შემდეგ შენიშნე რომელიმე ამ ნიშანი — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს ან გამოიძახე სასწრაფო.

ჭარბი დოზირების შემთხვევები კლინიკურ პრაქტიკაში პრაქტიკულად არ არის აღწერილი, რადგან პრეპარატი სამედიცინო პერსონალის მიერ კეთდება. თუმცა, თუ შეამჩნიე რაიმე უჩვეულო სიმპტომი (ძლიერი ალერგიული რეაქცია, გულისრევა, ცხელება) — დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. შეფუთვა/ამპულა თან წაიღე.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — ინტერფერონის ინდუქტორებმა შესაძლოა შეცვალოს სისხლის შედედების პარამეტრები. ექიმს აუცილებლად აცნობე.

იმუნოსუპრესანტები (ციკლოსპორინი, მეთოტრექსატი) — ციკლოფერონი იმუნურ სისტემას ააქტიურებს, რაც იმუნოსუპრესანტების ეფექტს ასუსტებს. ერთდროული მიღება ექიმის მკაცრ კონტროლს მოითხოვს.

ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები — ინტერფერონის ინდუქტორებმა შესაძლოა ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქცია შეცვალოს. თირეოიდული დაავადების მქონე პაციენტებმა ექიმთან უნდა შეათანხმონ.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს მეგლუმინის აკრიდონაცეტატის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ღვიძლის ციროზი (დეკომპენსაციის სტადია); ორსულობა ან ძუძუთი კვების პერიოდი.

სიფრთხილით: ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები (ჰიპერთირეოზი, თირეოიდიტი) — ექიმს აუცილებლად აცნობე; ალერგიული ანამნეზი; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაავადებები. პედიატრიულ პაციენტებში (4 წლამდე) არ გამოიყენება. ბავშვებისთვის დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ციკლოფერონის გამოყენება უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია C, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური მოქმედება, თუმცა ადამიანებში უსაფრთხოების დამადასტურებელი კლინიკური მონაცემები არ არსებობს. შესაბამისად, ორსულობისას ან ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. ამ შემთხვევაში, მკურნალობა უნდა ჩატარდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

ციკლოფერონი არ გამოიყენება 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება და დოზირება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მიერ, დაავადების ხასიათისა და ბავშვის სხეულის წონის გათვალისწინებით. პედიატრიულ პაციენტებში დოზირების რეჟიმის შესახებ კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის რეკომენდაციით. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პრეპარატის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ციკლოფერონმა შესაძლოა გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია სიფრთხილის გამოჩენა ავტომობილის მართვისა და სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, 15-25°C ტემპერატურაზე. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა არ ექვემდებარება შენახვას.

პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოების თარიღიდან შეადგენს 2 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, რომელიც სწორად იყო შენახული.