1.სავაჭრო დასახელება
Celaskon 500Mg Red Orange (ცელასკონი 500მგ წითელი ფორთოხალი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ascorbic acid (CELASKON 500MG Red orange) — ATC: A11GA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: CELASKON 500MG Red orange (ascorbic acid) — 500 mg. მწარმოებელი: Zentiva.
5.აღწერა
ცელასკონი 500მგ წითელი ფორთოხალი არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, ვარდისფერი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ხილის არომატი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11GA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცელასკონი 500მგ შეიცავს ასკორბინის მჟავას (ვიტამინი C) და ციტრუსის ბიოფლავონოიდებს. ვიტამინი C აუცილებელია ორგანიზმისთვის მრავალი ფუნქციისთვის, მათ შორის იმუნური სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, შემაერთებელი ქსოვილის (კოლაგენის) სინთეზისთვის და ანტიოქსიდანტური დაცვისთვის. ბიოფლავონოიდები აძლიერებენ ვიტამინ C-ს მოქმედებას და აქვთ ანტიოქსიდანტური თვისებები. პრეპარატი გამოიყენება:
- ორგანიზმის იმუნური დაცვის გასაძლიერებლად, განსაკუთრებით გაზაფხულ-შემოდგომით და ინფექციური დაავადებების სეზონზე.
- გაციების და გრიპის სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
- ვიტამინ C-ს დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.
- დაღლილობის და სისუსტის პერიოდში ორგანიზმის ტონუსის ასამაღლებლად.
- სტრესის, ფიზიკური დატვირთვის ან მოწევის შედეგად ორგანიზმში ვიტამინ C-ს მოთხოვნილების გაზრდისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ასკორბინის მჟავა (ვიტამინი C) კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად წვრილ ნაწლავში. შეწოვის ხარისხი დოზაზეა დამოკიდებული: დაბალი დოზებით (100-200 მგ) შეწოვა დაახლოებით 70-90%-ია, ხოლო მაღალი დოზებით (1000 მგ-ზე მეტი) შეწოვა მცირდება 50%-მდე. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-4 საათში. ვიტამინი C ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიური ფორმების (ასკორბილ-1-ფოსფატი, დეჰიდროასკორბინის მჟავა) წარმოქმნით. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, როგორც უცვლელი ასკორბინის მჟავის, ასევე მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია დოზაზე და ორგანიზმის მარაგზე, მერყეობს 8-20 საათს შორის. ბიოფლავონოიდების ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ითვლება, რომ ისინი ასევე მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით.
9.ჩვენებები
ცელასკონი 500მგ შეიცავს ასკორბინის მჟავას (ვიტამინი C) და ციტრუსის ბიოფლავონოიდებს. ვიტამინი C აუცილებელია ორგანიზმისთვის მრავალი ფუნქციისთვის, მათ შორის იმუნური სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, შემაერთებელი ქსოვილის (კოლაგენის) სინთეზისთვის და ანტიოქსიდანტური დაცვისთვის. ბიოფლავონოიდები აძლიერებენ ვიტამინ C-ს მოქმედებას და აქვთ ანტიოქსიდანტური თვისებები. პრეპარატი გამოიყენება:
- ორგანიზმის იმუნური დაცვის გასაძლიერებლად, განსაკუთრებით გაზაფხულ-შემოდგომით და ინფექციური დაავადებების სეზონზე.
- გაციების და გრიპის სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
- ვიტამინ C-ს დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.
- დაღლილობის და სისუსტის პერიოდში ორგანიზმის ტონუსის ასამაღლებლად.
- სტრესის, ფიზიკური დატვირთვის ან მოწევის შედეგად ორგანიზმში ვიტამინ C-ს მოთხოვნილების გაზრდისას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ცელასკონი 500მგ, თუ:
- გაქვთ ალერგია ასკორბინის მჟავას, ბიოფლავონოიდებს ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- გაქვთ თირკმელებში კენჭების (ოქსალატური კენჭების) წარმოქმნის ისტორია ან მიდრეკილება.
- გაქვთ თირკმელების მძიმე უკმარისობა.
- ხართ რკინის გადატვირთვის მდგომარეობაში (ჰემოქრომატოზი).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- გაქვთ გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი (G6PD).
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (მაღალი დოზებით მიღებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლში შაქრის დონეზე).
- გეგმავთ ლაბორატორიული გამოკვლევების ჩატარებას (მაგ. განავლის სისხლის ანალიზი, სისხლში გლუკოზის დონის განსაზღვრა), რადგან ვიტამინმა C-მ შეიძლება გავლენა მოახდინოს შედეგებზე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში. საჭიროების შემთხვევაში, ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 2000 მგ (4 ტაბლეტი), თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. მიღების წესი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, საკვების მიღებისას ან მის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (CrCl < 50 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის მაღალი დოზებით, თირკმელებში კენჭების წარმოქმნის რისკის გამო. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, საჭიროა ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობა. ღვიძლის უკმარისობა: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ვითარდება მაღალი დოზებით მიღებისას (>2000 მგ/დღეში), მოიცავს:
- კუჭ-ნაწლავის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა.
- თირკმელებში კენჭების წარმოქმნის გაზრდილი რისკი, განსაკუთრებით მიდრეკილ პირებში.
- კანის ალერგიული რეაქციები (იშვიათად): გამონაყარი, ქავილი.
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (ძალიან იშვიათად):
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) - სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება. ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ვიტამინ C-ს ჭარბი დოზით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი და შებერილობა. იშვიათად, თირკმელებში კენჭების წარმოქმნის რისკი იზრდება.
თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიიღეთ ბევრი სითხე. სიმპტომების შენარჩუნების ან დამძიმების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
- სულფონამიდები და შარდმდენები: მაღალი დოზებით ვიტამინი C-მ შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების თირკმელებში კენჭების წარმოქმნის რისკი.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): მაღალი დოზებით ვიტამინი C-მ შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
- რკინის პრეპარატები: ვიტამინი C აუმჯობესებს რკინის შეწოვას. თუ გაქვთ რკინის გადატვირთვის რისკი, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
- ქიმიოთერაპიული პრეპარატები: ზოგიერთ შემთხვევაში, ანტიოქსიდანტებს, მათ შორის ვიტამინ C-ს, შეუძლიათ გავლენა მოახდინონ ქიმიოთერაპიის ეფექტურობაზე. ამის შესახებ აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ონკოლოგთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ცელასკონი 500მგ, თუ:
- გაქვთ ალერგია ასკორბინის მჟავას, ბიოფლავონოიდებს ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- გაქვთ თირკმელებში კენჭების (ოქსალატური კენჭების) წარმოქმნის ისტორია ან მიდრეკილება.
- გაქვთ თირკმელების მძიმე უკმარისობა.
- ხართ რკინის გადატვირთვის მდგომარეობაში (ჰემოქრომატოზი).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- გაქვთ გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი (G6PD).
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (მაღალი დოზებით მიღებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლში შაქრის დონეზე).
- გეგმავთ ლაბორატორიული გამოკვლევების ჩატარებას (მაგ. განავლის სისხლის ანალიზი, სისხლში გლუკოზის დონის განსაზღვრა), რადგან ვიტამინმა C-მ შეიძლება გავლენა მოახდინოს შედეგებზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია - C (მონაცემები შეზღუდულია). ორსულობის დროს ვიტამინ C-ს მიღება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. მაღალი დოზებით (>1000 მგ/დღეში) მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ნაყოფში ოქსალატების დაგროვების რისკი. ლაქტაცია: ვიტამინი C გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, რადგან შესაძლებელია ბავშვისთვის ზიანის მიყენება. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: ცელასკონი 500მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, თირკმელებში კენჭების წარმოქმნის რისკის გამო. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით და დოზის მკაცრი დაცვით, რომელიც, როგორც წესი, შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არსებობს ვიტამინ C-ს სპეციალურად შემუშავებული პრეპარატები (მაგ. სიროფი, საღეჭი ტაბლეტები) უფრო დაბალი კონცენტრაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე პრეპარატის მიღებისას. შესაძლებელია საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან პრეპარატის მიღების შეზღუდვა, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ზოგადად, რეკომენდებული დოზა 1 ტაბლეტი დღეში, როგორც წესი, უსაფრთხოა, თუმცა ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ცელასკონი 500მგ, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას, შესაძლებელია განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რამაც შეიძლება ირიბად იმოქმედოს კონცენტრაციაზე. თუ აღნიშნული სიმპტომები გამოვლინდა, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შენახვის ვადა არ შეცვლილა, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების დაცვით.