ციფლოსინი 500 მგ

Ciflosin® 500Mg (ციფლოსინი 500 მგ)

ciprofloxacin (Ciflosin® 500mg) — ATC: J01MA02

tablets · 500 mg

აქტიური ნივთიერება: Ciflosin® 500mg (ciprofloxacin) — 500 mg. მწარმოებელი: DEVA Holding.

ციფლოსინი 500 მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ელიფსური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს გრავირებულია "CFX 500". თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ ციპროფლოქსაცინს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC J01MA02 ·

ციფლოსინი 500 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ციპროფლოქსაცინს, რომელიც მიეკუთვნება ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის კლავს ბაქტერიებს ან აფერხებს მათ ზრდას, რითაც ებრძვის ორგანიზმში არსებულ ინფექციას. ციპროფლოქსაცინი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. პნევმონია, ბრონქიტი), შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ. ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები და სხვა. მისი გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, როდესაც დადასტურებულია ბაქტერიული ინფექცია, რადგან ის არ მოქმედებს ვირუსებზე.

ციპროფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე, თუმცა რძის პროდუქტები (კალციუმის შემცველობის გამო) შესაძლოა ამცირებდეს შეწოვის ხარისხს. ციპროფლოქსაცინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში და სხეულის სითხეებში, აღწევს მაღალ კონცენტრაციას ფილტვებში, პროსტატაში, ნაღვლის ბუშტში და თირკმელებში. ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 20-40%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად CYP1A2 ფერმენტით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 4-6 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (50-70% უცვლელი სახით შარდში) და ნაწილობრივ ფეკალიებით (20-30%). თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <30 მლ/წთ) ელიმინაცია შენელებულია, საჭიროა დოზის კორექცია.

ციფლოსინი 500 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ციპროფლოქსაცინს, რომელიც მიეკუთვნება ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის კლავს ბაქტერიებს ან აფერხებს მათ ზრდას, რითაც ებრძვის ორგანიზმში არსებულ ინფექციას. ციპროფლოქსაცინი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. პნევმონია, ბრონქიტი), შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ. ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები და სხვა. მისი გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, როდესაც დადასტურებულია ბაქტერიული ინფექცია, რადგან ის არ მოქმედებს ვირუსებზე.

❌ არ მიიღოთ ციფლოსინი, თუ გაქვთ ციპროფლოქსაცინის ან ფტორქინოლონების ჯგუფის სხვა პრეპარატების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ❌ არ გამოიყენოთ 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში, რადგან შესაძლებელია სახსრების ხრტილის დაზიანება. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები (მაგ. ეპილეფსია), თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები, გულის რითმის დარღვევები (QT გახანგრძლივება), მიასთენია გრავისი. ⚠ მოერიდეთ მზის სხივებსა და სოლარიუმს ციპროფლოქსაცინით მკურნალობისას, რადგან შესაძლებელია ფოტომგრძნობელობის რეაქციები. ⚠ ციპროფლოქსაცინმა შესაძლოა გააძლიეროს სისხლის გამათხელებელი პრეპარატების (მაგ. ვარფარინი) მოქმედება.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 250-500 მგ დღეში ორჯერ, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. მძიმე ინფექციების დროს შესაძლებელია დოზის გაზრდა 750 მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს დოზა უნდა შემცირდეს 250-500 მგ-მდე დღეში ორჯერ. CrCl <30 მლ/წთ დროს დოზა უნდა შემცირდეს 250 მგ-მდე დღეში ორჯერ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიღება ხდება პერორალურად, წყლის თანხლებით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. რეკომენდებულია ტაბლეტების გადაყლაპვა მთლიანად, დაღეჭვის გარეშე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, დიარეა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): კანის გამონაყარი, ქავილი, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, კრუნჩხვები, ფსიქიკური დარღვევები (მომატებული აგზნებადობა, შფოთვა, ძილის დარღვევა), ფოტომგრძნობელობა (კანის მომატებული მგრძნობელობა მზის სინათლის მიმართ). სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): მყესების ანთება ან გაგლეჯა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი), მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რითმის დარღვევები, ნერვული სისტემის სერიოზული დარღვევები (კრუნჩხვები, დეპრესია, ჰალუცინაციები).

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კუჭის ტკივილი, კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევები. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. გადაუდებელი დახმარების ჯგუფისთვის თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

• კალციუმის, მაგნიუმის, ალუმინის, რკინის შემცველი პრეპარატები და ანტაციდები: ამცირებენ ციპროფლოქსაცინის შეწოვას. მიიღეთ ამ პრეპარატებს შორის მინიმუმ 2-4 საათიანი ინტერვალით. • თეოფილინი: ციპროფლოქსაცინმა შესაძლოა გაზარდოს თეოფილინის დონე სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თეოფილინის ტოქსიკურობა. • ვარფარინი: ციპროფლოქსაცინმა შესაძლოა გააძლიეროს ვარფარინის ანტიკოაგულაციური მოქმედება, გაზარდოს სისხლდენის რისკი. • არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს): ერთობლივმა მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს კრუნჩხვების რისკი. • პრობენეციდი: ამცირებს ციპროფლოქსაცინის გამოყოფას თირკმელებიდან, ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში.

❌ არ მიიღოთ ციფლოსინი, თუ გაქვთ ციპროფლოქსაცინის ან ფტორქინოლონების ჯგუფის სხვა პრეპარატების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ❌ არ გამოიყენოთ 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში, რადგან შესაძლებელია სახსრების ხრტილის დაზიანება. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები (მაგ. ეპილეფსია), თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები, გულის რითმის დარღვევები (QT გახანგრძლივება), მიასთენია გრავისი. ⚠ მოერიდეთ მზის სხივებსა და სოლარიუმს ციპროფლოქსაცინით მკურნალობისას, რადგან შესაძლებელია ფოტომგრძნობელობის რეაქციები. ⚠ ციპროფლოქსაცინმა შესაძლოა გააძლიეროს სისხლის გამათხელებელი პრეპარატების (მაგ. ვარფარინი) მოქმედება.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ციპროფლოქსაცინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ართროპათია (სახსრების დაზიანება), თუმცა ადამიანებში ამ რისკის კლინიკური მტკიცებულება არ არის საკმარისი. პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია თავის არიდება, თუ არ არსებობს აბსოლუტური ჩვენება. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ციპროფლოქსაცინი გადადის დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლებელია ჩვილის სახსრების ხრტილის დაზიანება. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ციფლოსინი 500 მგ უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა პოტენციური რისკი სახსრების ხრტილის დაზიანების (ართროპათია) განვითარების შესახებ. ამ ასაკობრივ ჯგუფში ციპროფლოქსაცინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ სიცოცხლისათვის საშიში ინფექციების დროს, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ციპროფლოქსაცინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გამო. ხშირად ამ პაციენტებს აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რის გამოც შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია (იხ. Dosage). ასევე, ხანდაზმულებში იზრდება მყესების ანთების ან გაგლეჯის რისკი, განსაკუთრებით თუ ისინი ერთდროულად იღებენ კორტიკოსტეროიდებს. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ციპროფლოქსაცინმა შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა ან ფსიქიკური აშლილობები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორულ უნარებს, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 24 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 24 თვის ვადაში.