ცეტირიზინი-APO 10 mg

Cetirizine-Apo (ცეტირიზინი-APO)

cetirizine (CETIRIZINE-APO) — ATC: R06AE07

tablets · 10 mg

აქტიური ნივთიერება: CETIRIZINE-APO (cetirizine) — 10 mg. მწარმოებელი: Apotex.

ცეტირიზინი-APO 10 მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს დანაყოფი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 3 ბლისტერს.

ATC R06AE07 ·

ცეტირიზინი-APO 10 მგ არის მეორე თაობის ანტიჰისტამინური საშუალება, რომელიც ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც ორგანიზმში გამოიყოფა ალერგიული რეაქციების დროს და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის ქავილი, ცხვირიდან გამონადენი, თვალების სიწითლე და ცრემლდენა. ცეტირიზინი ეფექტურად ხსნის ამ სიმპტომებს.

ძირითადი ჩვენებებია: სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის (სურდოს) სიმპტომების შემსუბუქება; ქრონიკული ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) მკურნალობა, რომელსაც თან ახლავს ქავილი და გამონაყარი.

ცეტირიზინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში (Tmax). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. ცეტირიზინი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 93%). განაწილების მოცულობა (Vd) არის დაახლოებით 0.5 ლ/კგ. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია; პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით. ცეტირიზინის ნახევრად-გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8-10 საათს მოზრდილებში. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70%). თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრად-გამოყოფის პერიოდი იზრდება.

ცეტირიზინი-APO 10 მგ არის მეორე თაობის ანტიჰისტამინური საშუალება, რომელიც ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც ორგანიზმში გამოიყოფა ალერგიული რეაქციების დროს და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის ქავილი, ცხვირიდან გამონადენი, თვალების სიწითლე და ცრემლდენა. ცეტირიზინი ეფექტურად ხსნის ამ სიმპტომებს.

ძირითადი ჩვენებებია: სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის (სურდოს) სიმპტომების შემსუბუქება; ქრონიკული ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) მკურნალობა, რომელსაც თან ახლავს ქავილი და გამონაყარი.

❌ არ მიიღოთ ცეტირიზინი-APO, თუ გაქვთ ალერგია ცეტირიზინის, ჰიდროქსი-ცეტირიზინის, პიპერაზინის წარმოებულების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ცეტირიზინი-APO-ს მიღებამდე, თუ გაქვთ:

• თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
• ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია.
• შარდის შეკავებისადმი მიდრეკილება.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული დოზაა 10 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. 6-12 წლის ბავშვები: 5 მგ (ნახევარი ტაბლეტი) დღეში ორჯერ. 2-6 წლის ბავშვები: 2.5 მგ (მეოთხედი ტაბლეტი) დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებით (CrCl > 50 მლ/წთ), დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 30-50 მლ/წთ: 5 მგ დღეში ერთხელ. CrCl < 30 მლ/წთ: 5 მგ ყოველ მეორე დღეს. მძიმე თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში მხოლოდ ღვიძლის უკმარისობით, დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლისა და თირკმლის უკმარისობის კომბინირებული მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია დოზის შემცირება. მიღების წესი: ტაბლეტი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. უმჯობესია პრეპარატის მიღება საღამოს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%):

• ძილიანობა
• თავის ტკივილი
• პირის სიმშრალე
• ყელის ტკივილი
• დაღლილობა

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) – კანის გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება (განსაკუთრებით სახის, ენის, ყელის), სუნთქვის გაძნელება, თავბრუსხვევა. ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (იშვიათად)

ცეტირიზინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება გაძლიერდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, დაღლილობა, თავის ტკივილი, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), პირის სიმშრალე, ყაბზობა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია შარდვის გაძნელება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას, წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

• ცნს-ის დამთრგუნველი საშუალებები (სედატივები, საძილე აბები, ზოგიერთი ტკივილგამაყუჩებელი): ცეტირიზინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი დამამშვიდებელი ეფექტი და გამოიწვიოს ძლიერი ძილიანობა. ერთდროულად მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
• თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო პრეპარატი): მაღალი დოზებით თეოფილინის მიღებამ შეიძლება შეამციროს ცეტირიზინის ორგანიზმიდან გამოყოფა. ექიმმა შეიძლება დაარეგულიროს დოზა.
• სხვა ანტიჰისტამინური საშუალებები: კომბინირებულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით ძილიანობის რისკი.

❌ არ მიიღოთ ცეტირიზინი-APO, თუ გაქვთ ალერგია ცეტირიზინის, ჰიდროქსი-ცეტირიზინის, პიპერაზინის წარმოებულების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ცეტირიზინი-APO-ს მიღებამდე, თუ გაქვთ:

• თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
• ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია.
• შარდის შეკავებისადმი მიდრეკილება.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. თუმცა, ორსულ ქალებში ცეტირიზინის უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცეტირიზინი-APO-ს მიღება ორსულობის დროს შეიძლება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: ცეტირიზინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული გამოყენება: 2-6 წლის ბავშვებში ცეტირიზინი-APO გამოიყენება სიფრთხილით და მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. დოზირება უნდა მოხდეს ასაკისა და წონის მიხედვით (იხ. დოზირების სექცია). 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების თავიდან ასაცილებლად.

ცეტირიზინი-APO-მ შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, დაღლილობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან მგრძნობიარე პირებში. პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური რეაქცია.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი ინარჩუნებს თვისებებს ოთახის ტემპერატურაზე, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.