1.სავაჭრო დასახელება
Cefuro (ცეფურო)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ცეფურო (Cefuro) — ATC: J01DC02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Cefuro (ცეფურო) — 500 mg.
5.აღწერა
ცეფურო 500 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს დაშლის ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 10, 14, 20 ან 28 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01DC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცეფურო (Cefuro) არის ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალო ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ცეფალოსპორინების ჯგუფს. ის ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული პათოგენების წინააღმდეგ, მათ შორის Staphylococcus aureus და Streptococcus pyogenes.
ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:
- სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია)
- შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ., ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ფურუნკული, აბსცესი)
- ზოგჯერ გამოიყენება ლაიმის დაავადების სამკურნალოდ.
მისი მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვაში, რაც იწვევს ბაქტერიის სიკვდილს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ცეფურო კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს, რომელიც საკვების მიღებისას იზრდება. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 35%-ია. ცეფურო განიცდის მცირე მეტაბოლიზმს ღვიძლში. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი ნივთიერება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.2-1.7 საათს, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას ეს პერიოდი შეიძლება გაიზარდოს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში აუცილებელია დოზის კორექცია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით.
9.ჩვენებები
ცეფურო (Cefuro) არის ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალო ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ცეფალოსპორინების ჯგუფს. ის ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული პათოგენების წინააღმდეგ, მათ შორის Staphylococcus aureus და Streptococcus pyogenes.
ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:
- სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია)
- შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ., ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ფურუნკული, აბსცესი)
- ზოგჯერ გამოიყენება ლაიმის დაავადების სამკურნალოდ.
მისი მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვაში, რაც იწვევს ბაქტერიის სიკვდილს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ცეფურო თუ:
- გაქვთ ალერგია ცეფუროს, სხვა ცეფალოსპორინების ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ.
- გაქვთ ალერგია პენიცილინების მიმართ (შესაძლოა ჯვარედინი რეაქცია).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
- წარსულში გქონიათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი.
- ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
- ძუძუთი კვებავთ.
- გეგმავთ რაიმე სამედიცინო გამოკვლევას (მაგ. შარდის ან სისხლის ანალიზს), რადგან ცეფურომ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ზოგიერთი ტესტის შედეგებზე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 250-500 მგ დღეში ორჯერ, ინფექციის სიმძიმისა და ტიპის მიხედვით. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 500 მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: CrCl > 30 მლ/წთ - ჩვეულებრივი დოზა; CrCl 10-29 მლ/წთ - დოზის 50% ყოველ 24 საათში; CrCl < 10 მლ/წთ - დოზის 50% ყოველ 48 საათში. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად, მთლიანად გადაყლაპული წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს ცეფუროს მიღებისას, მოიცავს:
- დიარეა
- გულისრევა
- ღებინება
- მუცლის ტკივილი
- თავის ტკივილი
- კანის გამონაყარი ან ქავილი
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტები, რომელთა შემთხვევაშიც დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს:
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია): სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, ჭინჭრის ციება.
- მძიმე დიარეა, რომელსაც თან ახლავს სისხლი ან ლორწო (ფსევდომემბრანული კოლიტი).
- თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები (შარდვის შეცვლა, კანის ან თვალების გაყვითლება, მუქი შარდი).
- სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილება (სისხლჩაქცევები, დაუზიანებელი სისხლნაჟღენთები, ინფექციებისადმი მომატებული მგრძნობელობა).
13.დოზის გადაცილება
ცეფუროს დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, კუჭის ტკივილს და დიარეას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ნევროლოგიური სიმპტომებიც.
თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
- პრობენეციდი: ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ცეფუროს სისხლში კონცენტრაცია და გვერდითი ეფექტების რისკი. ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა.
- ორალური კონტრაცეპტივები: ცეფურომ შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. დამატებითი კონტრაცეპციის მეთოდების გამოყენება რეკომენდებულია მკურნალობის პერიოდში და მის შემდეგ გარკვეული ხნის განმავლობაში.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი): შესაძლებელია გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
- ამინოგლიკოზიდები და შარდმდენები (მაგ., ფუროსემიდი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს თირკმლის ტოქსიკურობის რისკი. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ცეფურო თუ:
- გაქვთ ალერგია ცეფუროს, სხვა ცეფალოსპორინების ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ.
- გაქვთ ალერგია პენიცილინების მიმართ (შესაძლოა ჯვარედინი რეაქცია).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
- წარსულში გქონიათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი.
- ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
- ძუძუთი კვებავთ.
- გეგმავთ რაიმე სამედიცინო გამოკვლევას (მაგ. შარდის ან სისხლის ანალიზს), რადგან ცეფურომ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ზოგიერთი ტესტის შედეგებზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ცეფუროს გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. ლაქტაციის პერიოდში ცეფურო გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან შესაძლებელია ბავშვში დიარეის ან კანის ალერგიული რეაქციების განვითარება. თუ პრეპარატი აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ცეფურო 500 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა დოზირებას, ინფექციის სიმძიმის გათვალისწინებით. ბავშვებში გამოყენებული სხვა ფორმები (მაგ. სიროფი) საჭიროებენ სპეციფიკურ დოზირებას ასაკისა და წონის მიხედვით, რომელიც უნდა დანიშნოს ექიმმა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის ფიზიოლოგიური დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ასევე, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო მაღალია პოლიფარმაციის რისკი, ამიტომ გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ცეფურომ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტები ინარჩუნებენ თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე.