ცელესტოდერმი 0.1%

Celestoderm V (ცელესტოდერმი)

ცელესტოდერმი (Celestoderm V) — ATC: D07AC02

ointment · 0.1%

აქტიური ნივთიერება: Celestoderm V (ცელესტოდერმი) — 0.1%.

ცელესტოდერმი V არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი მალამო. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის მოცულობა შეიძლება იყოს 15 გრამი ან 30 გრამი.

ATC D07AC02 ·

ცელესტოდერმი V არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც ებრძვის ანთებას, ქავილს და სიწითლეს კანზე. ის ეფექტურია შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• ეგზემა (ატოპიური, კონტაქტური)
• ფსორიაზი (გარდა გავრცელებული ფორმებისა)
• სებორეული დერმატიტი
• ალერგიული დერმატიტი
• სხვადასხვა სახის ქავილით მიმდინარე კანის ანთება.

პრეპარატი მოქმედებს ანთების საწინააღმდეგო და ალერგიის საწინააღმდეგო მექანიზმებით, ამცირებს სისხლძარღვების გაფართოებას და სითხის დაგროვებას დაზიანებულ კანში.

ბეტამეთაზონის სისტემური აბსორბცია კანის მეშვეობით დამოკიდებულია გამოყენების ადგილზე, კანის მთლიანობაზე და გამოყენების მეთოდზე. დაზიანებულ კანზე ან ოკლუზიური სახვევების ქვეშ აბსორბცია იზრდება. აბსორბციის შემდეგ, ბეტამეთაზონი განიცდის მეტაბოლიზმს ძირითადად ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 300 წუთს (5 საათს) პლაზმაში, თუმცა ეს მონაცემი ძირითადად სისტემური მიღებისას არის რელევანტური. ადგილობრივი გამოყენებისას, სისტემური ექსპოზიცია მინიმალურია, თუ არ ხდება დიდი უბნების ხანგრძლივი დამუშავება.

ცელესტოდერმი V არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც ებრძვის ანთებას, ქავილს და სიწითლეს კანზე. ის ეფექტურია შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• ეგზემა (ატოპიური, კონტაქტური)
• ფსორიაზი (გარდა გავრცელებული ფორმებისა)
• სებორეული დერმატიტი
• ალერგიული დერმატიტი
• სხვადასხვა სახის ქავილით მიმდინარე კანის ანთება.

პრეპარატი მოქმედებს ანთების საწინააღმდეგო და ალერგიის საწინააღმდეგო მექანიზმებით, ამცირებს სისხლძარღვების გაფართოებას და სითხის დაგროვებას დაზიანებულ კანში.

❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ბეტამეთაზონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ დაიტანოთ კანის ინფიცირებულ უბნებზე (ბაქტერიული, ვირუსული, სოკოვანი ინფექციები) ანთებითი გამონაყარის დროს. ❌ არ გამოიყენოთ სახეზე ხანგრძლივად, თვალებთან ახლოს.

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით ბავშვებში, ხანდაზმულ პაციენტებში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ექიმს უნდა აცნობოთ ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: დაიტანეთ თხელი ფენა დაზიანებულ კანის უბანზე 1-2-ჯერ დღეში, ექიმის დანიშნულებით. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე. ჩვეულებრივ, მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს 2-4 კვირაზე მეტს ექიმის მეთვალყურეობის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა აუცილებელია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება ადგილობრივი რეაქციები:

• კანის სიმშრალე, წვა, ქავილი, სიწითლე.
• კანის შეთხელება, ატროფია (ხანგრძლივი ან ინტენსიური გამოყენებისას).
• სტრიები (მკვეთრი ზოლები კანზე).
• კანის ფოლიკულების ანთება (ფოლიკულიტი).
• ჰიპერტრიქოზი (თმიანობის გაძლიერება).

იშვიათად, განსაკუთრებით ბავშვებში ან დიდ უბნებზე გამოყენებისას, შესაძლებელია სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: ჰიპოთალამურ-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ჯირკვლის ღერძის დათრგუნვა, კუშინგის სინდრომი, გლუკოზის დონის მომატება, ზრდის შეფერხება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ კანის ინფექციის ნიშნებს ან სერიოზულ სისტემურ რეაქციებს.

დიდი რაოდენობით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია ადგილობრივი და სისტემური ეფექტების გაძლიერება. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კანის ძლიერ შეთხელებას, სტრიებს, ჰიპერკორტიციზმს. თუ მოხდა პრეპარატის შემთხვევით გადაყლაპვა, მიმართეთ ექიმს. ადგილობრივი გამოყენებისას, შეწყვიტეთ გამოყენება და სიმპტომების მიხედვით იმოქმედეთ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.

ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების სისტემური აბსორბციის გამო, ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან ნაკლებად მოსალოდნელია, თუმცა:

• სხვა კორტიკოსტეროიდებთან ერთად გამოყენებისას იზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი.
• იმუნოსუპრესიული საშუალებების ან იმუნოსტიმულატორების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს იმუნიტეტის დათრგუნვა.
• ზოგიერთმა პრეპარატმა (მაგ. CYP3A4 ინჰიბიტორებმა) შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ბეტამეთაზონის მეტაბოლიზმზე, თუმცა კლინიკური მნიშვნელობა ამას იშვიათად აქვს ადგილობრივი გამოყენებისას.

❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ბეტამეთაზონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ დაიტანოთ კანის ინფიცირებულ უბნებზე (ბაქტერიული, ვირუსული, სოკოვანი ინფექციები) ანთებითი გამონაყარის დროს. ❌ არ გამოიყენოთ სახეზე ხანგრძლივად, თვალებთან ახლოს.

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით ბავშვებში, ხანდაზმულ პაციენტებში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ექიმს უნდა აცნობოთ ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ბეტამეთაზონის ადგილობრივი გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატი უნდა გამოიყენოთ მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება დიდ უბნებზე ან ოკლუზიური სახვევების ქვეშ ორსულობის დროს უკუნაჩვენებია. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისას, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის დატანა მკერდის არეში.

ბავშვებში, განსაკუთრებით 1 წლამდე ასაკის, ცელესტოდერმი V უნდა გამოიყენოთ მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში სისტემური აბსორბციის რისკი უფრო მაღალია, რის გამოც შესაძლებელია ჰიპოთალამურ-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ჯირკვლის ღერძის დათრგუნვა, კუშინგის სინდრომი და ზრდის შეფერხება. მკურნალობის ხანგრძლივობა და გამოყენების არეალი უნდა იყოს შეზღუდული. არ არის რეკომენდებული ოკლუზიური სახვევების გამოყენება.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, პრეპარატი უნდა გამოიყენოთ სიფრთხილით. კანის ასაკობრივი ცვლილებების გამო, შესაძლებელია გაიზარდოს პრეპარატის აბსორბცია და გვერდითი მოვლენების რისკი. აუცილებელია კანის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი და მკურნალობის ხანგრძლივობის შეზღუდვა. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს რისკი დაბალია.

ცელესტოდერმი V-ის ადგილობრივმა გამოყენებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენების შემდეგ განვითარდება ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან მხედველობის დაქვეითება, თავი შეიკავეთ მართვისგან.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ტუბის გამოყენება რეკომენდებულია 12 თვის განმავლობაში, შენახვის პირობების დაცვით.