ცერებროლიზინი 5მლ #5ა

ცერებროლიზინი 5მლ #5ა (ცერებროლიზინი 5მლ #5ა)

cerebrolysin (cerebrolysin) — ATC: N06BX

ა · 5 ml · 5 ampoules

აქტიური ნივთიერება: cerebrolysin (cerebrolysin) — 5 ml.

ცერებროლიზინი 5მლ #5ა არის გამჭვირვალე, მოყვითალო ან მოწითალო-მოყვითალო ხსნარი ინტრავენური და ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის. ხსნარი მოთავსებულია 5 მლ-იან მინის ამპულებში. თითოეული შეფუთვა შეიცავს 5 ამპულას. ამპულები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, სადაც ასევე არის მოთავსებული საგარანტიო ბარათი და გამოყენების ინსტრუქცია.

ATC N06BX ·

ცერებროლიზინი არის პეპტიდების კომპლექსი, რომელიც მიიღება ღორის ტვინის ექსტრაქტისგან. ის აუმჯობესებს ნეირონების მეტაბოლიზმს, იცავს მათ დაზიანებისგან და ხელს უწყობს ნერვული კავშირების აღდგენას. პრეპარატი გამოიყენება:

• ტვინის სისხლის მიმოქცევის მწვავე და ქრონიკული დარღვევებისას (ინსულტის შემდგომი პერიოდი).
• თავის ტვინის ტრავმების შემდგომი მდგომარეობებისას.
• სხვადასხვა სახის დემენციის (მათ შორის ალცჰეიმერის დაავადების) და ინტელექტუალურ-მნესტიკური (მეხსიერების და შემეცნებითი) ფუნქციების დარღვევებისას.
• ნევროლოგიურ დაავადებებში, რომლებსაც თან ახლავს შემეცნებითი ფუნქციების დაქვეითება.

ATC კლასი: N06BX - სხვა ფსიქოსტიმულატორები და ნოოტროპული საშუალებები.

ცერებროლიზინის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები არ არის სრულად შესწავლილი, რადგან ის წარმოადგენს პეპტიდების კომპლექსს. ვარაუდობენ, რომ პეპტიდები მეტაბოლიზდება ამინომჟავებამდე და მცირე პეპტიდებამდე. პრეპარატის სისტემური აბსორბცია და განაწილება ორგანიზმში არ არის დეტალურად აღწერილი. ექსკრეციის გზები და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ასევე არ არის დადგენილი. პრეპარატი ძირითადად გამოიყენება ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული ინფუზიის სახით, რაც გულისხმობს პირდაპირ სისტემურ მიმოქცევაში მოხვედრას. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის მეტაბოლიზმზე და ექსკრეციაზე გავლენის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია.

ცერებროლიზინი არის პეპტიდების კომპლექსი, რომელიც მიიღება ღორის ტვინის ექსტრაქტისგან. ის აუმჯობესებს ნეირონების მეტაბოლიზმს, იცავს მათ დაზიანებისგან და ხელს უწყობს ნერვული კავშირების აღდგენას. პრეპარატი გამოიყენება:

• ტვინის სისხლის მიმოქცევის მწვავე და ქრონიკული დარღვევებისას (ინსულტის შემდგომი პერიოდი).
• თავის ტვინის ტრავმების შემდგომი მდგომარეობებისას.
• სხვადასხვა სახის დემენციის (მათ შორის ალცჰეიმერის დაავადების) და ინტელექტუალურ-მნესტიკური (მეხსიერების და შემეცნებითი) ფუნქციების დარღვევებისას.
• ნევროლოგიურ დაავადებებში, რომლებსაც თან ახლავს შემეცნებითი ფუნქციების დაქვეითება.

ATC კლასი: N06BX - სხვა ფსიქოსტიმულატორები და ნოოტროპული საშუალებები.

❌ არ მიიღოთ ცერებროლიზინი, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვითი მზადყოფნა (პრეპარატმა შეიძლება გააძლიეროს კრუნჩხვები).
• გაქვთ თირკმლის მწვავე უკმარისობა.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ ბრონქული ასთმა.
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია.
• გქონიათ მძიმე ალერგიული რეაქციები წარსულში.

დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, დაავადების სიმძიმისა და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით. ზრდასრულ პაციენტებში საწყისი დოზა შეადგენს 5-10 მლ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 20-30 მლ-მდე დღეში. მკურნალობის კურსი შეადგენს, როგორც წესი, 10-20 ინფუზიას (ან 5-10 ინფუზიას, თუ გამოიყენება 20 მლ დღეში). ინფუზია უნდა ჩატარდეს ნელა, ინტრავენურად, 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში ან 5% დექსტროზის ხსნარში განზავებული. ინტრამუსკულარული შეყვანა დასაშვებია 5 მლ-მდე დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh B/C) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილებით, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები არ არის მოცემული. პრეპარატი შეჰყავთ ყოველდღიურად ან ყოველ მეორე დღეს.

ცერებროლიზინის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (>1/100):

• გულისრევა, ღებინება.
• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი.
• კანის სიწითლე, ოფლიანობა.

იშვიათი (<1/1000):

• ალერგიული რეაქციები, ანაფილაქსიური შოკი (ძალიან იშვიათად).
• აგზნება, დეპრესია, მეხსიერების დაქვეითება.
• კრუნჩხვები.
• სუნთქვის გაძნელება.
• ტკივილი ან ანთება ინექციის ადგილას.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსია ან მძიმე ალერგიული რეაქციები, მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.

ცერებროლიზინით დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომებია: აგზნება, კრუნჩხვები, გულისრევა, ღებინება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობა.

ცერებროლიზინს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებებია:

• ანტიდეპრესანტები (მაგ. MAO ინჰიბიტორები): შესაძლებელია არტერიული წნევის საშიში მატება. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული.
• ნეიროლეპტიკები: შეიძლება გაიზარდოს კრუნჩხვების რისკი.
• ანტიკოაგულანტები და ანტიაგრეგანტები: შეიძლება გაიზარდოს სისხლდენის რისკი, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება იშვიათია.
• ანტიბიოტიკები: ზოგიერთმა ანტიბიოტიკმა შეიძლება შეამციროს ცერებროლიზინის ეფექტურობა.

❌ არ მიიღოთ ცერებროლიზინი, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვითი მზადყოფნა (პრეპარატმა შეიძლება გააძლიეროს კრუნჩხვები).
• გაქვთ თირკმლის მწვავე უკმარისობა.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ ბრონქული ასთმა.
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია.
• გქონიათ მძიმე ალერგიული რეაქციები წარსულში.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ცერებროლიზინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური მოქმედება, თუმცა ადამიანებში კლინიკური მონაცემები არ არსებობს. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნა რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი მკვეთრად აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ამ შემთხვევაში, მკურნალობა უნდა ჩატარდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ბავშვებში ცერებროლიზინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. პრეპარატის გამოყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები ბავშვებში მისი ფარმაკოკინეტიკის, ფარმაკოდინამიკის, უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, შესაძლოა განიხილებოდეს პრეპარატის გამოყენება, მაგრამ მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ და პოტენციური რისკების შეფასების შემდეგ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ცერებროლიზინის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზით და თანდათანობით გაზრდა, ასევე პაციენტის მდგომარეობის და თირკმლის ფუნქციის (თუ შესაძლებელია, CrCl) რეგულარული მონიტორინგი.

ცერებროლიზინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, აგზნება ან ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ურჩიოთ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, 15-25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა იქნას გამოყენებული გახსნისთანავე. დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ამპულები უნდა იქნას გამოყენებული გახსნისთანავე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ამპულის შიგთავსი არ ინახება.