1.სავაჭრო დასახელება
Cicloderm Cream (ციკლოდერმის კრემი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ciclopiroxolamine (Cicloderm Cream) — ATC: D01AC02
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 10 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Cicloderm Cream (ciclopiroxolamine) — 10 mg. მწარმოებელი: TRIMA Israel Pharmaceutical Products Maabarot Ltd..
5.აღწერა
ციკლოდერმი კრემი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი კრემი. პრეპარატი შეფუთულია ლამინირებული ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 50 გრამ კრემს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D01AC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციკლოდერმი კრემი შეიცავს ციკლოპიროქსს, რომელიც მიეკუთვნება სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატების ჯგუფს. ის ეფექტურად ებრძვის სხვადასხვა სახის სოკოვან ინფექციებს, რომლებიც აზიანებენ კანს, ფრჩხილებს და თმას. პრეპარატი მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის გამტარობის დარღვევით და აფერხებს მის ზრდასა და გამრავლებას.
ძირითადად გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
- ტერფის სოკო (Tinea pedis)
- საზარდულის არეში სოკოვანი ინფექციები (Tinea cruris)
- ტანის სხვადასხვა ნაწილზე გავრცელებული სოკოვანი ინფექციები (Tinea corporis)
- კანის საფუვრიანი სოკოებით გამოწვეული დაზიანებები
ციკლოპიროქსი ასევე ეფექტურია დერმატოფიტების, საფუვრების და ზოგიერთი ბაქტერიის წინააღმდეგ. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, ინფექციის ტიპისა და გავრცელების ხარისხის გათვალისწინებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციკლოპიროქსი, ადგილობრივი გამოყენებისას, მინიმალურად შეიწოვება სისტემურ სისხლმიმოქცევაში. კრემის სახით გამოყენებისას, მისი ბიოშეღწევადობა კანში შეადგენს დაახლოებით 1.5-2%. ციკლოპიროქსი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური მეტაბოლიზმი უმნიშვნელოა. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, თუმცა სისტემური ექსკრეცია მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური მიმოქცევისას არ არის ზუსტად დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისას, რადგან პრეპარატი ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად.
9.ჩვენებები
ციკლოდერმი კრემი შეიცავს ციკლოპიროქსს, რომელიც მიეკუთვნება სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატების ჯგუფს. ის ეფექტურად ებრძვის სხვადასხვა სახის სოკოვან ინფექციებს, რომლებიც აზიანებენ კანს, ფრჩხილებს და თმას. პრეპარატი მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის გამტარობის დარღვევით და აფერხებს მის ზრდასა და გამრავლებას.
ძირითადად გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
- ტერფის სოკო (Tinea pedis)
- საზარდულის არეში სოკოვანი ინფექციები (Tinea cruris)
- ტანის სხვადასხვა ნაწილზე გავრცელებული სოკოვანი ინფექციები (Tinea corporis)
- კანის საფუვრიანი სოკოებით გამოწვეული დაზიანებები
ციკლოპიროქსი ასევე ეფექტურია დერმატოფიტების, საფუვრების და ზოგიერთი ბაქტერიის წინააღმდეგ. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, ინფექციის ტიპისა და გავრცელების ხარისხის გათვალისწინებით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ციკლოდერმი კრემი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე, განსაკუთრებით აქტიურ ნივთიერებაზე — ციკლოპიროქსზე.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
⚠ მოერიდეთ პრეპარატის მოხვედრას თვალებში, პირის ღრუში და ლორწოვან გარსებზე. შემთხვევითი მოხვედრის შემთხვევაში, კარგად ჩამოიბანეთ წყლით.
⚠ არ გამოიყენოთ ფრჩხილის სოკოს სამკურნალოდ, თუ ეს ექიმის მიერ არ არის მითითებული.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: კრემი უნდა წაისვათ დაზიანებულ კანზე თხელი ფენით დღეში 1-2-ჯერ, ან ექიმის დანიშნულებით. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე, თუმცა, როგორც წესი, შეადგენს 2-4 კვირას. სრულ კლინიკურ გაჯანსაღებამდე და სოკოს სრულად აღმოფხვრამდე რეკომენდებულია მკურნალობის გაგრძელება დაზიანებული უბნის სრულად გაწმენდიდან კიდევ 1-2 კვირის განმავლობაში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, პაციენტებმა თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობით უნდა მიმართონ ექიმს.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება ადგილობრივი რეაქციები წასმის ადგილას, როგორიცაა: წვა, ქავილი, სიწითლე, სიმშრალე ან კანის აქერცვლა. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და დროებითია.
იშვიათად, მაგრამ შესაძლებელია უფრო სერიოზული გვერდითი მოვლენები, მათ შორის: კანის ალერგიული რეაქციები, კონტაქტური დერმატიტი. თუ შენიშნავთ ძლიერ გაღიზიანებას, შეშუპებას ან სხვა უჩვეულო სიმპტომებს, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას პრეპარატის დოზის გადაჭარბება ნაკლებად მოსალოდნელია. თუ შემთხვით მოხდა დიდი რაოდენობით კრემის კანზე წასმა, ჩამოიბანეთ კანი წყლით. თუ შენიშნავთ ძლიერ გაღიზიანებას ან სხვა უჩვეულო სიმპტომებს, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოდერმი კრემის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან ადგილობრივი გამოყენებისას, როგორც წესი, მინიმალურია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა მალამოებს, კრემებს ან მედიკამენტებს კანის დაზიანებულ უბანზე, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, რადგან შესაძლებელია ურთიერთქმედება:
- სხვა ადგილობრივი სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები: ერთდროულად გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს ეფექტი ან გამოიწვიოს გაღიზიანება. ექიმი განსაზღვრავს უსაფრთხო კომბინაციას.
- კორტიკოსტეროიდული მალამოები: ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს კომბინირებული თერაპია, მაგრამ ეს უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ციკლოდერმი კრემი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე, განსაკუთრებით აქტიურ ნივთიერებაზე — ციკლოპიროქსზე.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
⚠ მოერიდეთ პრეპარატის მოხვედრას თვალებში, პირის ღრუში და ლორწოვან გარსებზე. შემთხვევითი მოხვედრის შემთხვევაში, კარგად ჩამოიბანეთ წყლით.
⚠ არ გამოიყენოთ ფრჩხილის სოკოს სამკურნალოდ, თუ ეს ექიმის მიერ არ არის მითითებული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია B (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ციკლოდერმი კრემის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ციკლოპიროქსი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. თუ პრეპარატი გამოიყენება სახეზე, აუცილებელია თავიდან იქნას აცილებული კრემის მოხვედრა ძუძუს არეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: ციკლოდერმი კრემის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება ხდება ზრდასრულთა დოზირების მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მცირეწლოვან ბავშვებში შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციკლოდერმი კრემს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან მისი გამოყენება ხდება ადგილობრივად და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენების შემდეგ შენიშნავთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს თქვენს ფსიქომოტორულ აქტივობაზე (მაგ. თავბრუსხვევა, ძილიანობა), მოერიდეთ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოყენების ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ტუბის გამოყენების ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის განმავლობაში შეფუთვის გახსნის შემდეგ.