ცეზერა ტაბლეტი 5მგ #30

ცეზერა ტაბლეტი 5მგ #30 (ცეზერა ტაბლეტი 5მგ #30)

() — ATC:

ა · 5 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაახლოებით 8 მმ დიამეტრით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ დესლორატადინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

დესლორატადინი ბლოკავს ჰისტამინის რეცეპტორებს — ნივთიერებას, რომელსაც ორგანიზმი ალერგენზე რეაქციისას გამოყოფს და რომელიც ცემინებას, ქავილსა და შეშუპებას იწვევს. ცეზერა ამ რეაქციას აფერხებს მის წყაროსთან.

ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (ცემინება, წყლიანი გამონადენი ცხვირიდან, თვალების ქავილი და ცრემლდენა); წლიური ალერგიული რინიტი (მტვრის, ცხოველის ბეწვის ალერგია); ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციება (კანის გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება).

დესლორატადინი ლორატადინის აქტიური მეტაბოლიტია — მოქმედებს უფრო სწრაფად და პროგნოზირებად. ეფექტი 1 საათში იწყება და 24 საათს გრძელდება.

დესლორატადინი კარგად აბსორბირდება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5%, რაც მიუთითებს დაბალ სისტემურ ექსპოზიციაზე. განაწილების მოცულობა შეადგენს 186 ლ/კგ. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 84-87%-ს. დესლორატადინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტებით, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი მცირეა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 27 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 8%-ით უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია შენელებულია.

დესლორატადინი ბლოკავს ჰისტამინის რეცეპტორებს — ნივთიერებას, რომელსაც ორგანიზმი ალერგენზე რეაქციისას გამოყოფს და რომელიც ცემინებას, ქავილსა და შეშუპებას იწვევს. ცეზერა ამ რეაქციას აფერხებს მის წყაროსთან.

ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (ცემინება, წყლიანი გამონადენი ცხვირიდან, თვალების ქავილი და ცრემლდენა); წლიური ალერგიული რინიტი (მტვრის, ცხოველის ბეწვის ალერგია); ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციება (კანის გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება).

დესლორატადინი ლორატადინის აქტიური მეტაბოლიტია — მოქმედებს უფრო სწრაფად და პროგნოზირებად. ეფექტი 1 საათში იწყება და 24 საათს გრძელდება.

არ მიიღოთ, თუ: დესლორატადინზე ან ლორატადინზე ალერგია გქონიათ; ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე მომატებული მგრძნობელობა გაქვთ.

სიფრთხილით: მძიმე თირკმლის უკმარისობისას — ექიმი დოზას შეცვლის ან სხვა პრეპარატს შეგირჩევთ. ეპილეფსიის ან კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილების შემთხვევაში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ტაბლეტის ფორმა არ არის განკუთვნილი — საჭიროა სიროფის ფორმა და პედიატრის დანიშნულება.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი მოზარდები: რეკომენდებული დოზაა 5 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ): რეკომენდებულია დოზის შემცირება 5 მგ-მდე ყოველ მეორე დღეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პედიატრიული პოპულაცია: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული ტაბლეტის ფორმით.

ხშირი (ზრდასრულებში): თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, დაღლილობა. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და რამდენიმე დღეში თავისთავად გაივლის.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ანაფილაქსია (მძიმე ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. ტაქიკარდია (გულის ფრიალი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (თვალებისა და კანის გაყვითლება) — შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.

ძალიან იშვიათად: ფსიქომოტორული ჰიპერაქტიურობა, უძილობა, ჰალუცინაციები (ძირითადად ბავშვებში).

სიმპტომები: ძილიანობა, თავის ტკივილი, ტაქიკარდია (გულის ხშირი ცემა). კლინიკურ კვლევებში 45მგ-მდე დოზებმა (9-ჯერ მეტი ნორმა) სერიოზული რეაქცია არ გამოიწვია, მაგრამ ეს თვითმკურნალობის საფუძველი არ არის.

რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ექიმი ჩაატარებს სიმპტომურ მკურნალობას.

ანტიბიოტიკი / სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება (ერითრომიცინი / კეტოკონაზოლი) — დესლორატადინის კონცენტრაცია სისხლში იზრდება, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი გვერდითი ეფექტები კვლევებში არ დაფიქსირებულა. მიუხედავად ამისა, აცნობეთ ექიმს ერთობლივი მიღებისას.

ალკოჰოლი — თუმცა დესლორატადინი ძილიანობას მინიმალურად იწვევს, ალკოჰოლთან ერთად ეს ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს.

სხვა სედატიური საშუალებები (საძილე საშუალებები, ბენზოდიაზეპინები) — ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამთრგუნველი ეფექტი შესაძლოა გაიზარდოს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა მიმდინარე პრეპარატის შესახებ.

არ მიიღოთ, თუ: დესლორატადინზე ან ლორატადინზე ალერგია გქონიათ; ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე მომატებული მგრძნობელობა გაქვთ.

სიფრთხილით: მძიმე თირკმლის უკმარისობისას — ექიმი დოზას შეცვლის ან სხვა პრეპარატს შეგირჩევთ. ეპილეფსიის ან კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილების შემთხვევაში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ტაბლეტის ფორმა არ არის განკუთვნილი — საჭიროა სიროფის ფორმა და პედიატრის დანიშნულება.

FDA კატეგორია: B. კლინიკური კვლევები ორსულ ქალებში არ ჩატარებულა. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ზიანი ორსულობის, ემბრიონული/ნაყოფის განვითარების, მშობიარობის ან პოსტნატალური განვითარების მიმართ. თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს. დესლორატადინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტაბლეტის ფორმის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ამ ასაკობრივ ჯგუფში რეკომენდებულია დესლორატადინის სიროფის ფორმის გამოყენება, პედიატრის მიერ ასაკისა და წონის შესაბამისი დოზის დანიშვნით. 12-17 წლის მოზარდებში დოზა შეადგენს 5 მგ დღეში ერთხელ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი და პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

დესლორატადინი, როგორც წესი, არ იწვევს ძილიანობას ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება აღინიშნოს დაღლილობა ან თავბრუსხვევა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად მწარმოებლის მიერ. პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.