1.სავაჭრო დასახელება
Cefuroxime (ცეფუროქსიმი 500მგ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Cefuroxime (Cefuroxime) — ATC: J01DC02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Cefuroxime (Cefuroxime) — .
5.აღწერა
ცეფუროქსიმი 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ნაპირები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა შეიცავს 10 ან 14 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01DC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცეფუროქსიმი (ATC კოდი: J01DC02) არის მეორე თაობის ცეფალოსპორინების ჯგუფის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი. ის აქტიურია მრავალი გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიის წინააღმდეგ. ცეფუროქსიმი მოქმედებს ბაქტერიის უჯრედული კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს ბაქტერიის სიკვდილს. მისი ძირითადი გამოყენების სფეროებია: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (პიელონეფრიტი, ცისტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ფურუნკული, აბსცესი), ლაიმის ბორელიოზის ადრეული სტადიები და სხვა ბაქტერიული ინფექციები, გამოწვეული მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება სხვადასხვა ინფექციების სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ცეფუროქსიმის პერორალური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-50%-ს და საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 35-50%-ს. ცეფუროქსიმი განიცდის მცირე მეტაბოლიზმს ღვიძლში. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, დაახლოებით 50% უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.2-1.7 საათს, რომელიც შესაძლოა გახანგრძლივდეს თირკმლის უკმარისობის დროს. ცეფუროქსიმი არ გროვდება ორგანიზმში ნორმალური თირკმლის ფუნქციის მქონე პაციენტებში.
9.ჩვენებები
ცეფუროქსიმი (ATC კოდი: J01DC02) არის მეორე თაობის ცეფალოსპორინების ჯგუფის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი. ის აქტიურია მრავალი გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიის წინააღმდეგ. ცეფუროქსიმი მოქმედებს ბაქტერიის უჯრედული კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს ბაქტერიის სიკვდილს. მისი ძირითადი გამოყენების სფეროებია: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (პიელონეფრიტი, ცისტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ფურუნკული, აბსცესი), ლაიმის ბორელიოზის ადრეული სტადიები და სხვა ბაქტერიული ინფექციები, გამოწვეული მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება სხვადასხვა ინფექციების სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ცეფუროქსიმი, თუ გაქვთ ალერგია ცეფუროქსიმის, სხვა ცეფალოსპორინების ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, დაგისვეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადების დიაგნოზი (განსაკუთრებით კოლიტი), ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს) ან შარდმდენებს. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია სოკოვანი ინფექციების განვითარება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 250მგ-დან 500მგ-მდე დღეში ორჯერ, ინფექციის სიმძიმისა და ტიპის მიხედვით. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 500მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: CrCl >30მლ/წთ - ჩვეულებრივი დოზა; CrCl 10-29მლ/წთ - 250მგ დღეში ორჯერ; CrCl <10მლ/წთ - 250მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/100) მოიცავს: კანდიდოზს (სოკოვანი ინფექცია), თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, დიარეას, გულისრევას, მუცლის ტკივილს. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, სახის ან ყელის შეშუპება), ანაფილაქსიურ შოკს, ფსევდომემბრანულ კოლიტს (მძიმე დიარეა), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევებს, თირკმლის ფუნქციის დარღვევებს, სისხლის სურათის ცვლილებებს (ეოზინოფილია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია). მძიმე დიარეის ან ალერგიული რეაქციის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ცეფუროქსიმის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, ნევროლოგიურ დარღვევებს (მათ შორის კრუნჩხვებს). დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. აჩვენეთ ექიმს წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ცეფუროქსიმს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ მედიკამენტებთან: პრობენეციდი (ზრდის ცეფუროქსიმის კონცენტრაციას სისხლში); ანტიკოაგულანტები, როგორიცაა ვარფარინი (ზრდის სისხლდენის რისკს); პერორალური კონტრაცეპტივები (ამცირებს მათ ეფექტურობას); ამინოგლიკოზიდები და ძლიერი შარდმდენები (ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს).
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ცეფუროქსიმი, თუ გაქვთ ალერგია ცეფუროქსიმის, სხვა ცეფალოსპორინების ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, დაგისვეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადების დიაგნოზი (განსაკუთრებით კოლიტი), ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს) ან შარდმდენებს. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია სოკოვანი ინფექციების განვითარება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ცეფუროქსიმის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. კლინიკური მონაცემები ორსულობის პირველ ტრიმესტრში შეზღუდულია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ცეფუროქსიმი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს. თუ აუცილებელია პრეპარატის გამოყენება, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ცეფუროქსიმის გამოყენება 3 თვემდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 3 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით, როგორც წესი, 10-30მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 500მგ-ს. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზები.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ნორმალური თირკმლის ფუნქცია, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გამო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ცეფუროქსიმმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას და სწრაფ რეაქციას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატის შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ ის ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში და დაცულია შენახვის პირობები.