1.სავაჭრო დასახელება
Cefixime (ცეფიქსიმი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
cefixime (Cefixime) — ATC: J01DD14
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 400 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Cefixime (cefixime) — 400 mg. მწარმოებელი: cipla.
5.აღწერა
ცეფიქსიმი 400მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, 10 ტაბლეტი ერთ ბლისტერში. შეფუთვა შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01DD14 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცეფიქსიმი 400მგ არის ცეფალოსპორინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი, რომელიც მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედული კედლის სინთეზის შეფერხებით. ის ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების წინააღმდეგ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, ტონზილიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ექიმი დანიშნავს ცეფიქსიმს მაშინ, როცა ინფექციის გამომწვევი ბაქტერია მგრძნობიარეა ამ პრეპარატის მიმართ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ცეფიქსიმი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40-50%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. განაწილება ხდება ქსოვილებში და სხეულის სითხეებში, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 65%). მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია. ცეფიქსიმი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს, თუმცა თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას შეიძლება გაიზარდოს.
9.ჩვენებები
ცეფიქსიმი 400მგ არის ცეფალოსპორინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი, რომელიც მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედული კედლის სინთეზის შეფერხებით. ის ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების წინააღმდეგ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, ტონზილიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ექიმი დანიშნავს ცეფიქსიმს მაშინ, როცა ინფექციის გამომწვევი ბაქტერია მგრძნობიარეა ამ პრეპარატის მიმართ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ცეფიქსიმი, თუ გაქვთ ალერგია ცეფალოსპორინების ან პენიცილინების მიმართ. მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სერიოზული დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი), თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 400მგ დღეში ერთხელ ან 200მგ ყოველ 12 საათში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით: CrCl >60მლ/წთ - ჩვეულებრივი დოზა; CrCl 30-60მლ/წთ - 400მგ დღეში ერთხელ; CrCl <30მლ/წთ ან ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტები - 200მგ დღეში ერთხელ ან 400მგ ყოველ 48 საათში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), მძიმე დიარეა (Clostridium difficile-ით გამოწვეული კოლიტი), ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუ გამოვლინდა სერიოზული გვერდითი მოვლენები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ცეფიქსიმის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ცეფიქსიმმა შეიძლება გააძლიეროს ანტიკოაგულანტების (მაგ. ვარფარინი) მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ამცირებს კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობას. პრობენეციდთან ერთად მიღებისას იზრდება ცეფიქსიმის კონცენტრაცია სისხლში. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებამდე, რომელსაც სისტემატურად იღებთ, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ცეფიქსიმი, თუ გაქვთ ალერგია ცეფალოსპორინების ან პენიცილინების მიმართ. მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სერიოზული დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი), თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ცეფიქსიმის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. კლინიკური მონაცემები ორსულობის ადრეულ სტადიებზე შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილება.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ცეფიქსიმის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მითითებით. დოზირება განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით, ჩვეულებრივ 8მგ/კგ დღეში ერთხელ ან 4მგ/კგ ყოველ 12 საათში. 6 თვემდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, თირკმლის ფუნქციის ნორმალური მაჩვენებლების შემთხვევაში, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ასაკთან ერთად ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია კრეატინინის კლირენსის მიხედვით. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ცეფიქსიმმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. არ შეინახოთ საყინულეში. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების გამოყენება რეკომენდებულია 12 თვის განმავლობაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.