1.სავაჭრო დასახელება
ცეტირიზინი-APO/ალერგი რილიფ/ ტაბლეტი 10მგ #30 (ცეტირიზინი-APO/ალერგი რილიფ/ ტაბლეტი 10მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: აპოტექსი.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს ნაჭდევი. შეფუთულია ბლისტერში, 10 ტაბლეტიანი 3 ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცეტირიზინი მეორე თაობის ანტიჰისტამინია. ის ბლოკავს ჰისტამინის რეცეპტორებს (ნივთიერება, რომელიც ალერგიულ რეაქციას იწვევს) და ამით აქრობს ალერგიის სიმპტომებს. პირველი თაობის ანტიჰისტამინებისგან განსხვავებით, ნაკლებად იწვევს ძილიანობას.
ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (ყვავილის მტვრის მიმართ — ცემინება, ცხვირის გამონადენი, თვალების წყალდენა და ქავილი); წლიური ალერგიული რინიტი (მტვრის, ცხოველის ბეწვის, ობის მიმართ); ქრონიკული ჭინჭრის ციება (ურტიკარია — კანის ქავილიანი გამონაყარი).
მოქმედებს სწრაფად — 20-60 წუთში, ეფექტი გრძელდება 24 საათი, ამიტომ დღეში ერთი ტაბლეტი საკმარისია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ცეტირიზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 93%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1 საათის შემდეგ. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8-10 საათს. ცეტირიზინი არ განიცდის ფართო მეტაბოლიზმს ღვიძლში; ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი იზრდება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ცეტირიზინის ფარმაკოკინეტიკაზე, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია.
9.ჩვენებები
ცეტირიზინი მეორე თაობის ანტიჰისტამინია. ის ბლოკავს ჰისტამინის რეცეპტორებს (ნივთიერება, რომელიც ალერგიულ რეაქციას იწვევს) და ამით აქრობს ალერგიის სიმპტომებს. პირველი თაობის ანტიჰისტამინებისგან განსხვავებით, ნაკლებად იწვევს ძილიანობას.
ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (ყვავილის მტვრის მიმართ — ცემინება, ცხვირის გამონადენი, თვალების წყალდენა და ქავილი); წლიური ალერგიული რინიტი (მტვრის, ცხოველის ბეწვის, ობის მიმართ); ქრონიკული ჭინჭრის ციება (ურტიკარია — კანის ქავილიანი გამონაყარი).
მოქმედებს სწრაფად — 20-60 წუთში, ეფექტი გრძელდება 24 საათი, ამიტომ დღეში ერთი ტაბლეტი საკმარისია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია ცეტირიზინზე, ჰიდროქსიზინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე;
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <10 მლ/წთ).
მიიღეთ სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ):
- თუ გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების რისკი;
- თუ გაქვთ შარდვის გაძნელება (მაგ., პროსტატის ჰიპერპლაზიის დროს);
- თირკმლის ზომიერი უკმარისობისას შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ტაბლეტის ფორმა არ არის შესაფერისი — მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: რეკომენდებული დოზაა 10 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია აუცილებელია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით. CrCl 30-49 მლ/წთ: 5 მგ დღეში ერთხელ. CrCl 10-29 მლ/წთ: 5 მგ ყოველ 2 დღეში ერთხელ. CrCl <10 მლ/წთ ან დიალიზზე მყოფი პაციენტები: უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. მიღების წესი: ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად წყლის დაყოლებით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): ძილიანობა (განსაკუთრებით მაღალი დოზით), თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, გულისრევა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა.
ნაკლებად ხშირი: მუცლის ტკივილი, დიარეა, მოუსვენრობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ:
- აღგენიშნება სახის, ენის ან ყელის შეშუპება (ანგიოედემა);
- გაგიჭირდა სუნთქვა;
- განგივითარდა მძიმე კანის რეაქცია (ბუშტუკები, კანის აქერცვლა);
- განგივითარდა მძიმე ალერგიული რეაქცია;
- გაგიჭირდა შარდვა;
- აღგენიშნება გულისცემის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, მოუსვენრობა, თავის ტკივილი, გულისრევა, პირის სიმშრალე, შარდვის გაძნელება, გულისცემის აჩქარება. ბავშვებში შესაძლოა განვითარდეს მღელვარება, რასაც მოჰყვება ძილიანობა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ გადაუდებელ დახმარებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ალკოჰოლი: აძლიერებს ძილიანობას და რეაქციის დაქვეითებას. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას.
თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო საშუალება): ანელებს ცეტირიზინის ორგანიზმიდან გამოყოფას, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. აცნობეთ ექიმს.
სედატიური (დამამშვიდებელი) საშუალებები და საძილე პრეპარატები: შეიძლება გაძლიერდეს ძილიანობა. ერთობლივი მიღებისას გამოიჩინეთ სიფრთხილე.
რიტონავირი: ზრდის ცეტირიზინის კონცენტრაციას სისხლში. საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
MAO-ინჰიბიტორები (ანტიდეპრესანტები): შესაძლოა გაძლიერდეს ცეტირიზინის ეფექტი. აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია ცეტირიზინზე, ჰიდროქსიზინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე;
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <10 მლ/წთ).
მიიღეთ სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ):
- თუ გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების რისკი;
- თუ გაქვთ შარდვის გაძნელება (მაგ., პროსტატის ჰიპერპლაზიის დროს);
- თირკმლის ზომიერი უკმარისობისას შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ტაბლეტის ფორმა არ არის შესაფერისი — მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. თუმცა, ორსულ ქალებში ცეტირიზინის გამოყენების შესახებ შეზღუდული მონაცემები არსებობს. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: ცეტირიზინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
6 წელზე უფროსი ბავშვები: რეკომენდებული დოზაა 5 მგ (ნახევარი ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ტაბლეტის ფორმა არ არის რეკომენდებული. ამ ასაკობრივ ჯგუფში უპირატესობა ენიჭება პრეპარატის სხვა ფორმებს (მაგ., სიროფი), დოზირება უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ ასაკისა და წონის მიხედვით. 12 წელზე უფროსი ბავშვები: იხილეთ დოზირების სექცია მოზრდილებისთვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და, საჭიროების შემთხვევაში, თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით სხვა სედაციური პრეპარატების მიღებისას, შესაძლოა ძილიანობის გაზრდილი რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ცეტირიზინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და შეამციროს რეაქციის სიჩქარე. პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა იცოდნენ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: ბლისტერის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს მითითებულ ვარგისიანობის ვადამდე, თუ ინახება სათანადოდ.