ცეფტრიაქსონი ABC ი/მ ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი+გამხსნელი 3.5მლ #1

ცეფტრიაქსონი ABC ი/მ ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი+გამხსნელი 3.5მლ #1 (ცეფტრიაქსონი ABC ი/მ ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი+გამხსნელი 3.5მლ #1)

() — ATC:

powder · 1000 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: ესეტი ფარმასეუტიცი.

ცეფტრიაქსონი ABC ი/მ ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი+გამხსნელი 3.5მლ #1. ფხვნილი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, კრისტალური. გამხსნელი არის უფერო, გამჭვირვალე სითხე. პრეპარატი შეფუთულია მინის ფლაკონში, რომელიც დალუქულია რეზინის საცობით და ალუმინის თავსახურით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 1000მგ ცეფტრიაქსონს. შეფუთვაში ასევე მოთავსებულია 3.5მლ გამხსნელი (სტერილიზებული წყალი ინექციისთვის) და ინსტრუქცია. ყუთში მოთავსებულია 1 ფლაკონი და 1 ამპულა გამხსნელი.

ATC ·

ცეფტრიაქსონი ABC — ფართო-სპექტრის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ცეფალოსპორინების ჯგუფს. ის ეფექტურია მრავალი სახის ბაქტერიის წინააღმდეგ, მათ შორის გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიების. წამალი მოქმედებს ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც კლავს ბაქტერიებს.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• რესპირატორული ინფექციები (მაგ., პნევმონია)
• შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები
• მენინგიტი
• სეფსისი (სისხლის ინფექცია)
• პოსტოპერაციული ინფექციების პროფილაქტიკა

ცეფტრიაქსონი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათში. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 85-97%. ცეფტრიაქსონი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში ანთებისას. მეტაბოლიზდება მცირე რაოდენობით ღვიძლში, ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. ძირითადი ელიმინაციის გზა არის თირკმლის ექსკრეცია (დაახლოებით 50-60%) და ნაღვლისმიერი ექსკრეცია (დაახლოებით 20-30%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8 საათს მოზრდილებში, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს.

ცეფტრიაქსონი ABC — ფართო-სპექტრის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ცეფალოსპორინების ჯგუფს. ის ეფექტურია მრავალი სახის ბაქტერიის წინააღმდეგ, მათ შორის გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიების. წამალი მოქმედებს ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც კლავს ბაქტერიებს.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• რესპირატორული ინფექციები (მაგ., პნევმონია)
• შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები
• მენინგიტი
• სეფსისი (სისხლის ინფექცია)
• პოსტოპერაციული ინფექციების პროფილაქტიკა

❌ არ მიიღოთ ცეფტრიაქსონი ABC, თუ:

• გაქვთ ალერგია ცეფტრიაქსონზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე, პენიცილინებზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• თქვენ ან თქვენს ახალშობილს აქვს სიყვითლე (icterus) ან ჩატარებია კალციუმის შემცველი ხსნარებით მკურნალობა.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ ან გქონიათ:

• ალერგიული რეაქციები ან ასთმა.
• კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი.
• თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ნაღვლის ბუშტის ან პანკრეასის დაავადებები.
• დიეტა, რომელიც ზღუდავს ნატრიუმის მიღებას.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1-2 გრამს დღეში ერთხელ (24 საათში ერთხელ). მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 4 გრამამდე დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე (ყოველ 12 საათში). ინტრამუსკულარული შეყვანისას, 1 გრამი ცეფტრიაქსონი უნდა გაიხსნას 3.5მლ გამხსნელში (როგორიცაა ლიდოკაინის 1% ხსნარი, თუ უკუჩვენება არ არსებობს) და შეყვანილ იქნას დიდ კუნთში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <10 მლ/წთ) დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 გრამს დღეში, თუ არ ხდება ჰემოდიალიზი. ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის უკმარისობაც. დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინფექციის სიმძიმით და პაციენტის მდგომარეობით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება მოიცავდეს:

• დიარეა
• გულისრევა, ღებინება
• ტკივილი ან სიწითლე ინექციის ადგილას
• გამონაყარი კანზე
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას):

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) — სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება.
• მძიმე კანის რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი).
• სისხლის ცვლილებები (მაგ., ანემია, თრომბოციტოპენია).
• ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• მუცლის ძლიერი ტკივილი, რომელიც შეიძლება იყოს ნაღვლის ბუშტის ან პანკრეასის ანთების ნიშანი.

ცეფტრიაქსონის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს ნევროლოგიური სიმპტომები, როგორიცაა კრუნჩხვები, გულისრევა, ღებინება და მუცლის ტკივილი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ცეფტრიაქსონს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• პრობენეციდი (პოდაგრის სამკურნალო) — ზრდის ცეფტრიაქსონის კონცენტრაციას სისხლში. ერთდროული გამოყენება მოითხოვს დოზის კორექციას.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• ბაქტერიოსტატული ანტიბიოტიკები (მაგ., ტეტრაციკლინები, მაკროლიდები) — შეიძლება შეამცირონ ცეფტრიაქსონის ეფექტურობა. მოერიდეთ კომბინირებულ გამოყენებას.
• კალციუმის შემცველი ხსნარები — არ უნდა შეერიოს ან შეიყვანოთ ერთსა და იმავე შპრიცში/ინფუზიის ხაზში, განსაკუთრებით ახალშობილებში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ფატალური ნალექი ფილტვებსა და თირკმელებში.

❌ არ მიიღოთ ცეფტრიაქსონი ABC, თუ:

• გაქვთ ალერგია ცეფტრიაქსონზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე, პენიცილინებზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• თქვენ ან თქვენს ახალშობილს აქვს სიყვითლე (icterus) ან ჩატარებია კალციუმის შემცველი ხსნარებით მკურნალობა.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ ან გქონიათ:

• ალერგიული რეაქციები ან ასთმა.
• კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი.
• თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ნაღვლის ბუშტის ან პანკრეასის დაავადებები.
• დიეტა, რომელიც ზღუდავს ნატრიუმის მიღებას.

ორსულობის დროს ცეფტრიაქსონის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. კვლევები ცხოველებზე არ ავლენს ტერატოგენულ ეფექტებს, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ცეფტრიაქსონი აღწევს პლაცენტაში. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ან მშობიარობის დროს გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერბილირუბინემია ახალშობილებში. ლაქტაციის პერიოდში: ცეფტრიაქსონი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით.

ახალშობილებში (0-14 დღის ასაკის) და 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს სხეულის წონის მიხედვით. ახალშობილებში (0-14 დღის) რეკომენდებული დოზაა 25-50 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე (ყოველ 12 საათში). 15 დღიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 50-100 მგ/კგ დღეში, ერთხელ ან გაყოფილი ორ მიღებაზე (ყოველ 12 საათში). მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 გრამს. ახალშობილებში, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულებში, ცეფტრიაქსონი არ უნდა შეყვანილ იქნას ინტრავენურად კალციუმის შემცველ ხსნარებთან ერთად, რადგან არსებობს ფატალური ნალექის რისკი. ექიმის მიერ ინდივიდუალური დოზის დანიშვნა აუცილებელია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, თირკმლის ფუნქციის ნორმალური მაჩვენებლების შემთხვევაში, ცეფტრიაქსონის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ან თანმხლები დაავადებები (polypharmacy), რაც მოითხოვს სიფრთხილეს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) რეგულარული მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია ყველა მიმდინარე მედიკამენტის გათვალისწინება.

ცეფტრიაქსონმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ყურებში შუილი, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, რომ მართონ სატრანსპორტო საშუალება ან იმუშაონ მექანიზმებთან მხოლოდ მას შემდეგ, რაც დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცულ უნდა იქნას სინათლისა და ტენისაგან. მომზადებული ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ ან შენახულ იქნას ოთახის ტემპერატურაზე 2 საათის განმავლობაში ან მაცივარში (2-8°C) 24 საათის განმავლობაში. არ გაყინოთ. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. მომზადებული საინექციო ხსნარის შენახვის ვადა შეზღუდულია (იხილეთ 'Storage' სექცია). არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს.