1.სავაჭრო დასახელება
ცეფურო ტაბლეტი 500მგ #10 (ცეფურო ტაბლეტი 500მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: დევა ჰოლდინგი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცეფუროქსიმი მეორე თაობის ცეფალოსპორინური ანტიბიოტიკია. ის არღვევს ბაქტერიის უჯრედის კედელს და აჩერებს მის გამრავლებას.
ჩვენებები: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ტონზილიტი, ფარინგიტი, მწვავე ბრონქიტი, პნევმონია), საშარდე გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, შუა ყურის ანთება (ოტიტი მედია), სინუსიტი, ლაიმის დაავადება (ადრეულ სტადიაზე).
ინიშნება ბაქტერიული ინფექციის დადასტურების ან მაღალი ალბათობით ვარაუდის შემთხვევაში. ვირუსული ინფექციების (გრიპი, გაციება) დროს ანტიბიოტიკი არ მოქმედებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ცეფუროქსიმი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 37-54%-ს. საკვების მიღება ზრდის შეწოვის ხარისხს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 35-50%-ს. ცეფუროქსიმი განიცდის მცირე მეტაბოლიზმს ღვიძლში. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, უცვლელი სახით. პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.2-1.7 საათს, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას ეს დრო იზრდება. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია.
9.ჩვენებები
ცეფუროქსიმი მეორე თაობის ცეფალოსპორინური ანტიბიოტიკია. ის არღვევს ბაქტერიის უჯრედის კედელს და აჩერებს მის გამრავლებას.
ჩვენებები: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ტონზილიტი, ფარინგიტი, მწვავე ბრონქიტი, პნევმონია), საშარდე გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, შუა ყურის ანთება (ოტიტი მედია), სინუსიტი, ლაიმის დაავადება (ადრეულ სტადიაზე).
ინიშნება ბაქტერიული ინფექციის დადასტურების ან მაღალი ალბათობით ვარაუდის შემთხვევაში. ვირუსული ინფექციების (გრიპი, გაციება) დროს ანტიბიოტიკი არ მოქმედებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ცეფუროქსიმზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პენიცილინზე, ან თუ გქონიათ მძიმე ალერგიული რეაქცია პენიცილინზე.
სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის უკმარისობისას — აცნობეთ ექიმს, შესაძლოა დოზის კორექცია დასჭირდეს. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში მიიღეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. თუ გქონიათ პენიცილინზე ალერგია (არა მძიმე ფორმით) — აცნობეთ ექიმს, რადგან ჯვარედინი ალერგიის რისკი არსებობს. ნუ შეწყვეტთ მკურნალობის კურსს ვადაზე ადრე — ეს ხელს უწყობს ბაქტერიული რეზისტენტობის განვითარებას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 250-500 მგ დღეში ორჯერ, ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. მძიმე ინფექციების დროს ან საშარდე გზების ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 500 მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: CrCl >30 მლ/წთ: ჩვეულებრივი დოზა. CrCl 10-29 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით, მიღების სიხშირე იგივე. CrCl <10 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით, მიღების სიხშირე უნდა გაორმაგდეს (დოზა ყოველ 24 საათში). ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მთლიანად გადაყლაპვა წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათე პაციენტში): დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და მკურნალობის კურსის დასრულების შემდეგ გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ხანგრძლივი ან სისხლიანი დიარეა შესაძლოა ფსევდომემბრანული კოლიტის ნიშანი იყოს — არ მიიღოთ დიარეის საწინააღმდეგო საშუალება, მიმართეთ ექიმს. იშვიათად შესაძლოა ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (კანის გაყვითლება, შარდის გამუქება).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, შესაძლოა კრუნჩხვები (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან თირკმლის პრობლემების ფონზე).
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. ჰემოდიალიზი ეფექტურია ცეფუროქსიმის სისხლიდან გამოსაყვანად.
14.ურთიერთქმედებები
ამინოგლიკოზიდები (მაგ., გენტამიცინი) — ერთობლივი მიღებისას იზრდება თირკმლის დაზიანების რისკი. საჭიროა ექიმის კონტროლი.
პრობენეციდი (პოდაგრის სამკურნალო საშუალება) — ზრდის ცეფუროქსიმის კონცენტრაციას სისხლში. აცნობეთ ექიმს, თუ ამ პრეპარატს იღებთ.
ანტაციდები და H2-ბლოკატორები (მაგ., რანიტიდინი) — ამცირებენ ცეფუროქსიმის შეწოვას. მიიღეთ ცეფურო საკვების მიღების შემდეგ და დაიცავით ინტერვალი ანტაციდებთან.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ანტიბიოტიკმა შესაძლოა გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი. საჭიროა INR-ის კონტროლი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ცეფუროქსიმზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პენიცილინზე, ან თუ გქონიათ მძიმე ალერგიული რეაქცია პენიცილინზე.
სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის უკმარისობისას — აცნობეთ ექიმს, შესაძლოა დოზის კორექცია დასჭირდეს. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში მიიღეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. თუ გქონიათ პენიცილინზე ალერგია (არა მძიმე ფორმით) — აცნობეთ ექიმს, რადგან ჯვარედინი ალერგიის რისკი არსებობს. ნუ შეწყვეტთ მკურნალობის კურსს ვადაზე ადრე — ეს ხელს უწყობს ბაქტერიული რეზისტენტობის განვითარებას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ცეფუროქსიმი გამოიყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი. ძუძუთი კვების პერიოდში: ცეფუროქსიმი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. პოტენციური რისკების გამო, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს ან მკურნალობა შეწყდეს, ექიმის გადაწყვეტილებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ცეფუროქსიმის გამოყენება დასაშვებია 3 თვიდან. დოზა განისაზღვრება ასაკისა და წონის მიხედვით, ასევე ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის გათვალისწინებით. 3 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 10-30 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზები. ზუსტი დოზირებისთვის საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის შეფასება მკურნალობის დაწყებამდე და მის პერიოდში. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია წამლის ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ცეფუროქსიმმა შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, ვინაიდან ტაბლეტები ინახება ბლისტერში.