1.სავაჭრო დასახელება
ცეფიციდი ტაბლეტი 400მგ #8 (ცეფიციდი ტაბლეტი 400მგ #8)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 400 mg · 8 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 400 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ატრალი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400 მგ ცეფუროქსიმს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითო ბლისტერი შეიცავს 8 ტაბლეტს. შეფუთვა მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცეფუროქსიმი მეორე თაობის ცეფალოსპორინული ანტიბიოტიკია. ის კლავს ბაქტერიებს მათი უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით — ბაქტერია ვეღარ მრავლდება და იღუპება.
ჩვენებები: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, მწვავე სინუსიტი, შუა ყურის ანთება), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მწვავე ბრონქიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, პნევმონია), საშარდე გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები.
ექიმი დანიშნავს მას მაშინ, როცა ბაქტერიული ინფექციის დიაგნოზი დასმულია ან სავარაუდოა. ვირუსული ინფექციების (გაციება, გრიპი) სამკურნალოდ არ გამოიყენება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ცეფიციდი (ცეფუროქსიმი) კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 40-50%-ს. საკვების მიღება ზრდის შეწოვის ხარისხს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 2-3 საათში. ცილებთან შეკავშირება საშუალოა (35-50%). ცეფუროქსიმი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში (CSF) მენინგიტის დროს. მეტაბოლიზმს განიცდის მცირედ, ძირითადად ღვიძლში. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 50%-მდე უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-1.5 საათს, თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას იზრდება.
9.ჩვენებები
ცეფუროქსიმი მეორე თაობის ცეფალოსპორინული ანტიბიოტიკია. ის კლავს ბაქტერიებს მათი უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით — ბაქტერია ვეღარ მრავლდება და იღუპება.
ჩვენებები: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, მწვავე სინუსიტი, შუა ყურის ანთება), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მწვავე ბრონქიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, პნევმონია), საშარდე გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები.
ექიმი დანიშნავს მას მაშინ, როცა ბაქტერიული ინფექციის დიაგნოზი დასმულია ან სავარაუდოა. ვირუსული ინფექციების (გაციება, გრიპი) სამკურნალოდ არ გამოიყენება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ცეფუროქსიმზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პენიცილინზე (ჯვარედინი ალერგია შესაძლებელია).
სიფრთხილით — აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ თირკმლის უკმარისობა (შეიძლება დოზის კორექცია დასჭირდეს); გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადება, განსაკუთრებით კოლიტი; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; წარსულში გქონიათ ალერგია რომელიმე ანტიბიოტიკზე. ანტიბიოტიკის კურსი ბოლომდე დაასრულეთ — ნაადრევმა შეწყვეტამ შეიძლება გაზარდოს რეზისტენტობა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 250-500 მგ დღეში ორჯერ. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 500 მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია: CrCl 10-29 მლ/წთ — 250-500 მგ დღეში ერთხელ; CrCl <10 მლ/წთ — 250 მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, წყლის დაყოლებით. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და ტიპზე, ჩვეულებრივ 7-10 დღე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და კურსის დასრულების შემდეგ გაივლის.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ გამონაყარი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება (ალერგიული რეაქცია); გაქვთ ძლიერი, წყლიანი ან სისხლიანი დიარეა (შესაძლო Clostridioides difficile ინფექცია); შეინიშნება კანის გაყვითლება, შარდის გამუქება (ღვიძლის პრობლემა); გაქვთ უჩვეულო სისხლდენა ან სისხლჩაქცევები.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კრუნჩხვები (მაღალი დოზებით, განსაკუთრებით თირკმლის პრობლემების ფონზე). რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. ჰემოდიალიზით ცეფუროქსიმი სისხლიდან გამოიყოფა.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები და H2-ბლოკერები (რანიტიდინი, ომეპრაზოლი) — ამცირებს ცეფუროქსიმის შეწოვას. მიიღეთ ანტიბიოტიკი ჭამის შემდეგ, ანტაციდი კი ცალკე დროს.
პრობენეციდი — ზრდის ცეფუროქსიმის კონცენტრაციას სისხლში. აცნობეთ ექიმს ერთდროულად მიღების შემთხვევაში.
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — ანტიბიოტიკმა შესაძლოა გააძლიეროს სისხლის გამათხელებლების ეფექტი. საჭიროა INR-ის კონტროლი.
ორალური კონტრაცეპტივები — ანტიბიოტიკმა შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა. კურსის განმავლობაში გამოიყენეთ დამატებითი კონტრაცეფცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ცეფუროქსიმზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პენიცილინზე (ჯვარედინი ალერგია შესაძლებელია).
სიფრთხილით — აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ თირკმლის უკმარისობა (შეიძლება დოზის კორექცია დასჭირდეს); გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადება, განსაკუთრებით კოლიტი; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; წარსულში გქონიათ ალერგია რომელიმე ანტიბიოტიკზე. ანტიბიოტიკის კურსი ბოლომდე დაასრულეთ — ნაადრევმა შეწყვეტამ შეიძლება გაზარდოს რეზისტენტობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ცეფუროქსიმის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. FDA კატეგორია — B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ცეფუროქსიმი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს და ექიმის გადაწყვეტილებას. შესაძლოა განვითარდეს ბავშვში დიარეა ან კანდიდოზი.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ცეფუროქსიმის გამოყენება დასაშვებია 3 თვიდან. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით. ჩვეულებრივ, 3 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 10-30 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1 გრამს. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება მოზრდილების მსგავსია. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ბავშვებში საჭიროა დოზის კორექცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებსაც არ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ცეფუროქსიმის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია მისი შეფასება და პოტენციური დოზის კორექცია CrCl-ის მიხედვით. უნდა გვახსოვდეს პოლიფარმაციის რისკი და შესაძლო ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ცეფიციდი (ცეფუროქსიმი) იშვიათად იწვევს გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის მსგავს სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მის ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 3 წლის ვადაში.