ცერებროლიზინი 2მლ #10ა

ცერებროლიზინი 2მლ #10ა (ცერებროლიზინი 2მლ #10ა)

cerebrolysin (cerebrolysin) — ATC: N06BX

ა · 2 ml · 10 ampoules

აქტიური ნივთიერება: cerebrolysin (cerebrolysin) — 2 ml.

ცერებროლიზინი 2 მლ #10ა არის გამჭვირვალე, მოყვითალო ან მოწითალო-მოყვითალო ხსნარი ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის. პრეპარატი შეფუთულია 2 მლ მოცულობის მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 2 მლ ხსნარს. შეფუთვაში მოთავსებულია 10 ამპულა. ამპულები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC N06BX ·

ცერებროლიზინი არის ნოოტროპული პრეპარატი, რომელიც წარმოადგენს აქტიური ნივთიერებების (პეპტიდების, ამინომჟავების) კომპლექსს, მიღებულს ღორის ტვინის ექსტრაქტიდან. ის აუმჯობესებს ტვინის უჯრედების მეტაბოლიზმს, ზრდის მათ წინააღმდეგობას ჟანგბადის ნაკლებობის (ჰიპოქსიის) მიმართ და ააქტიურებს ნერვული უჯრედების ფუნქციებს. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება N06BX ჯგუფს – სხვა ფსიქოსტიმულატორები და ნოოტროპები. ძირითადად გამოიყენება: მეხსიერების დაქვეითების და კონცენტრაციის დარღვევებისას; თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის მწვავე და ქრონიკული დარღვევებისას (ინსულტის შემდგომ პერიოდში); დემენციის სხვადასხვა ფორმებისას (მათ შორის ალცჰეიმერის დაავადება); ტვინის ტრავმების შემდგომი მდგომარეობებისას; ნევროლოგიური განვითარების შეფერხებისას ბავშვებში (ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით).

ცერებროლიზინის ფარმაკოკინეტიკა კარგად არ არის შესწავლილი, რადგან ის წარმოადგენს პეპტიდებისა და ამინომჟავების კომპლექსურ ნარევს, რომელიც მიღებულია ცხოველური ქსოვილებიდან. პრეპარატის აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ინდივიდუალურად არ არის შეფასებული. თუმცა, ვარაუდობენ, რომ პეპტიდები მეტაბოლიზდებიან ორგანიზმში არსებული პეპტიდაზების მიერ, ხოლო ამინომჟავები ინტეგრირდებიან ორგანიზმის საკუთარ მეტაბოლურ პროცესებში. პრეპარატის მოქმედება განპირობებულია მისი კომპონენტების უშუალო ზემოქმედებით ნერვულ უჯრედებზე და ტვინის ქსოვილზე, ხოლო სისტემური ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები ნაკლებად მნიშვნელოვანია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის დადგენილი.

ცერებროლიზინი არის ნოოტროპული პრეპარატი, რომელიც წარმოადგენს აქტიური ნივთიერებების (პეპტიდების, ამინომჟავების) კომპლექსს, მიღებულს ღორის ტვინის ექსტრაქტიდან. ის აუმჯობესებს ტვინის უჯრედების მეტაბოლიზმს, ზრდის მათ წინააღმდეგობას ჟანგბადის ნაკლებობის (ჰიპოქსიის) მიმართ და ააქტიურებს ნერვული უჯრედების ფუნქციებს. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება N06BX ჯგუფს – სხვა ფსიქოსტიმულატორები და ნოოტროპები. ძირითადად გამოიყენება: მეხსიერების დაქვეითების და კონცენტრაციის დარღვევებისას; თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის მწვავე და ქრონიკული დარღვევებისას (ინსულტის შემდგომ პერიოდში); დემენციის სხვადასხვა ფორმებისას (მათ შორის ალცჰეიმერის დაავადება); ტვინის ტრავმების შემდგომი მდგომარეობებისას; ნევროლოგიური განვითარების შეფერხებისას ბავშვებში (ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით).

არ მიიღოთ ცერებროლიზინი თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვითი მზადყოფნა (პრეპარატმა შესაძლოა გაააქტიუროს კრუნჩხვები); გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა. მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაწუხებთ ღვიძლის უკმარისობა; გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); ორსულად ხართ ან ძუძუთი კვებავთ (მონაცემები შეზღუდულია, მიიღება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში).

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 5-10 მლ დღეში, შეყვანილი ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის დანიშნულებით 20-30 მლ-მდე დღეში, კურსის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე, ჩვეულებრივ 10-20 ინექცია. თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს რეკომენდებულია დოზის შემცირება 25-50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh A, B, C) დროს დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. მიღების ხერხი: ინტრავენური ინფუზია (განზავებული ფიზიოლოგიურ ხსნარში ან 5% გლუკოზაში) ან ინტრამუსკულარული ინექცია. ინტრავენური შეყვანის სიჩქარე არ უნდა აღემატებოდეს 2 მლ/წთ.

ცერებროლიზინის გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი იშვიათია და ხშირად მსუბუქი ხასიათის. ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/100): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი; გულისრევა, ღებინება; კანის გაწითლება, ქავილი. იშვიათი და სერიოზული გვერდითი ეფექტები: ალერგიული რეაქციები, ანაფილაქსიური შოკი (ძალიან იშვიათად); კრუნჩხვები; მომატებული აგზნებადობა, შფოთვა; სუნთქვის გაძნელება. მნიშვნელოვანია: თუ გამოგივლინდათ მძიმე ალერგიული რეაქცია, სუნთქვის გაძნელება ან სხვა სერიოზული სიმპტომები, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

ცერებროლიზინით დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომებია: ძლიერი თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, აგზნებადობა, კრუნჩხვები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

ცერებროლიზინს ურთიერთქმედება აქვს ზოგიერთ პრეპარატთან, რაც გასათვალისწინებელია: ანტიდეპრესანტები (მაგ. MAO ინჰიბიტორები): ერთდროულმა გამოყენებამ შესაძლოა გააძლიეროს ცენტრალური ნერვული სისტემის სტიმულაცია და გამოიწვიოს ჰიპერტენზიული კრიზი. ფსიქოტროპული პრეპარატები: კომბინირებულმა გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს სედაციური ან სტიმულატორული ეფექტების გაძლიერება. ანტიკონვულსანტები (კრუნჩხვის საწინააღმდეგო): ცერებროლიზინი შესაძლოა ამცირებდეს მათ ეფექტურობას და ზრდიდეს კრუნჩხვების რისკს. ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები: ერთდროული მიღებისას შესაძლებელია ფსიქომოტორული აგზნებადობის გაძლიერება. ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღებამდე, რომელიც დანიშნული გაქვთ, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

არ მიიღოთ ცერებროლიზინი თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვითი მზადყოფნა (პრეპარატმა შესაძლოა გაააქტიუროს კრუნჩხვები); გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა. მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაწუხებთ ღვიძლის უკმარისობა; გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); ორსულად ხართ ან ძუძუთი კვებავთ (მონაცემები შეზღუდულია, მიიღება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში).

ორსულობის დროს ცერებროლიზინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. FDA კატეგორია: C. პრეპარატი ინიშნება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს პაციენტის ინდივიდუალურ მდგომარეობას.

ბავშვებში ცერებროლიზინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, ნევროლოგიური განვითარების შეფერხების, ტვინის ტრავმების ან სხვა ნევროლოგიური პათოლოგიების დროს. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკის, წონისა და დაავადების სიმძიმის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაციები: 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში - 0.1-0.5 მლ/კგ; 1-5 წლამდე - 0.5-1.0 მლ/კგ; 5 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში - 1.0-2.0 მლ/კგ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 50 მლ-ს. მკურნალობის კურსი შეადგენს 10-20 ინექციას.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ცერებროლიზინის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ან თუ იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება შემცირებული დოზით და თანდათანობით გაზრდა კლინიკური ეფექტისა და ამტანობის შესაბამისად. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი აუცილებელია მკურნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში. პრეპარატის გამოყენებამ შესაძლოა გააძლიეროს არსებული კოგნიტური ან ნევროლოგიური სიმპტომები, ამიტომ საჭიროა პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო კონტროლი.

ცერებროლიზინმა შესაძლოა გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, აგზნებადობა ან ძილიანობა. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მომატებულ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, მათ შორის ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. არ გაყინოთ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. შენახვის ვადა: 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატს არ გააჩნია კონსერვანტები და მისი შენახვა გახსნის შემდეგ დაუშვებელია.