ცეფტრიაქსონი ნორმონი ი/მ ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი+გამხსნელი 3.5მლ #1

ცეფტრიაქსონი ნორმონი ი/მ ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი+გამხსნელი 3.5მლ #1 (ცეფტრიაქსონი ნორმონი ი/მ ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი+გამხსნელი 3.5მლ #1)

() — ATC:

powder · 1000 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

პრეპარატი წარმოდგენილია 1000მგ ფხვნილის სახით, რომელიც განკუთვნილია საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად. ფხვნილი არის თეთრი ან მოყვითალო-თეთრი ფერის. შეფუთულია მინის ფლაკონში, რომელსაც ახლავს გამხსნელი (3.5მლ) ამპულაში ან ფლაკონში. თითოეული შეფუთვა შეიცავს ერთ ფლაკონს ფხვნილით და ერთ ამპულას/ფლაკონს გამხსნელით.

ATC ·

ცეფტრიაქსონი არის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ცეფალოსპორინების ჯგუფს. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც კლავს ბაქტერიებს. ძირითადად გამოიყენება სხვადასხვა სახის ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მენინგიტი, სეფსისი (სისხლის მოწამვლა) და სხვა მძიმე ინფექციები. მისი ეფექტურობა განპირობებულია მოქმედების ფართო სპექტრით გრამ-დადებით და გრამ-უარყოფით ბაქტერიებზე.

ცეფტრიაქსონი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათში. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში და სხეულის სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში ანთებითი მენინგების დროს. ცილებთან შეკავშირება მაღალია (დაახლოებით 95%). ცეფტრიაქსონი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, არამედ გამოიყოფა უცვლელი სახით. ძირითადი ექსკრეციის გზა არის თირკმელები (დაახლოებით 50-60%), ხოლო დანარჩენი გამოიყოფა ნაღველით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8 საათს ზრდასრულებში, თუმცა შეიძლება გახანგრძლივდეს თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს.

ცეფტრიაქსონი არის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ცეფალოსპორინების ჯგუფს. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც კლავს ბაქტერიებს. ძირითადად გამოიყენება სხვადასხვა სახის ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მენინგიტი, სეფსისი (სისხლის მოწამვლა) და სხვა მძიმე ინფექციები. მისი ეფექტურობა განპირობებულია მოქმედების ფართო სპექტრით გრამ-დადებით და გრამ-უარყოფით ბაქტერიებზე.

❌ არ მიიღოთ ცეფტრიაქსონი თუ: გაქვთ ალერგია ცეფტრიაქსონზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე, პენიცილინებზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი), ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ სისხლის შედედების პრობლემები, ან გეგმავთ რაიმე ლაბორატორიული ტესტის ჩატარებას (შეიძლება გავლენა იქონიოს შედეგებზე).

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1-2 გრამს დღეში ერთხელ ან გაყოფილი ორ მიღებაზე (ყოველ 12 საათში). მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 4 გრამამდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ კრეატინინის კლირენსი (CrCl) <10 მლ/წთ. ამ შემთხვევაში, რეკომენდებული დოზაა 2 გრამი დღეში. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევაც. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად (ი/მ) ან ინტრავენურად (ი/ვ). ი/მ შეყვანისას, ფხვნილი იხსნება მოწოდებულ გამხსნელში.

ყველაზე ხშირად აღწერილი გვერდითი მოვლენებია: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, გამონაყარი კანზე, ქავილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანდიდოზი (სოკოვანი ინფექცია), სისხლის მაჩვენებლების ცვლილება (ეოზინოფილია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), ღვიძლის ფერმენტების მომატება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ანაფილაქსიური შოკი (მძიმე ალერგიული რეაქცია), კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტი), თირკმლის დაზიანება, სისხლის შედედების დარღვევები. მნიშვნელოვანია, ნებისმიერი უჩვეულო რეაქციის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართოთ ექიმს.

ცეფტრიაქსონის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, დიარეას და ნევროლოგიურ დარღვევებს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმი ჩაატარებს სიმპტომურ მკურნალობას და საჭიროების შემთხვევაში, ჰემოდიალიზს.

ცეფტრიაქსონი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ამინოგლიკოზიდები (მაგ. გენტამიცინი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს თირკმლის ტოქსიკურობის რისკი. 2. პრობენეციდი: ამცირებს ცეფტრიაქსონის გამოყოფას ორგანიზმიდან, რამაც შეიძლება გაზარდოს მისი კონცენტრაცია. 3. პერორალური ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ცეფტრიაქსონმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. 4. კალციუმის შემცველი ხსნარები: ახალშობილებში კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ცეფტრიაქსონის და კალციუმის შემცველი ინფუზიური ხსნარების ერთდროული შეყვანა. მნიშვნელოვანია, ექიმს აცნობოთ ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

❌ არ მიიღოთ ცეფტრიაქსონი თუ: გაქვთ ალერგია ცეფტრიაქსონზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე, პენიცილინებზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი), ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ სისხლის შედედების პრობლემები, ან გეგმავთ რაიმე ლაბორატორიული ტესტის ჩატარებას (შეიძლება გავლენა იქონიოს შედეგებზე).

ცეფტრიაქსონი კატეგორია B (FDA). კლინიკური კვლევები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. ლაქტაციის პერიოდში ცეფტრიაქსონი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს ექიმის გადაწყვეტილებას.

ახალშობილებში (0-14 დღე) და 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზირება განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით: 20-50 მგ/კგ დღეში, ერთჯერადი ან გაყოფილი ორ მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ/კგ-მდე დღეში. თუმცა, ახალშობილებში, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულებში, ცეფტრიაქსონის გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას, განსაკუთრებით კალციუმის შემცველ ხსნარებთან ერთდროული გამოყენებისას.

ხანდაზმულ პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ნორმალური თირკმლის და ღვიძლის ფუნქცია, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ასევე, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პოლიფარმაციას, უნდა შეფასდეს პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.

ცეფტრიაქსონმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, რომ თავი შეიკავონ ასეთი აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მომზადებული ხსნარი უნდა გამოიყენებულ იქნას დაუყოვნებლივ ან შეინახოთ მაცივარში არა უმეტეს 24 საათისა, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი. მომზადებული საინექციო ხსნარის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, ზოგადად, გამოყენებულ უნდა იქნას მომზადებიდან 24 საათის განმავლობაში, თუ ინახება მაცივარში.