1.სავაჭრო დასახელება
Ciflosin (ციფლოსინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ciprofloxacin (Ciflosin) — ATC: J01MA02
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 500 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ciflosin (ciprofloxacin) — 500 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01MA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციფლოსინი შეიცავს ციპროფლოქსაცინს — ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკს ფტორქინოლონების ჯგუფიდან. მოქმედებს ბაქტერიის DNA-გირაზას და ტოპოიზომერაზა IV-ის დაბლოკვით, რაც ბაქტერიის გამრავლებასა და სიცოცხლეს წყვეტს.
გამოიყენება: მძიმე შარდის გზების ინფექციები (პიელონეფრიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია), მუცლის ღრუს ინფექციები (პერიტონიტი, ქოლანგიტი), ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (ოსტეომიელიტი), კანისა და რბილი ქსოვილის ინფექციები, სეფსისი.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა პერორალური (ტაბლეტის) ფორმა არ არის საკმარისი ან პაციენტს ვერ ყლაპავს — მაგალითად, მძიმე ინფექციის, ჰოსპიტალიზაციის ან ოპერაციის შემთხვევაში. ვენაში შეყვანა უზრუნველყოფს სწრაფ და საიმედო კონცენტრაციას სისხლში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ციფლოსინი შეიცავს ციპროფლოქსაცინს — ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკს ფტორქინოლონების ჯგუფიდან. მოქმედებს ბაქტერიის DNA-გირაზას და ტოპოიზომერაზა IV-ის დაბლოკვით, რაც ბაქტერიის გამრავლებასა და სიცოცხლეს წყვეტს.
გამოიყენება: მძიმე შარდის გზების ინფექციები (პიელონეფრიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია), მუცლის ღრუს ინფექციები (პერიტონიტი, ქოლანგიტი), ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (ოსტეომიელიტი), კანისა და რბილი ქსოვილის ინფექციები, სეფსისი.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა პერორალური (ტაბლეტის) ფორმა არ არის საკმარისი ან პაციენტს ვერ ყლაპავს — მაგალითად, მძიმე ინფექციის, ჰოსპიტალიზაციის ან ოპერაციის შემთხვევაში. ვენაში შეყვანა უზრუნველყოფს სწრაფ და საიმედო კონცენტრაციას სისხლში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ციპროფლოქსაცინზე ან ნებისმიერ ფტორქინოლონზე; ერთდროულად ტიზანიდინს იღებ (კუნთის მომდუნებელი).
სიფრთხილით: მყესის დაავადების ისტორია ან კორტიკოსტეროიდების მიღება (მყესის გაწყვეტის რისკი მაღალია); ეპილეფსია ან კრუნჩხვის ანამნეზი; მიასთენია გრავის — ფტორქინოლონები აუარესებს; QT ინტერვალის გახანგრძლივება ან ელექტროლიტების დისბალანსი; 18 წლამდე ასაკი — მხოლოდ განსაკუთრებულ შემთხვევაში; ხანდაზმულებში მყესის რისკი მომატებულია. ექიმს აუცილებლად უთხარი თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 პაციენტს): გულისრევა, დიარეა, გამონაყარი, ვენის ადგილზე გაღიზიანება ან ტკივილი ინექციის დროს. ზოგჯერ — თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაქციას): მყესის ანთება ან გაწყვეტა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი) — შეწყვიტე და მიმართე ექიმს თუ სახსარში ტკივილი ან შეშუპება გამოჩნდა. პერიფერიული ნეიროპათია (ხელ-ფეხის ჩხვლეტა, დაბუჟება). ანაფილაქსია (მძიმე ალერგიული რეაქცია — სუნთქვის გაძნელება, სახის შეშუპება) — დაუყოვნებლივ 112. QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევა). Clostridioides difficile-ით გამოწვეული მძიმე დიარეა — თუ სისხლიანი ან წყლისებრი დიარეა გამოჩნდა, მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, კრუნჩხვები, გულისრევა, ღებინება, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. QT გახანგრძლივება და გულის არითმია შესაძლებელია.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. საავადმყოფოში ჩატარდება სიმპტომატური მკურნალობა. ჰემოდიალიზი ციპროფლოქსაცინს ნაწილობრივ შლის.
14.ურთიერთქმედებები
ტიზანიდინი (კუნთის მომდუნებელი) — ერთობლივი მიღება აკრძალულია. ციპროფლოქსაცინი მკვეთრად ზრდის ტიზანიდინის კონცენტრაციას, რაც წნევის ვარდნას და ძილიანობას იწვევს.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — სისხლდენის რისკი იზრდება. INR-ის მონიტორინგი აუცილებელია.
თეოფილინი (ასთმის წამალი) — ციპროფლოქსაცინი ზრდის თეოფილინის დონეს სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კრუნჩხვა ან გულის რითმის დარღვევა.
ანტაციდები, რკინა, კალციუმი, მაგნიუმი — ამცირებენ ციპროფლოქსაცინის შეწოვას. ინფუზიული ფორმით ეს ნაკლებად აქტუალურია, მაგრამ ექიმს აცნობე.
მეტოტრექსატი — ტოქსიკურობის რისკი იზრდება, თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი საჭიროა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ციპროფლოქსაცინზე ან ნებისმიერ ფტორქინოლონზე; ერთდროულად ტიზანიდინს იღებ (კუნთის მომდუნებელი).
სიფრთხილით: მყესის დაავადების ისტორია ან კორტიკოსტეროიდების მიღება (მყესის გაწყვეტის რისკი მაღალია); ეპილეფსია ან კრუნჩხვის ანამნეზი; მიასთენია გრავის — ფტორქინოლონები აუარესებს; QT ინტერვალის გახანგრძლივება ან ელექტროლიტების დისბალანსი; 18 წლამდე ასაკი — მხოლოდ განსაკუთრებულ შემთხვევაში; ხანდაზმულებში მყესის რისკი მომატებულია. ექიმს აუცილებლად უთხარი თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]