1.სავაჭრო დასახელება
Celaskon 500Mg Mandarine (ცელასკონი 500მგ მანდარინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ascorbic acid (CELASKON 500mg mandarine) — ATC: A11GA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: CELASKON 500mg mandarine (ascorbic acid) — 500 mg. მწარმოებელი: Zentiva.
5.აღწერა
ცელასკონი 500მგ მანდარინი არის მრგვალი, ბრტყელი, თეთრი ან მოყვითალო შეფერილობის ტაბლეტი, რომელსაც აქვს მანდარინის სუნი და გემო. ტაბლეტის ზედაპირზე შესაძლოა აღინიშნებოდეს წერტილოვანი ჩანართები. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია საინსტრუქციო ფურცელი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11GA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცელასკონი 500მგ მანდარინი წარმოადგენს ასკორბინის მჟავას (ვიტამინი C) პრეპარატს. ვიტამინი C აუცილებელია ორგანიზმისთვის მრავალი სასიცოცხლო პროცესისთვის, მათ შორის: შემაერთებელი ქსოვილის ფორმირებისთვის, ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობისთვის, ჭრილობების შეხორცებისთვის და იმუნური სისტემის გამართული ფუნქციონირებისთვის. პრეპარატი გამოიყენება C ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, რომელიც შეიძლება განვითარდეს არასაკმარისი კვების, მომატებული მოთხოვნილების (მაგ., ორსულობა, ლაქტაცია, მძიმე ფიზიკური დატვირთვა, მოწევა) ან შეწოვის დარღვევების გამო. ასევე ინიშნება დამატებითი თერაპიის სახით ინფექციური დაავადებების დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ასკორბინის მჟავა კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად წვრილ ნაწლავში. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 1-3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია დოზაზე; მაღალი დოზებისას მცირდება. განაწილდება ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, განსაკუთრებით აქტიურად გროვდება თირკმელებში, თირკმელზედა ჯირკვლებში და ჰიპოფიზში. დაახლოებით 20-50% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად, როგორიცაა დეჰიდროასკორბინის მჟავა, 2,3-დიკეტო-L-გულონო-1,4-ლაქტონი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-20 საათს, თუმცა შეიძლება ვარირებდეს ორგანიზმის ვიტამინი C-ს მარაგის მიხედვით. ჭარბი რაოდენობა გამოიყოფა შარდით.
9.ჩვენებები
ცელასკონი 500მგ მანდარინი წარმოადგენს ასკორბინის მჟავას (ვიტამინი C) პრეპარატს. ვიტამინი C აუცილებელია ორგანიზმისთვის მრავალი სასიცოცხლო პროცესისთვის, მათ შორის: შემაერთებელი ქსოვილის ფორმირებისთვის, ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობისთვის, ჭრილობების შეხორცებისთვის და იმუნური სისტემის გამართული ფუნქციონირებისთვის. პრეპარატი გამოიყენება C ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, რომელიც შეიძლება განვითარდეს არასაკმარისი კვების, მომატებული მოთხოვნილების (მაგ., ორსულობა, ლაქტაცია, მძიმე ფიზიკური დატვირთვა, მოწევა) ან შეწოვის დარღვევების გამო. ასევე ინიშნება დამატებითი თერაპიის სახით ინფექციური დაავადებების დროს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ცელასკონი 500მგ მანდარინი თუ გაქვთ ალერგია ასკორბინის მჟავას ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით მიიღეთ თუ გაწუხებთ თირკმელების დაავადებები, განსაკუთრებით თირკმელკენჭოვანი დაავადება ანამნეზში, რადგან ვიტამინი C-მ შეიძლება გაზარდოს ოქსალატური კენჭების წარმოქმნის რისკი. სიფრთხილით გამოიყენება G6PD დეფიციტის მქონე პაციენტებში, რადგან მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰემოლიზი. შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებმა უნდა გაითვალისწინონ პრეპარატის შაქრის შემცველობა (თუ არის).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში, C ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის, რეკომენდებული დოზაა 500მგ დღეში ერთხელ. სამკურნალოდ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 500მგ-დან 1000მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე, ექიმის დანიშნულებით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) რეკომენდებულია სიფრთხილით მიღება და დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან შესაძლებელია ოქსალატების დაგროვება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტი შეიძლება გადაიყლაპოს მთლიანად ან დაღეჭოს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი). იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, ალერგიული რეაქციები. ძალიან იშვიათი და სერიოზული გვერდითი მოვლენები: თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მიღებისას), ჰემოლიზი (სისხლის წითელი უჯრედების დაშლა) G6PD დეფიციტის მქონე პაციენტებში. თუ შეამჩნევთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას (ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) ან სხვა სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ვიტამინი C-ს მაღალი დოზების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის კრუნჩხვები. ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლებელია თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. დალიეთ ბევრი სითხე.
14.ურთიერთქმედებები
პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს გარკვეული ლაბორატორიული ტესტების შედეგებზე (მაგ., გლუკოზის განსაზღვრა შარდში, ფეკალური სისხლის ტესტი). ასკორბინის მჟავამ შეიძლება შეამციროს კუმარინის ანტიკოაგულანტების (მაგ., ვარფარინი) ეფექტურობა. ერთდროულმა მიღებამ დიდი რაოდენობით ასკორბინის მჟავასთან და რკინის პრეპარატებთან შეიძლება გაზარდოს რკინის შეწოვა, რაც სიფრთხილეს მოითხოვს რკინის ჭარბი დაგროვების რისკის მქონე პაციენტებში. დიდი დოზებით ასკორბინის მჟავის მიღებამ შეიძლება შეამციროს დისულფირამის ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ცელასკონი 500მგ მანდარინი თუ გაქვთ ალერგია ასკორბინის მჟავას ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით მიიღეთ თუ გაწუხებთ თირკმელების დაავადებები, განსაკუთრებით თირკმელკენჭოვანი დაავადება ანამნეზში, რადგან ვიტამინი C-მ შეიძლება გაზარდოს ოქსალატური კენჭების წარმოქმნის რისკი. სიფრთხილით გამოიყენება G6PD დეფიციტის მქონე პაციენტებში, რადგან მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰემოლიზი. შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებმა უნდა გაითვალისწინონ პრეპარატის შაქრის შემცველობა (თუ არის).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ვიტამინი C-ს მიღება დასაშვებია რეკომენდებული დღიური დოზების ფარგლებში (დაახლოებით 85მგ/დღეში). თუმცა, 500მგ დოზით მიღება ორსულობისას უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან მაღალმა დოზებმა შეიძლება გაზარდოს ნაყოფზე პოტენციური რისკი. FDA კატეგორია: C (თუმცა, ზოგადად, ვიტამინი C ითვლება უსაფრთხოდ რეკომენდებულ დოზებში). ლაქტაციის პერიოდში ვიტამინი C გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ რეკომენდებული დოზების ფარგლებში მიღება უსაფრთხოა. მაღალი დოზებით მიღებისას საჭიროა ექიმის კონსულტაცია. ზოგადად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში 500მგ დოზით, გარდა ექიმის მკაცრი მითითებისა. ბავშვებში ვიტამინი C-ს დოზა უნდა შეირჩეს ასაკისა და წონის მიხედვით, როგორც წესი, გაცილებით დაბალი დოზებით (მაგ., 100-250მგ დღეში). 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში, დოზირება ზრდასრულების მსგავსია, ექიმის რეკომენდაციით. უსაფრთხოების და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გამოიყოფა თირკმელებით ან მოქმედებს თირკმლის ფუნქციაზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ცელასკონი 500მგ მანდარინი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს თავბრუსხვევა ან სხვა გვერდითი მოვლენები ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. თუ შეამჩნევთ ასეთ ეფექტებს, თავი შეიკავეთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის უკანასკნელ დღეს.