1.სავაჭრო დასახელება
Cefixime (ცეფიქსიმი 400მგ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Cefixime (Cefixime) — ATC: J01DD08
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Cefixime (Cefixime) — .
5.აღწერა
ცეფიქსიმი 400მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს ჭდე. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ან 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01DD08 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცეფიქსიმი 400მგ მიეკუთვნება ცეფალოსპორინების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს ბაქტერიების სიკვდილს. ცეფიქსიმი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), შუა ყურის ინფექციები (ოტიტი), შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), ასევე მუცლის ღრუს და კანის ინფექციები. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ მხოლოდ ბაქტერიული ინფექციის დასადასტურებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ცეფიქსიმი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40-50%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 65%-ს. ცეფიქსიმი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში მნიშვნელოვნად. განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 0.65 ლ/კგ. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 50%-იანი ექსკრეციით შარდში 24 საათის განმავლობაში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს, თუმცა თირკმლის უკმარისობის დროს შეიძლება გაიზარდოს. დიალიზი არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ცეფიქსიმის კლირენსზე.
9.ჩვენებები
ცეფიქსიმი 400მგ მიეკუთვნება ცეფალოსპორინების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს ბაქტერიების სიკვდილს. ცეფიქსიმი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), შუა ყურის ინფექციები (ოტიტი), შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), ასევე მუცლის ღრუს და კანის ინფექციები. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ მხოლოდ ბაქტერიული ინფექციის დასადასტურებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ცეფიქსიმი, თუ გაქვთ ალერგია ცეფიქსიმის, სხვა ცეფალოსპორინების ან პრეპარატის შემადგენლობაში არსებული სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი), ან თუ გაქვთ ალერგია პენიცილინების მიმართ (შესაძლოა ჯვარედინი ალერგია). ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი წამლის მიღების შესახებ, რათა თავიდან აიცილოთ ურთიერთქმედებები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში სტანდარტული დოზა არის 400მგ დღეში ერთხელ, ან 200მგ ყოველ 12 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 400მგ-ს, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს რეკომენდებულია 200მგ დღეში ერთხელ. CrCl <30 მლ/წთ დროს რეკომენდებულია 200მგ ყოველ 48 საათში ან 100მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად (>1/1000) შეიძლება განვითარდეს: ღებინება, შებერილობა, კანის გამონაყარი, ალერგიული რეაქციები. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოითხოვს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას: მძიმე დიარეა (განსაკუთრებით სისხლიანი), ანაფილაქსიური შოკი (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება), თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ცეფიქსიმის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას და მუცლის ტკივილს. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ნევროლოგიური სიმპტომები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმმა შეიძლება ჩაატაროს კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ცეფიქსიმმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის (სისხლის გამათხელებელი) მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. პრობენეციდმა შეიძლება შეამციროს ცეფიქსიმის გამოყოფა თირკმელებიდან, გაზარდოს მისი კონცენტრაცია სისხლში და გვერდითი მოვლენების რისკი. პერორალურმა ანტიკოაგულანტებმა (მაგ. ვარფარინი) შეიძლება გაზარდონ სისხლდენის რისკი. ანტაციდებმა (მაგ. ალუმინის ან მაგნიუმის შემცველმა) შეიძლება შეამცირონ ცეფიქსიმის შეწოვა. ერთდროულად მიღებისას, ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ დოზის კორექცია ან დააკვირდეს თქვენს მდგომარეობას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ცეფიქსიმი, თუ გაქვთ ალერგია ცეფიქსიმის, სხვა ცეფალოსპორინების ან პრეპარატის შემადგენლობაში არსებული სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი), ან თუ გაქვთ ალერგია პენიცილინების მიმართ (შესაძლოა ჯვარედინი ალერგია). ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი წამლის მიღების შესახებ, რათა თავიდან აიცილოთ ურთიერთქმედებები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ცეფიქსიმის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილება. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში ცეფიქსიმის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ცეფიქსიმი 400მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ან სხეულის წონით 50 კგ-ზე ნაკლები ბავშვებისთვის, რადგან ამ დოზით პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომია ცეფიქსიმის სხვა ფორმები (სუსპენზია). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა, ცეფიქსიმის დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია (იხ. 'Dosage' სექცია). ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), უნდა გაკონტროლდეს პოტენციური ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ცეფიქსიმმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.