ციკლოფერონი 12.5% 2მლ #5ა

ციკლოფერონი 12.5% 2მლ #5ა (ციკლოფერონი 12.5% 2მლ #5ა)

meglumine acridone acetate (meglumine acridone acetate) — ATC: J05AX

ა · 12.5% · 5 ampoules

აქტიური ნივთიერება: meglumine acridone acetate (meglumine acridone acetate) — 12.5%.

ციკლოფერონი 12.5% 2მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე. პრეპარატი მოწოდებულია 2 მლ მინის ამპულებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში 5 ამპულის ოდენობით. თითოეული ამპულა შეიცავს 12.5% მეგლუმინის აკრიდონაცეტატის ხსნარს.

ATC J05AX ·

ციკლოფერონი მიეკუთვნება ინტერფერონის ინდუქტორებს (ATC: J05AX). ის ასტიმულირებს ორგანიზმს საკუთარი ინტერფერონის — ანტივირუსული ცილის — გამომუშავებაში. ამით ძლიერდება იმუნური პასუხი ვირუსების წინააღმდეგ.

ჩვენებები: ჰერპესის ინფექცია (მათ შორის გენიტალური), გრიპი და მძიმე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები, ქრონიკული ჰეპატიტი B და C (კომპლექსურ თერაპიაში), აივ-ინფექცია (კლინიკური სტადიები 2A–3B), ნეიროინფექციები, რევმატიული და ავტოიმუნური დაავადებები (კომპლექსურად). ექიმი ნიშნავს ამ პრეპარატს, როცა ვირუსული ინფექცია მძიმედ მიმდინარეობს ან იმუნური სისტემის დამატებითი სტიმულაციაა საჭირო.

ციკლოფერონი (მეგლუმინის აკრიდონაცეტატი) კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული და ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა შეყვანიდან 1-2 საათში. განაწილება ხდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით ღვიძლში, ელენთაში და ლიმფურ კვანძებში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ არის გამოხატული, ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-24 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ზრდასრულ პაციენტებში, თუ CrCl > 30 მლ/წთ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება.

ციკლოფერონი მიეკუთვნება ინტერფერონის ინდუქტორებს (ATC: J05AX). ის ასტიმულირებს ორგანიზმს საკუთარი ინტერფერონის — ანტივირუსული ცილის — გამომუშავებაში. ამით ძლიერდება იმუნური პასუხი ვირუსების წინააღმდეგ.

ჩვენებები: ჰერპესის ინფექცია (მათ შორის გენიტალური), გრიპი და მძიმე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები, ქრონიკული ჰეპატიტი B და C (კომპლექსურ თერაპიაში), აივ-ინფექცია (კლინიკური სტადიები 2A–3B), ნეიროინფექციები, რევმატიული და ავტოიმუნური დაავადებები (კომპლექსურად). ექიმი ნიშნავს ამ პრეპარატს, როცა ვირუსული ინფექცია მძიმედ მიმდინარეობს ან იმუნური სისტემის დამატებითი სტიმულაციაა საჭირო.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ მეგლუმინის აკრიდონაცეტატის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ღვიძლის ციროზი დეკომპენსაციის სტადიაში; ორსულობა ან ძუძუთი კვება.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები (თირეოტოქსიკოზი, ავტოიმუნური თირეოიდიტი); კუჭის წყლული ან ეროზიული გასტრიტი გამწვავების ფაზაში; ალერგიული ანამნეზი. ბავშვებში (4 წლამდე) არ გამოიყენება. 4 წელს ზემოთ — მხოლოდ პედიატრის დანიშნულებით.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 250 მგ (2 მლ 12.5% ხსნარი) კუნთში ან ვენაში შეყვანით. მკურნალობის კურსი და დოზირების სქემა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და ფორმაზე. ზოგადი რეკომენდაციაა: 1-2-ჯერ დღეში, ყოველ 24-48 საათში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში ან ქრონიკული ინფექციების დროს, შესაძლებელია დოზის გაზრდა ან მკურნალობის გახანგრძლივება ექიმის შეხედულებისამებრ. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: CrCl > 50 მლ/წთ — სტანდარტული დოზა; 30-50 მლ/წთ — დოზის შემცირება 25-50%-ით ან მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა; < 30 მლ/წთ — დოზის შემცირება 50%-ით და/ან მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა 72 საათამდე. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: Child-Pugh A და B კლასის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ რეკომენდებულია სიფრთხილე და მონიტორინგი. Child-Pugh C კლასის პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია, ექიმის გადაწყვეტილებით. პრეპარატი შეჰყავთ კუნთში ან ნელა ვენაში (ბოლუსურად ან წვეთოვნად).

ხშირი (მსუბუქი): ინექციის ადგილას ტკივილი, სიწითლე ან შეშუპება. იშვიათად — თავის ტკივილი, სუბფებრილური ტემპერატურა ინექციის შემდეგ (ეს ინტერფერონის გამომუშავების ნიშანია და ჩვეულებრივ თავისთავად გადის).

სერიოზული (იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. თუ ალერგიის ნიშნები გამოჩნდა — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. თუ ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება გაქვთ, ციკლოფერონმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ჰორმონულ ფონზე — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.

ციკლოფერონის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები კლინიკურ პრაქტიკაში იშვიათია. თეორიულად შესაძლოა: ალერგიული რეაქცია, გულისრევა, ტემპერატურის მატება. რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ ამპულის შეფუთვა.

მეთოტრექსატი და სხვა იმუნოსუპრესანტები — ციკლოფერონი ასტიმულირებს იმუნურ სისტემას, რაც ეწინააღმდეგება იმუნოსუპრესიულ თერაპიას. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

ინტერფერონის პრეპარატები (მაგ. პეგინტერფერონი) — ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს ან შეიცვალოს, საჭიროა დოზის კორექცია.

ანტიბიოტიკები — ციკლოფერონი ამცირებს ანტიბიოტიკოთერაპიის გვერდით ეფექტებს და ზოგიერთ შემთხვევაში აძლიერებს მათ მოქმედებას. ექიმი გადაწყვეტს კომბინაციის მიზანშეწონილობას.

ფარისებრი ჯირკვლის წამლები (თიროქსინი, მერკაზოლილი) — ციკლოფერონმა შეიძლება იმოქმედოს ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციაზე; საჭიროა მონიტორინგი.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ მეგლუმინის აკრიდონაცეტატის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ღვიძლის ციროზი დეკომპენსაციის სტადიაში; ორსულობა ან ძუძუთი კვება.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები (თირეოტოქსიკოზი, ავტოიმუნური თირეოიდიტი); კუჭის წყლული ან ეროზიული გასტრიტი გამწვავების ფაზაში; ალერგიული ანამნეზი. ბავშვებში (4 წლამდე) არ გამოიყენება. 4 წელს ზემოთ — მხოლოდ პედიატრის დანიშნულებით.

ორსულობის დროს ციკლოფერონის გამოყენება უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია X ან D, მონაცემების სიმცირის გამო). პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ტერატოგენული ეფექტები ან ზიანი ნაყოფის განვითარებაზე. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს მონაცემები პრეპარატის დედის რძეში გადასვლისა და ბავშვზე მისი ზემოქმედების შესახებ. მეძუძურმა დედებმა, რომელთაც ესაჭიროებათ ციკლოფერონით მკურნალობა, უნდა შეწყვიტონ ძუძუთი კვება მკურნალობის პერიოდში. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობის ან ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის არსებულ პოტენციურ რისკს და მკურნალობა ტარდება მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ციკლოფერონი 12.5% 2მლ უკუნაჩვენებია 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით, როგორც წესი, 150-200 მგ/მ² ან 8-10 მგ/კგ დღეში, 1-2-ჯერ დღეში, ყოველ 24-48 საათში ერთხელ. ზუსტი დოზა და მკურნალობის სქემა უნდა დაადგინოს პედიატრმა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ციკლოფერონის გამოყენებისას განსაკუთრებული კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი ან ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი მკურნალობის პერიოდში. სიფრთხილეა საჭირო.

ციკლოფერონმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი ცენტრალური ნერვული სისტემის გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სისუსტე, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა ნევროლოგიურ სიმპტომებს პრეპარატის მიღების შემდეგ, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.

ციკლოფერონი 12.5% 2მლ უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატს არ გააჩნია კონსერვანტები და შესაძლებელია მიკრობული დაბინძურება.