1.სავაჭრო დასახელება
Cetirizine (ცეტირიზინი 10მგ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Cetirizine (Cetirizine) — ATC: R06AE07
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Cetirizine (Cetirizine) — .
5.აღწერა
ცეტირიზინი 10მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10მგ ცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R06AE07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცეტირიზინი 10მგ არის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ალერგიული რეაქციების სამკურნალოდ. ის ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც იწვევს ალერგიის სიმპტომებს. ძირითადად გამოიყენება:
- სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის (თივის ცხელება) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის ქავილი, თვალების ქავილი, სიწითლე და ცრემლდენა.
- ქრონიკული ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება კანზე ქავებით, სიწითლით და გამონაყრით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ცეტირიზინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ, Cmax (მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში) მიიღწევა დაახლოებით 1 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%-ს. ცეტირიზინი მნიშვნელოვნად არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8-10 საათს ჯანმრთელ მოზრდილებში. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება, ხოლო T½ იზრდება. ჰემოდიალიზი არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ცეტირიზინის კლირენსზე.
9.ჩვენებები
ცეტირიზინი 10მგ არის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ალერგიული რეაქციების სამკურნალოდ. ის ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც იწვევს ალერგიის სიმპტომებს. ძირითადად გამოიყენება:
- სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის (თივის ცხელება) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის ქავილი, თვალების ქავილი, სიწითლე და ცრემლდენა.
- ქრონიკული ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება კანზე ქავებით, სიწითლით და გამონაყრით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ცეტირიზინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ცეტირიზინის, ჰიდროქსიზინის ან პიპერაზინის სხვა წარმოებულების მიმართ.
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <10 მლ/წთ).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია).
- გაქვთ შარდვის შეკავებისადმი მიდრეკილება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული დოზაა 10მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლებელია 5მგ (ნახევარი ტაბლეტი) დღეში ორჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10მგ-ს. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <10 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პაციენტებში თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის კომბინირებული დარღვევით რეკომენდებულია დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, ჭიქა წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%):
- ძილიანობა
- დაღლილობა
- პირის სიმშრალე
- თავის ტკივილი
- თავბრუსხვევა
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს:
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) - სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, გამონაყარი.
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს მომატებული ძილიანობა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ტაქიკარდია (გულისცემის აჩქარება), გულისრევა, თავბრუსხვევა. დოზის გადაჭარბების ეჭვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
- ცნს-ის დამთრგუნველ პრეპარატებთან (სედატივები, საძილე საშუალებები, ტრანკვილიზატორები): ცეტირიზინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი დამთრგუნველი ეფექტი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და გამოიწვიოს ძილიანობა. აცნობეთ ექიმს ყველა პრეპარატის შესახებ.
- თეოფილინთან: ცეტირიზინის დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს, თუ ერთდროულად იღებთ თეოფილინს (ბრონქოდილატატორი), განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
- სხვა ანტიჰისტამინებთან: ერთდროული მიღებისას იზრდება გვერდითი ეფექტების (ძილიანობა, პირის სიმშრალე) რისკი. მოერიდეთ კომბინაციას ექიმის დანიშნულების გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ცეტირიზინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ცეტირიზინის, ჰიდროქსიზინის ან პიპერაზინის სხვა წარმოებულების მიმართ.
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <10 მლ/წთ).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია).
- გაქვთ შარდვის შეკავებისადმი მიდრეკილება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი. თუმცა, ორსულ ქალებში ცეტირიზინის გამოყენების შესახებ შეზღუდული მონაცემები არსებობს. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა. ლაქტაცია: ცეტირიზინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ცეტირიზინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 6-12 წლის ბავშვებში: 5მგ (ნახევარი ტაბლეტი) დღეში ორჯერ. 2-6 წლის ბავშვებში: 2.5მგ (მეოთხედი ტაბლეტი) დღეში ორჯერ. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია. 1-2 წლის ბავშვებში: 2.5მგ (მეოთხედი ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ნორმალური თირკმლის ფუნქცია, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება აღინიშნებოდეს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის შემცირება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ცეტირიზინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, დაღლილობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან მგრძნობიარე პირებში. პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური მოქმედება.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს, მითითებული წლისა. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ და გამოიყენეთ 6 თვის ვადაში.