1.სავაჭრო დასახელება
Cefobid (ცეფობიდი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
cefoperazone (CEFOBID) — ATC: J01DB01
3.სამკურნალო ფორმა
powder · 500 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: CEFOBID (cefoperazone) — 500 mg. მწარმოებელი: ფაიზერი.
5.აღწერა
ცეფობიდი (Cefobid) არის ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად. ფხვნილი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. პრეპარატი შეფუთულია მინის ფლაკონებში, რომლებიც დალუქულია რეზინის საცობით და ალუმინის თავსახურით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 500 მგ ცეფობიდს. შეფუთვა შეიძლება იყოს 1 ან 10 ფლაკონიანი მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01DB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცეფობიდი (cefobid) არის ცეფალოსპორინების ჯგუფის ანტიბიოტიკი. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედული კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს ბაქტერიების სიკვდილს. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, როგორიცაა სასუნთქი გზების, საშარო გზების, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ასევე, გამოიყენება სეპტიცემიის (სისხლის მოწამვლის) და მენინგიტის (ტვინის გარსების ანთება) დროს. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად, უმეტესად საავადმყოფოში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ცეფობიდი (Cefobid) კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ. ინტრავენური შეყვანისას ბიოშეღწევადობა 100%-ია. განაწილება ხდება ორგანიზმის სხვადასხვა ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში (CSF) ანთების არსებობისას. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (85-90%).
9.ჩვენებები
ცეფობიდი (cefobid) არის ცეფალოსპორინების ჯგუფის ანტიბიოტიკი. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედული კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს ბაქტერიების სიკვდილს. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, როგორიცაა სასუნთქი გზების, საშარო გზების, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ასევე, გამოიყენება სეპტიცემიის (სისხლის მოწამვლის) და მენინგიტის (ტვინის გარსების ანთება) დროს. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად, უმეტესად საავადმყოფოში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ცეფობიდი, თუ გაქვთ ალერგია ცეფალოსპორინებზე, პენიცილინებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 500 მგ-დან 2 გ-მდე ყოველ 12 საათში, შეყვანილი ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 4 გ-მდე დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით: CrCl >50 მლ/წთ - ჩვეულებრივი დოზა; CrCl 10-50 მლ/წთ - დოზის 50-75% ყოველ 12 საათში; CrCl <10 მლ/წთ - დოზის 25-50% ყოველ 12-24 საათში. ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი უნდა გაიხსნას შესაბამისი გამხსნელით (სტერილიზებული წყალი ინექციისთვის, ფიზიოლოგიური ხსნარი) და შეყვანილ იქნას ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად.
12.გვერდითი მოვლენები
შესაძლო გვერდითი მოვლენებია: ხშირია დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: ანაფილაქსიური შოკი (მძიმე ალერგიული რეაქცია), ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, კრუნჩხვები. მძიმე ალერგიული რეაქციის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ცეფობიდის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას და ნევროლოგიურ დარღვევებს, როგორიცაა კრუნჩხვები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს სიმპტომური მკურნალობა და საჭიროების შემთხვევაში ჰემოდიალიზი.
14.ურთიერთქმედებები
ცეფობიდმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან: პრობენეციდი (ზრდის ცეფობიდის კონცენტრაციას სისხლში); ამინოგლიკოზიდები (ზრდის თირკმლის ტოქსიკურობის რისკს); არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტები, როგორიცაა ვარფარინი (ზრდის სისხლდენის რისკს). ამ პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ცეფობიდი, თუ გაქვთ ალერგია ცეფალოსპორინებზე, პენიცილინებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ცეფობიდის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცეფობიდი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ, როგორც კატეგორია B ორსულობის დროს, რაც ნიშნავს, რომ ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან შესაძლებელია მცირე რაოდენობით პრეპარატი გადავიდეს დედის რძეში. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ცეფობიდის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. პედიატრიულ პაციენტებში დოზირება უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ზოგადად, რეკომენდებული დოზები მერყეობს 20-40 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე, მძიმე ინფექციების დროს შესაძლებელია დოზის გაზრდა ექიმის მითითებით. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ არ არსებობს მკაცრი სამედიცინო ჩვენება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ცეფობიდის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. ხშირად ხანდაზმულებს აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას კრეატინინის კლირენსის მიხედვით. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა შეფასდეს პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ცეფობიდმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დარღვევები. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მომზადებული ხსნარი უნდა გამოიყენებულ იქნას მომზადებისთანავე ან შეინახოთ მაცივარში 24 საათამდე, თუ ეს მითითებულია ინსტრუქციაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. მომზადებული საინექციო ხსნარის შენახვის ვადა დამოკიდებულია გამოყენებულ გამხსნელზე და შენახვის პირობებზე, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 24 საათს მაცივარში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.