1.სავაჭრო დასახელება
ცელესტოდერმი-V გარამიც. მალამო 1მგ+1მგ/1გრ 30გრ ტუბი #1 (ცელესტოდერმი-V გარამიც. მალამო 1მგ+1მგ/1გრ 30გრ ტუბი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 1 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1 mg. მწარმოებელი: ორგანონ ჰეისტი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი მალამო. შეფუთულია 30 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცელესტოდერმი-V გარამიცინი კომბინირებული მალამოა: ბეტამეტაზონი (ძლიერი კორტიკოსტეროიდი) ამცირებს კანის ანთებას, ქავილს და სიწითლეს, ხოლო გენტამიცინი (ანტიბიოტიკი) ანადგურებს ბაქტერიებს კანის ზედაპირზე.
გამოიყენება: ეგზემის, კონტაქტური დერმატიტის, ატოპიური დერმატიტის, ფსორიაზის, სებორეული დერმატიტის და სხვა კანის ანთებითი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როცა ბაქტერიული ინფექცია უკვე არსებობს ან მისი განვითარების რისკი მაღალია. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა მხოლოდ ანთების საწინააღმდეგო ან მხოლოდ ანტიბიოტიკური მალამო საკმარისი არ არის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბეტამეტაზონის სისტემური აბსორბცია კანის მეშვეობით მინიმალურია, თუმცა იზრდება დაზიანებული კანის, ჰერმეტული საფარველის ან ხანგრძლივი გამოყენებისას. განაწილება ხდება ორგანიზმში, მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით. გენტამიცინის სისტემური აბსორბცია დაუზიანებელი კანის მეშვეობით უმნიშვნელოა, თუმცა იზრდება დაზიანებული კანის, დამწვრობის ან წყლულების დროს. აბსორბირებული გენტამიცინი არ მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა თუმცა, თირკმლის უკმარისობისას მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეიძლება გაიზარდოს. ზუსტი ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები ადგილობრივი გამოყენებისას შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
ცელესტოდერმი-V გარამიცინი კომბინირებული მალამოა: ბეტამეტაზონი (ძლიერი კორტიკოსტეროიდი) ამცირებს კანის ანთებას, ქავილს და სიწითლეს, ხოლო გენტამიცინი (ანტიბიოტიკი) ანადგურებს ბაქტერიებს კანის ზედაპირზე.
გამოიყენება: ეგზემის, კონტაქტური დერმატიტის, ატოპიური დერმატიტის, ფსორიაზის, სებორეული დერმატიტის და სხვა კანის ანთებითი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როცა ბაქტერიული ინფექცია უკვე არსებობს ან მისი განვითარების რისკი მაღალია. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა მხოლოდ ანთების საწინააღმდეგო ან მხოლოდ ანტიბიოტიკური მალამო საკმარისი არ არის.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ბეტამეტაზონის, გენტამიცინის ან მალამოს რომელიმე კომპონენტის მიმართ; აღგენიშნება კანის ვირუსული ინფექციები (ჰერპესი, ჩუტყვავილა); კანის სოკოვანი ან ტუბერკულოზური დაზიანებები; როზაცეა ან პერიორალური დერმატიტი; გაქვთ ღია ჭრილობები.
სიფრთხილით: არ წაისვათ სახეზე 5 დღეზე მეტხანს. არ გამოიყენოთ თვალის მიდამოში. ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის კონტროლით, მინიმალური ხანგრძლივობით. არ დაფაროთ ჰერმეტული სახვევით, თუ ექიმი არ გირჩევთ, რადგან ეს ზრდის შეწოვას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: წაისვით მალამოს თხელი ფენა დაზიანებულ კანზე 1-2-ჯერ დღეში, დილით და/ან საღამოს. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 2-4 კვირას. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუ არ არის გამოხატული სისტემური აბსორბცია. მიღების წესი: გარეგანი გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება გამოვლინდეს): კანის წვა, ქავილი ან გაღიზიანება წასმის ადგილას, კანის სიმშრალე, ფოლიკულიტი (თმის ფოლიკულის ანთება).
ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია: კანის გათხელება (ატროფია), სტრიები (კანის გაჭიმვის ნიშნები), ტელანგიექტაზია (წვრილი სისხლძარღვების გამოჩენა), აკნეს მსგავსი გამონაყარი.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. კანის დიდ ფართობზე ხანგრძლივად გამოყენებისას კორტიკოსტეროიდი შეიძლება სისხლში შეიწოვოს და გამოიწვიოს სისტემური ეფექტები.
13.დოზის გადაცილება
კანზე ერთჯერადი ჭარბი რაოდენობა ჩვეულებრივ საშიში არ არის — ჭარბი მალამო გადაწმინდეთ. ხანგრძლივი ჭარბი გამოყენებისას შესაძლებელია: კანის ატროფია, თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა, კუშინგის სინდრომის ნიშნები (სახის შეშუპება, წონაში მატება). ასეთ შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს. შემთხვევით გადაყლაპვისას — დარეკეთ 112-ზე.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა კორტიკოსტეროიდული პრეპარატები (ტაბლეტი ან მალამო) — ერთობლივი გამოყენებისას იზრდება სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკი. აცნობეთ ექიმს ყველა გამოყენებული სტეროიდის შესახებ.
ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკები (მაგ., ნეომიცინი, ტობრამიცინი) — გენტამიცინთან ჯვარედინი ალერგიის ან ტოქსიურობის რისკი, განსაკუთრებით კანის დიდ ფართობზე გამოყენებისას.
იმუნოსუპრესანტები — კორტიკოსტეროიდის შეწოვა შეიძლება გაძლიერდეს, განსაკუთრებით დაზიანებული კანიდან. აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ბეტამეტაზონის, გენტამიცინის ან მალამოს რომელიმე კომპონენტის მიმართ; აღგენიშნება კანის ვირუსული ინფექციები (ჰერპესი, ჩუტყვავილა); კანის სოკოვანი ან ტუბერკულოზური დაზიანებები; როზაცეა ან პერიორალური დერმატიტი; გაქვთ ღია ჭრილობები.
სიფრთხილით: არ წაისვათ სახეზე 5 დღეზე მეტხანს. არ გამოიყენოთ თვალის მიდამოში. ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის კონტროლით, მინიმალური ხანგრძლივობით. არ დაფაროთ ჰერმეტული სახვევით, თუ ექიმი არ გირჩევთ, რადგან ეს ზრდის შეწოვას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: C (FDA). ბეტამეტაზონი და გენტამიცინი შეიძლება გადავიდეს პლაცენტაში. ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. გრძელვადიანი ან ფართომასშტაბიანი გამოყენება ორსულობისას, განსაკუთრებით ბოლო ტრიმესტრში, შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა და სხვა გვერდითი მოვლენები. ლაქტაციის პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბეტამეტაზონი და გენტამიცინი დედის რძეში. სიფრთხილეა საჭირო, რადგან სისტემურმა კორტიკოსტეროიდებმა შეიძლება შეაფერხონ ბავშვის ზრდა. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში (განსაკუთრებით 1 წლამდე) გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში კორტიკოსტეროიდების სისტემური აბსორბცია უფრო მაღალია კანის დიდი ზედაპირის გამო, რაც ზრდის ტოქსიურობის რისკს. მკურნალობა უნდა იყოს ხანმოკლე და ჩატარდეს მინიმალური ეფექტური დოზით. არ არსებობს კონკრეტული დოზირების რეკომენდაციები წონის ან ასაკის მიხედვით, გარდა ზოგადი მითითებისა ექიმის კონტროლზე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. პოლიფარმაციის გამო, ურთიერთქმედების რისკი იზრდება. რეკომენდებულია მკურნალობის ხანგრძლივობისა და გამოყენებული ფართობის მონიტორინგი, რათა შემცირდეს სისტემური აბსორბციის რისკი. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება შეიძლება საჭირო გახდეს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის ადგილობრივმა გამოყენებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენების შემდეგ განვითარდება ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ამ საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.