ცეფტრინორი ი/ვ ი/მ ფხვნილი საინექციო/საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი #1

ცეფტრინორი ი/ვ ი/მ ფხვნილი საინექციო/საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი #1 (ცეფტრინორი ი/ვ ი/მ ფხვნილი საინექციო/საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი #1)

() — ATC:

powder · 1000 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

ცეფტრინორი ი/ვ ი/მ ფხვნილი საინექციო/საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი #1 არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის კრისტალური ფხვნილი. ფხვნილი მოთავსებულია გამჭვირვალე მინის ფლაკონში, დახურული რეზინის საცობით და ალუმინის თავსახურით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 1000მგ ცეფტრიაქსონს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს ერთ ფლაკონს.

ATC ·

ცეფტრიაქსონი ანადგურებს ბაქტერიების უჯრედის კედელს, რის გამოც ბაქტერია ვეღარ მრავლდება და იღუპება. მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე ფართო სპექტრზე.

ჩვენებები: ქვედა და ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), საშარდე გზების ინფექციები (პიელონეფრიტი), მენინგიტი, სეფსისი (სისხლის მოწამვლა), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები, გონორეა, ლაიმის დაავადება.

ასევე გამოიყენება ოპერაციის წინ ქირურგიული ინფექციების პროფილაქტიკისთვის. ექიმი დანიშნავს ბაქტერიოლოგიური ანალიზის ან კლინიკური სურათის მიხედვით.

ცეფტრიაქსონი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ, ხოლო ინტრავენური შეყვანისას ბიოშეღწევადობა 100%-ია. განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 7-12 ლიტრს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 85-97%. ცეფტრიაქსონი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში და სხეულის სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში (CSF) ანთების დროს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8 საათს ზრდასრულ პაციენტებში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (50-60%) და ნაღველით (10-25%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, T½ შეიძლება გაგრძელდეს, მაგრამ დოზის კორექცია საჭიროა მხოლოდ მძიმე უკმარისობის დროს (CrCl <10 მლ/წთ).

ცეფტრიაქსონი ანადგურებს ბაქტერიების უჯრედის კედელს, რის გამოც ბაქტერია ვეღარ მრავლდება და იღუპება. მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე ფართო სპექტრზე.

ჩვენებები: ქვედა და ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), საშარდე გზების ინფექციები (პიელონეფრიტი), მენინგიტი, სეფსისი (სისხლის მოწამვლა), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები, გონორეა, ლაიმის დაავადება.

ასევე გამოიყენება ოპერაციის წინ ქირურგიული ინფექციების პროფილაქტიკისთვის. ექიმი დანიშნავს ბაქტერიოლოგიური ანალიზის ან კლინიკური სურათის მიხედვით.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ცეფტრიაქსონზე ან რომელიმე ცეფალოსპორინზე/პენიცილინზე; ახალშობილებში (28 დღემდე) კალციუმის შემცველ ხსნარებთან ერთად — სიცოცხლისთვის საშიში ნალექი წარმოიქმნება.

სიფრთხილით: პენიცილინებზე ალერგიის ანამნეზის შემთხვევაში (ჯვარედინი რეაქცია შესაძლებელია); თირკმლისა და ღვიძლის ერთდროული უკმარისობისას — დოზის კორექცია ექიმის მიერ; ნაღვლის ბუშტის პრობლემებისას; ნაადრევად დაბადებული ახალშობილებისთვის. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ალერგიების, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებების შესახებ.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1000მგ-2000მგ დღეში ერთხელ ან ორ გაყოფილ დოზად (ყოველ 12 საათში). მძიმე ინფექციების დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 4000მგ-მდე დღეში, ორ გაყოფილ დოზად. ინტრამუსკულარული შეყვანისას, მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 1000მგ. ინტრავენური ინფუზიის ხანგრძლივობა უნდა იყოს მინიმუმ 30 წუთი. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >50მლ/წთ), დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 10-50მლ/წთ-ის შემთხვევაში, დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <10მლ/წთ-ის შემთხვევაში, დოზა უნდა შემცირდეს 25%-ით და მიღებულ იქნას ყოველ 24 საათში. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუ არ არის თირკმლის უკმარისობაც. ღვიძლისა და თირკმლის ერთდროული მძიმე უკმარისობისას, დოზა და მიღების სიხშირე უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ. პრეპარატი უნდა გაიხსნას შესაბამის გამხსნელში (იხ. ინსტრუქცია) და შეიყვანოთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად.

ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მე-10 პაციენტს): დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კანზე გამონაყარი, ინექციის ადგილას ტკივილი და სიწითლე (განსაკუთრებით კუნთში შეყვანისას), ღვიძლის ფუნქციური სინჯების დროებითი მომატება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): ანაფილაქსია (მძიმე ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი), Clostridium difficile-ით გამოწვეული მძიმე დიარეა (სისხლიანი განავალი), ნაღვლის ბუშტში ქვიშის/ქვების დალექვა (მუცლის მარჯვენა მხარეს ტკივილი), სისხლის შემადგენლობის ცვლილებები (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია). გრძელვადიანი გამოყენებისას — სოკოვანი სუპერინფექციის რისკი.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კრუნჩხვები (ძალიან მაღალი დოზებით), სისხლის შემადგენლობის მოშლა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — ჰემოდიალიზი არაეფექტურია. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან დარეკეთ 112-ზე. მკურნალობა სიმპტომურია, სამედიცინო ზედამხედველობით.

კალციუმის შემცველი ხსნარები (რინგერ-ლაქტატი, ჰარტმანის ხსნარი) — ვენაში ერთდროულად არ შეიყვანოთ, ნალექი წარმოიქმნება, განსაკუთრებით ახალშობილებში სასიკვდილოა.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — ცეფტრიაქსონმა შეიძლება გააძლიეროს სისხლის გათხელების ეფექტი, სისხლდენის რისკი იზრდება. საჭიროა INR-ის მონიტორინგი.

ამინოგლიკოზიდები (გენტამიცინი, ამიკაცინი) — თირკმლის დაზიანების რისკი იზრდება. არ აურიოთ ერთ შპრიცში/სისტემაში.

პერორალური კონტრაცეპტივები — ეფექტურობა შეიძლება დროებით შემცირდეს, გამოიყენეთ დამატებითი კონტრაცეფციის მეთოდი.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ცეფტრიაქსონზე ან რომელიმე ცეფალოსპორინზე/პენიცილინზე; ახალშობილებში (28 დღემდე) კალციუმის შემცველ ხსნარებთან ერთად — სიცოცხლისთვის საშიში ნალექი წარმოიქმნება.

სიფრთხილით: პენიცილინებზე ალერგიის ანამნეზის შემთხვევაში (ჯვარედინი რეაქცია შესაძლებელია); თირკმლისა და ღვიძლის ერთდროული უკმარისობისას — დოზის კორექცია ექიმის მიერ; ნაღვლის ბუშტის პრობლემებისას; ნაადრევად დაბადებული ახალშობილებისთვის. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ალერგიების, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებების შესახებ.

ორსულობის დროს ცეფტრიაქსონის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია - B. ცეფტრიაქსონი აღწევს პლაცენტაში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ლაქტაციის პერიოდში, ცეფტრიაქსონი მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვებისას პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს, რადგან შესაძლებელია ბავშვში დიარეის ან სოკოვანი ინფექციის განვითარება. თუ პრეპარატი აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკისა და სარგებლის თანაფარდობა.

ახალშობილებში (28 დღემდე) ცეფტრიაქსონი უკუნაჩვენებია, თუ ისინი იღებენ კალციუმის შემცველ ინტრავენურ ხსნარებს, ნაღვლის ბუშტში ნალექის წარმოქმნის რისკის გამო. ნაადრევად დაბადებულ ახალშობილებში და სრულად ტერმინიან ახალშობილებში, დოზა უნდა განისაზღვროს მკაცრად ექიმის მიერ, სხეულის წონისა და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. ზოგადად, ახალშობილებში დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 50მგ/კგ/დღეში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, დოზა შეადგენს 50-100მგ/კგ/დღეში, ერთჯერადად ან ორ გაყოფილ დოზად. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2000მგ-ს. ბავშვებში, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულებში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ცეფტრიაქსონის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) რეგულარული მონიტორინგი. დოზის კორექცია საჭიროა მხოლოდ თირკმლის უკმარისობის არსებობისას. ექიმმა უნდა გაითვალისწინოს სხვა პრეპარატები, რომლებსაც პაციენტი იღებს, რათა თავიდან იქნას აცილებული ურთიერთქმედებები.

ცეფტრიაქსონმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კრუნჩხვები (იშვიათად). ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტმა არ უნდა მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის. ზოგადად, პრეპარატის ზეგავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და მექანიზმებთან მუშაობაზე შეზღუდულია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. მომზადებული ხსნარი უნდა გამოიყენებულ იქნას დაუყოვნებლივ ან შეინახოთ მაცივარში (2-8°C) არა უმეტეს 24 საათისა. მომზადებული ხსნარი არ უნდა გაიყინოს. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონი უნდა იყოს მჭიდროდ დახურული.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი. მომზადებული ხსნარის შენახვის ვადა შეზღუდულია (იხ. შენახვა). დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე. მომზადებული ხსნარის გამოყენების შემდეგ, დარჩენილი ნაწილი უნდა გადაიყაროს.