1.სავაჭრო დასახელება
ციკლოფერონი 150მგ #20ტ (ციკლოფერონი 150მგ #20ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
meglumine acridone acetate (meglumine acridone acetate) — ATC: J05AX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 150 mg · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: meglumine acridone acetate (meglumine acridone acetate) — 150 mg.
5.აღწერა
ციკლოფერონი 150მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 150მგ აქტიურ ნივთიერებას (მეგლუმინ აკრიდონაცეტატი). პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 20 ტაბლეტს (2 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J05AX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციკლოფერონი ინტერფერონის ინდუქტორია — ორგანიზმს ასტიმულირებს, თავად აწარმოოს დამცავი ცილები (ინტერფერონები), რომლებიც ვირუსებთან ბრძოლაში მონაწილეობენ. ATC ჯგუფი: J05AX (სხვა ანტივირუსული საშუალებები).
ჩვენებები: გრიპი და ARVI (პრევენცია და მკურნალობა); ჰერპესული ინფექცია (ტუჩის, გენიტალური ჰერპესი); იმუნოდეფიციტური მდგომარეობები; ქრონიკული ვირუსული ჰეპატიტის კომპლექსური თერაპიის ნაწილი.
ექიმი ციკლოფერონს დანიშნავს მაშინ, როცა იმუნური სისტემის დამატებითი სტიმულაციაა საჭირო — მაგალითად, ხშირი გაციებების, ჰერპესის რეციდივების ან ქრონიკული ინფექციის ფონზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციკლოფერონის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები კარგად არ არის შესწავლილი. პრეპარატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ. განაწილების, მეტაბოლიზმისა და ექსკრეციის დეტალური მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის დადგენილი. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექციის რეკომენდაციები არ არსებობს.
9.ჩვენებები
ციკლოფერონი ინტერფერონის ინდუქტორია — ორგანიზმს ასტიმულირებს, თავად აწარმოოს დამცავი ცილები (ინტერფერონები), რომლებიც ვირუსებთან ბრძოლაში მონაწილეობენ. ATC ჯგუფი: J05AX (სხვა ანტივირუსული საშუალებები).
ჩვენებები: გრიპი და ARVI (პრევენცია და მკურნალობა); ჰერპესული ინფექცია (ტუჩის, გენიტალური ჰერპესი); იმუნოდეფიციტური მდგომარეობები; ქრონიკული ვირუსული ჰეპატიტის კომპლექსური თერაპიის ნაწილი.
ექიმი ციკლოფერონს დანიშნავს მაშინ, როცა იმუნური სისტემის დამატებითი სტიმულაციაა საჭირო — მაგალითად, ხშირი გაციებების, ჰერპესის რეციდივების ან ქრონიკული ინფექციის ფონზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ მეგლუმინ აკრიდონაცეტატის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ ღვიძლის დეკომპენსირებული ციროზი; ხართ ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში.
სიფრთხილით: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (გამწვავების ფაზა); ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. ბავშვებში (4 წლამდე) არ გამოიყენება. 4 წლის ზემოთ ბავშვებისთვის დოზას ექიმი ადგენს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 150მგ-დან 300მგ-მდე დღეში, მიღებული ერთჯერადად, ჭამამდე 30 წუთით ადრე. მკურნალობის კურსი და დოზირების რეჟიმი დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და ფორმაზე, და განისაზღვრება ექიმის მიერ. ზოგადად, კურსი მოიცავს 10-20 ტაბლეტს, 2-4 კვირის განმავლობაში, განმეორებითი კურსებით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექციის სპეციფიკური რეკომენდაციები არ არსებობს, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ტაბლეტის მთლიანად გადაყლაპვით, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. დაუშვებელია ტაბლეტის დაღეჭა ან დაფხვნა.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები: ალერგიული რეაქციები — კანის გამონაყარი, ქავილი. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და წამლის შეწყვეტის შემდეგ თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღების მომთხოვნი): მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) — სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112).
თუ რაიმე არასასურველი ეფექტი შეამჩნიეთ, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შესახებ სერიოზული ტოქსიკური ეფექტები ცნობილი არ არის. შესაძლო სიმპტომები: ალერგიული რეაქციის გაძლიერება, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
რა უნდა გააკეთოთ: თუ შემთხვევით მეტი დოზა მიიღეთ — შეწყვიტეთ წამლის მიღება, დალიეთ საკმარისი რაოდენობით წყალი და დაუკავშირდით 112-ს ან მიმართეთ ექიმს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
თიროიდული პრეპარატები — ციკლოფერონმა შეიძლება იმოქმედოს ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციაზე. აცნობეთ ექიმს, თუ თიროიდულ მედიკამენტებს იღებთ.
იმუნოსუპრესანტები (იმუნიტეტის მაკონტროლებელი წამლები) — ციკლოფერონის იმუნომასტიმულირებელი ეფექტი შეიძლება შეუთავსებელი იყოს იმუნოსუპრესიულ თერაპიასთან. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
სხვა ინტერფერონის ინდუქტორები — ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს იმუნური სისტემის ჭარბი სტიმულაცია.
ნებისმიერი სხვა წამლის მიღების შესახებ აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ მეგლუმინ აკრიდონაცეტატის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ ღვიძლის დეკომპენსირებული ციროზი; ხართ ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში.
სიფრთხილით: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (გამწვავების ფაზა); ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. ბავშვებში (4 წლამდე) არ გამოიყენება. 4 წლის ზემოთ ბავშვებისთვის დოზას ექიმი ადგენს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ციკლოფერონი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. პრეპარატის უსაფრთხოება ორსულ ქალებში და მეძუძურ დედებში არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში მონაცემები არ არის. შესაბამისად, ორსულობისას ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის არსებულ რისკს. ნებისმიერ შემთხვევაში, გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ციკლოფერონი არ გამოიყენება 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მისი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, და დგინდება ინდივიდუალურად. ზოგადი რეკომენდაცია 4-12 წლის ბავშვებისთვის არის 150მგ დღეში ერთხელ, 10-14 დღის განმავლობაში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის დოზა მოზრდილების მსგავსია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში ციკლოფერონის გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია და თანმხლები დაავადებები, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს თირკმლის ფუნქციაზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციკლოფერონმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი გრძნობს ამ სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მის ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მითითებულ პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის მიერ რეკომენდებული ვადის ფარგლებში, თუმცა, როგორც წესი, გახსნილი შეფუთვა ინახება ოთახის ტემპერატურაზე და გამოიყენება 2 წლის ვადაში.