ცელესტოდერმი-V 0.1%

Celestoderm V (ცელესტოდერმი-V)

ცელესტოდერმი-V (Celestoderm V) — ATC: D07AC02

cream · 0.1%

აქტიური ნივთიერება: Celestoderm V (ცელესტოდერმი-V) — 0.1%.

ცელესტოდერმი-V 0.1% კრემი წარმოდგენილია თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური კრემის სახით. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 15 გრ ან 30 გრ კრემს.

ATC D07AC02 ·

ცელესტოდერმი-V 0.1% კრემი არის ძლიერი მოქმედების გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა ანთებითი და ალერგიული კანის დაავადების სამკურნალოდ. მისი ძირითადი მოქმედება მიზნად ისახავს ანთების, სიწითლის, შეშუპებისა და ქავილის შემცირებას.

ძირითადი ჩვენებებია: ეგზემა, ატოპიური დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი, ფსორიაზი, მწერის ნაკბენით გამოწვეული რეაქციები და სხვა ანთებითი დერმატოზები, რომლებიც ექვემდებარებიან სტეროიდულ თერაპიას.

წაისვით დაზიანებულ კანის უბნებზე თხელი ფენით, ექიმის რეკომენდაციით, როგორც წესი, დღეში ერთხელ ან ორჯერ.

ცელესტოდერმი-V-ის სისტემური აბსორბცია კანის მეშვეობით შეზღუდულია, თუმცა იზრდება დაზიანებული ან გაღიზიანებული კანის შემთხვევაში, ან თუ პრეპარატი გამოიყენება ოკლუზიური სახვევის ქვეშ. ბეტამეთაზონის დიპროპიონატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია კანის მდგომარეობაზე და გამოყენების არეალზე. სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა შესაძლოა იმოქმედოს პრეპარატის ექსკრეციაზე, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს კლინიკურად ნაკლებად მნიშვნელოვანია.

ცელესტოდერმი-V 0.1% კრემი არის ძლიერი მოქმედების გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა ანთებითი და ალერგიული კანის დაავადების სამკურნალოდ. მისი ძირითადი მოქმედება მიზნად ისახავს ანთების, სიწითლის, შეშუპებისა და ქავილის შემცირებას.

ძირითადი ჩვენებებია: ეგზემა, ატოპიური დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი, ფსორიაზი, მწერის ნაკბენით გამოწვეული რეაქციები და სხვა ანთებითი დერმატოზები, რომლებიც ექვემდებარებიან სტეროიდულ თერაპიას.

წაისვით დაზიანებულ კანის უბნებზე თხელი ფენით, ექიმის რეკომენდაციით, როგორც წესი, დღეში ერთხელ ან ორჯერ.

❌ არ გამოიყენოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ბეტამეთაზონის დიპროპიონატის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ კანის ვირუსული ინფექციები (მაგ., ჰერპესი, ჩუტყვავილა).
• გაქვთ კანის სოკოვანი ინფექციები (მაგ., მიკოზი, კანდიდოზი).
• გაქვთ კანის ბაქტერიული ინფექციები (მაგ., ფურუნკული, იმპეტიგო).
• გაქვთ კანის ტუბერკულოზი.
• გაქვთ კანის ანთება პირის ირგვლივ (პერორალური დერმატიტი).
• გაქვთ კანის დაზიანება ვაქცინაციის შემდეგ.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ:

• პრეპარატი უნდა წაისვათ სახეზე, იღლიის ან საზარდულის მიდამოში, რადგან ეს ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს.
• მკურნალობთ ბავშვებს, რადგან მათში უფრო მაღალია სისტემური აბსორბციის და გვერდითი მოვლენების რისკი.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გეგმავთ პრეპარატის ხანგრძლივ გამოყენებას.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: ჩვეულებრივ, დაზიანებულ კანის უბანზე თხელ ფენად 1-2-ჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, დაავადების სიმძიმისა და კლინიკური პასუხის მიხედვით. არ არის რეკომენდებული სახეზე, იღლიის ან საზარდულის მიდამოში ხანგრძლივი გამოყენება. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში ადგილობრივი გამოყენებისას, თუ არ არის გამოხატული სისტემური აბსორბცია. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. დაზიანებულ უბანზე თხელი ფენით წასმა.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 1-10%-ში):

• კანის წვა ან ქავილი გამოყენების ადგილას;
• კანის სიმშრალე ან აქერცვლა;
• სიწითლე ან გაღიზიანება.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (განსაკუთრებით ხანგრძლივი ან ფართო უბნებზე გამოყენებისას):

• კანის ატროფია (გათხელება) და სტრიები;
• ტელანგიექტაზია (წვრილი სისხლძარღვების გაფართოება);
• ჰიპერტრიქოზი (თმის ჭარბი ზრდა);
• ფოლიკულიტი (თმის ფოლიკულის ანთება);
• მეორადი ინფექციები (ბაქტერიული, სოკოვანი);
• სტრომბოციტოპენია (სისხლში თრომბოციტების დაქვეითება) ან სხვა სისტემური ეფექტები, განსაკუთრებით ბავშვებში ან სახეზე ხანგრძლივი გამოყენებისას.

თუ შეამჩნევთ რაიმე სერიოზულ ან უჩვეულო რეაქციას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას, შეიძლება მოიცავდეს კანის გათხელებას, სტრიებს, აკნეს, თმის ჭარბ ზრდას და სისტემურ კორტიკოსტეროიდულ ეფექტებს (მაგ., ჰიპერთირეოზი, კუშინგის სინდრომი).

თუ შემთხვევით მოხდა პრეპარატის დიდი რაოდენობით გამოყენება ან გადაყლაპვა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან მოიწამლეთა ცენტრს. ექიმმა უნდა შეაფასოს მდგომარეობა და დანიშნოს შესაბამისი მკურნალობა.

• სხვა ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდები: ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები.
• სხვა ადგილობრივი პრეპარატები: ზოგიერთმა პრეპარატმა, განსაკუთრებით კანის მეშვეობით აბსორბირებადმა, შეიძლება შეცვალოს ცელესტოდერმი-V-ის შეწოვა ან ეფექტურობა. ექიმს აცნობეთ ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იყენებთ.
• ანტიბიოტიკები, ანტიფუნგალური საშუალებები: ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს ან შეასუსტოს ერთ-ერთი პრეპარატის მოქმედება. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.

❌ არ გამოიყენოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ბეტამეთაზონის დიპროპიონატის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ კანის ვირუსული ინფექციები (მაგ., ჰერპესი, ჩუტყვავილა).
• გაქვთ კანის სოკოვანი ინფექციები (მაგ., მიკოზი, კანდიდოზი).
• გაქვთ კანის ბაქტერიული ინფექციები (მაგ., ფურუნკული, იმპეტიგო).
• გაქვთ კანის ტუბერკულოზი.
• გაქვთ კანის ანთება პირის ირგვლივ (პერორალური დერმატიტი).
• გაქვთ კანის დაზიანება ვაქცინაციის შემდეგ.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ:

• პრეპარატი უნდა წაისვათ სახეზე, იღლიის ან საზარდულის მიდამოში, რადგან ეს ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს.
• მკურნალობთ ბავშვებს, რადგან მათში უფრო მაღალია სისტემური აბსორბციის და გვერდითი მოვლენების რისკი.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გეგმავთ პრეპარატის ხანგრძლივ გამოყენებას.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ცელესტოდერმი-V უნდა გამოიყენოთ მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მოერიდეთ პრეპარატის გამოყენებას დიდ უბნებზე, ხანგრძლივად ან ოკლუზიური სახვევების ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბეტამეთაზონის დიპროპიონატი დედის რძეში ადგილობრივი გამოყენებისას. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. არ წაისვათ მკერდზე.

ბავშვებში (12 წლამდე) ცელესტოდერმი-V-ის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა ექიმის პირდაპირი დანიშნულებისა. ბავშვებში სისტემური აბსორბციის რისკი უფრო მაღალია, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების განვითარების ალბათობას (მაგ., თირკმელზედა ჯირკვლის დათრგუნვა, კუშინგის სინდრომი, ზრდის შეფერხება). თუ პრეპარატი გამოიყენება ბავშვებში, მკურნალობა უნდა იყოს ხანმოკლე და ჩატარდეს მინიმალური ეფექტური დოზით, მცირე უბნებზე.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, კანის სიმშრალისა და ატროფიის გაზრდილი რისკის გამო, ცელესტოდერმი-V-ის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. შესაძლოა საჭირო გახდეს პრეპარატის გამოყენების სიხშირის ან ხანგრძლივობის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით სხვა კორტიკოსტეროიდების ან იმუნოსუპრესანტების მიღებისას, გაზრდილია გვერდითი მოვლენების რისკი. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი რეკომენდებულია, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური ეფექტები იშვიათია.

ცელესტოდერმი-V-ის ადგილობრივმა გამოყენებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენებისას განვითარდება ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან კანის გაღიზიანება, საჭიროა სიფრთხილე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ტუბი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება 12 თვის განმავლობაში, სათანადო შენახვის პირობებში.