1.სავაჭრო დასახელება
ციკლოდინონი ტაბლეტი #30 (ციკლოდინონი ტაბლეტი #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ბიონორიკა.
5.აღწერა
ციკლოდინონი ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 32.4 მგ მშრალ ექსტრაქტს Vitex agnus-castus-ის ნაყოფისგან (3.3-5.5:1). პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი, რაც ჯამში შეადგენს 30 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციკლოდინონი შეიცავს აბრაჰამის ხის (Vitex agnus-castus) ნაყოფის მშრალ ექსტრაქტს. პრეპარატი მოქმედებს ჰიპოფიზზე — ამცირებს პროლაქტინის ჭარბ გამოყოფას, რაც ხელს უწყობს მენსტრუალური ციკლის ნორმალიზებას და პროგესტერონის ბალანსის აღდგენას.
ჩვენებები: მენსტრუალური ციკლის დარღვევები (არასტაბილური, ხანგრძლივი ან ხშირი ციკლი); წინამენსტრუალური სინდრომი (PMS) — გუნება-განწყობის ცვლილება, გაღიზიანება, თავის ტკივილი; მასტოდინია — სარძევე ჯირკვლების ტკივილი და დაჭიმულობა ციკლის მეორე ფაზაში.
ეს მცენარეული პრეპარატია, ამიტომ მისი მოქმედება თანდათანობით ვითარდება. სრული ეფექტისთვის საჭიროა მინიმუმ 3 თვის რეგულარული მიღება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციკლოდინონის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები კარგად არ არის შესწავლილი. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებაა აბრაჰამის ხის ნაყოფის მშრალი ექსტრაქტი. მცენარეული წარმოშობის გამო, ზუსტი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების (ბიოშეღწევადობა, განაწილება, მეტაბოლიზმი ღვიძლში CYP სისტემით, ექსკრეცია თირკმელებით და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი T½) დადგენა რთულია. მიიჩნევა, რომ პრეპარატი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, კერძოდ ჰიპოფიზზე, პროლაქტინის სეკრეციის მოდულირებით. პრეპარატის მოქმედება თანდათანობით ვითარდება, რაც მიუთითებს ნელ აბსორბციაზე ან მეტაბოლიზმზე.
9.ჩვენებები
ციკლოდინონი შეიცავს აბრაჰამის ხის (Vitex agnus-castus) ნაყოფის მშრალ ექსტრაქტს. პრეპარატი მოქმედებს ჰიპოფიზზე — ამცირებს პროლაქტინის ჭარბ გამოყოფას, რაც ხელს უწყობს მენსტრუალური ციკლის ნორმალიზებას და პროგესტერონის ბალანსის აღდგენას.
ჩვენებები: მენსტრუალური ციკლის დარღვევები (არასტაბილური, ხანგრძლივი ან ხშირი ციკლი); წინამენსტრუალური სინდრომი (PMS) — გუნება-განწყობის ცვლილება, გაღიზიანება, თავის ტკივილი; მასტოდინია — სარძევე ჯირკვლების ტკივილი და დაჭიმულობა ციკლის მეორე ფაზაში.
ეს მცენარეული პრეპარატია, ამიტომ მისი მოქმედება თანდათანობით ვითარდება. სრული ეფექტისთვის საჭიროა მინიმუმ 3 თვის რეგულარული მიღება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია აბრაჰამის ხეზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; გაქვთ ან გქონიათ ესტროგენ-მგრძნობიარე სიმსივნე (სარძევე ჯირკვლის ან საშვილოსნოს კიბო).
სიფრთხილით მიიღეთ: ჰიპოფიზის დაავადებების დროს; თუ იღებთ პროლაქტინის შემამცირებელ პრეპარატებს (დოპამინის აგონისტებს) — არ მიიღოთ ორივე ერთად ექიმის დანიშნულების გარეშე. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში არ არის რეკომენდებული.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, ჭამისგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. მკურნალობის კურსი უნდა გაგრძელდეს მინიმუმ 3 თვე, რათა მიღწეულ იქნას სრული თერაპიული ეფექტი და შენარჩუნდეს იგი. თუ სიმპტომები გაგრძელდა ან გაუარესდა მკურნალობის 3 თვის შემდეგ, საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ზოგიერთ პაციენტში): გულისრევა, თავის ტკივილი, კანის გამონაყარი, აკნეს მსგავსი გამონაყარი, მენსტრუალური სისხლდენის ცვლილება მიღების საწყის ეტაპზე.
იშვიათი (მაგრამ ყურადღების მომთხოვნი): ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ძლიერი ქავილი. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს, თუ ეს სიმპტომები გამოჩნდა. იშვიათად აღწერილია ფსიქოზური მდგომარეობები ცალკეულ შემთხვევებში.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს: გულისრევა, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი. მცენარეული პრეპარატისთვის სერიოზული ტოქსიკურობა ნაკლებად მოსალოდნელია, თუმცა დიდი რაოდენობით ტაბლეტის მიღებისას დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
დოპამინის აგონისტები (ბრომოკრიპტინი, კაბერგოლინი) — ორივე პრეპარატი ამცირებს პროლაქტინის დონეს, ამიტომ ერთობლივმა მიღებამ შესაძლოა ურთიერთქმედება გამოიწვიოს. სავალდებულოა ექიმთან კონსულტაცია.
ესტროგენშემცველი პრეპარატები (ჰორმონალური კონტრაცეპტივები) — ციკლოდინონი გავლენას ახდენს ჰორმონალურ ბალანსზე და შესაძლოა შეამციროს ესტროგენშემცველი პრეპარატების ეფექტურობა. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
ანტიფსიქოტიკური საშუალებები (ჰალოპერიდოლი, რისპერიდონი) — ეს პრეპარატები ზრდის პროლაქტინის დონეს, ხოლო ციკლოდინონი ამცირებს მას, რამაც შესაძლოა მათი ეფექტების ურთიერთგანეიტრალება გამოიწვიოს. ნუ მიიღებთ ექიმის დანიშნულების გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია აბრაჰამის ხეზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; გაქვთ ან გქონიათ ესტროგენ-მგრძნობიარე სიმსივნე (სარძევე ჯირკვლის ან საშვილოსნოს კიბო).
სიფრთხილით მიიღეთ: ჰიპოფიზის დაავადებების დროს; თუ იღებთ პროლაქტინის შემამცირებელ პრეპარატებს (დოპამინის აგონისტებს) — არ მიიღოთ ორივე ერთად ექიმის დანიშნულების გარეშე. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში არ არის რეკომენდებული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ციკლოდინონი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს ან ორსულობის დაგეგმვისას. პრეპარატის აქტიურმა ნივთიერებამ შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ჰორმონალურ ბალანსზე, რაც საზიანოა ნაყოფის განვითარებისთვის. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მეძუძურმა დედებმა თავი უნდა შეიკავონ პრეპარატის მიღებისგან ან მიმართონ ექიმს ალტერნატიული მკურნალობის შესახებ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოსაყენებლად. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. შესაბამისად, ბავშვებში ან მოზარდებში ციკლოდინონის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით სპეციალური რეკომენდაციები არ არსებობს. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის ურთიერთქმედების რისკს. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის დანიშვნამდე, რათა შეფასდეს პოტენციური რისკები და სარგებელი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციკლოდინონს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, რომლებიც გავლენას ახდენენ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ პაციენტი განიცდის ამ სიმპტომებს, მან თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს.