1.სავაჭრო დასახელება
ცერებროლიზინი 10მლ. 5 ამპულა (ცერებროლიზინი 10მლ. 5 ამპულა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
cerebrolysin (cerebrolysin) — ATC: N06BX
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 10 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: cerebrolysin (cerebrolysin) — 10 ml.
5.აღწერა
ცერებროლიზინი 10 მლ ამპულაში არის გამჭვირვალე, მოყვითალო ან მოყავისფრო სითხე. თითოეული ამპულა შეიცავს 10 მლ ხსნარს. პრეპარატი შეფუთულია მინის ამპულებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული კოლოფი შეიცავს 5 ამპულას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06BX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცერებროლიზინი არის ნოოტროპული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს პეპტიდებს, მიღებულს ცხოველური ტვინის ექსტრაქტისგან. მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ნეიროპროტექტორულ, ნეირომოდულატორულ და ნეიროტროფიულ ეფექტებთან, რაც ხელს უწყობს ნერვული უჯრედების დაცვას და ფუნქციის აღდგენას. გამოიყენება სხვადასხვა ნევროლოგიური და ფსიქიკური დარღვევების სამკურნალოდ, როგორიცაა: თავის ტვინის ინსულტის შემდგომი მდგომარეობა, თავის ტვინის ტრავმები, პროგრესირებადი დამბლა (პარკინსონის დაავადება), დემენციის სხვადასხვა ფორმები (მათ შორის ალცჰეიმერის დაავადება), ბავშვებში ინტელექტუალური განვითარების შეფერხება და ნევროლოგიური დეფიციტი. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და დიაგნოზის მიხედვით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ცერებროლიზინის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები ბოლომდე არ არის შესწავლილი, რადგან ის წარმოადგენს პეპტიდების კომპლექსურ ნარევს. პრეპარატი არ განიცდის სისტემურ აბსორბციას პერორალური მიღებისას, ამიტომ გამოიყენება პარენტერალურად (ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად). განაწილების მოცულობა და ცილებთან შეკავშირება არ არის დადგენილი. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში და სხვა ქსოვილებში, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტების მონაწილეობა არ არის აღწერილი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და სხვა ექსკრეციული პარამეტრები არ არის ზუსტად განსაზღვრული პეპტიდური ბუნების გამო.
9.ჩვენებები
ცერებროლიზინი არის ნოოტროპული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს პეპტიდებს, მიღებულს ცხოველური ტვინის ექსტრაქტისგან. მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ნეიროპროტექტორულ, ნეირომოდულატორულ და ნეიროტროფიულ ეფექტებთან, რაც ხელს უწყობს ნერვული უჯრედების დაცვას და ფუნქციის აღდგენას. გამოიყენება სხვადასხვა ნევროლოგიური და ფსიქიკური დარღვევების სამკურნალოდ, როგორიცაა: თავის ტვინის ინსულტის შემდგომი მდგომარეობა, თავის ტვინის ტრავმები, პროგრესირებადი დამბლა (პარკინსონის დაავადება), დემენციის სხვადასხვა ფორმები (მათ შორის ალცჰეიმერის დაავადება), ბავშვებში ინტელექტუალური განვითარების შეფერხება და ნევროლოგიური დეფიციტი. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და დიაგნოზის მიხედვით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ცერებროლიზინი თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, ან თუ გაქვთ ეპილეფსია (გარდა იმ შემთხვევებისა, როცა ექიმი სხვაგვარად განსაზღვრავს). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ცერებროლიზინი თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ან თუ გაქვთ თირკმელების ფუნქციის დარღვევა. ასევე, სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობა. პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 5-10 მლ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 20-30 მლ-მდე დღეში, პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით. ინტრავენური ინფუზიის შემთხვევაში, პრეპარატი უნდა განზავდეს 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის ან 5% დექსტროზის ხსნარში. ინტრამუსკულარული შეყვანა დასაშვებია 5 მლ-მდე დოზით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილებით, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია დოზის შემცირება. მიღების ხერხი: ინტრავენური ინფუზია (ნელა, 30-60 წუთის განმავლობაში) ან ინტრამუსკულარული ინექცია. მკურნალობის კურსი შეადგენს 10-20 ინექციას/ინფუზიას, საჭიროების შემთხვევაში მეორდება.
12.გვერდითი მოვლენები
ცერებროლიზინის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ხშირად მსუბუქია და დროებითი. ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დაღლილობა, კანის ქავილი ან გამონაყარი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: აგზნება, დეპრესია, დისორიენტაცია, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის ცვლილებები, ოფლიანობა, ანაფილაქსიური რეაქციები (ძალიან იშვიათად). სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქცია ან უეცარი სუნთქვის გაძნელება, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ცერებროლიზინით ჭარბი დოზირების შემთხვევები იშვიათია. თუმცა, თუ მოხდა პრეპარატის დიდი რაოდენობით შეყვანა, შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, აგზნება ან არტერიული წნევის ცვლილებები. ამ შემთხვევაში, აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობის ჩატარება და ექიმთან კონსულტაცია. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზირებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ცერებროლიზინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- ანტიდეპრესანტები: ცერებროლიზინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს აგზნება ან ჰიპერმანია. საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.
- ანტიკონვულსანტები (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო): ცერებროლიზინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. ეპილეფსიის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება ხდება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
- სხვა ნოოტროპული ან ფსიქო-სტიმულატორული საშუალებები: შესაძლებელია კომბინირებული ეფექტის გაძლიერება. ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური სარგებელი და რისკები.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ცერებროლიზინი თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, ან თუ გაქვთ ეპილეფსია (გარდა იმ შემთხვევებისა, როცა ექიმი სხვაგვარად განსაზღვრავს). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ცერებროლიზინი თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ან თუ გაქვთ თირკმელების ფუნქციის დარღვევა. ასევე, სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობა. პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ცერებროლიზინის გამოყენება კატეგორიულად უკუნაჩვენებია, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ ნაყოფზე. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს პოტენციური რისკები განვითარებადი ნერვული სისტემისთვის. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში და რა გავლენას მოახდენს ბავშვზე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკებს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ცერებროლიზინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მითითებით, განსაკუთრებით ინტელექტუალური განვითარების შეფერხების ან ნევროლოგიური დეფიციტის დროს. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის წონაზე, თუმცა კონკრეტული ასაკობრივი ლიმიტები და წონაზე დაფუძნებული დოზირების სქემები არ არის დეტალურად აღწერილი. ექიმი განსაზღვრავს ინდივიდუალურ დოზას და მკურნალობის ხანგრძლივობას. ზოგადად, ბავშვებში გამოიყენება უფრო დაბალი დოზები, ვიდრე მოზრდილებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ცერებროლიზინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რომელთაც ერთდროულად რამდენიმე პრეპარატი მიაქვთ, ექიმმა უნდა შეაფასოს ურთიერთქმედების რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი მკურნალობის პერიოდში. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის მდგომარეობის გათვალისწინებით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ცერებროლიზინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან გონების დაბინდვა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან მაღალი დოზების მიღებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, 15-25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს.