ცეფიქსი S 400 mg

Cefix S (ცეფიქსი S)

cefixime (Cefix S) — ATC: J01DD13

tablets · 400 mg

აქტიური ნივთიერება: Cefix S (cefixime) — 400 mg. მწარმოებელი: Innova Captab.

ცეფიქსი S არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტის ზედაპირი შეიძლება იყოს გლუვი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400 მგ აქტიურ ნივთიერებას. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC J01DD13 ·

ცეფიქსი S წარმოადგენს ცეფალოსპორინის ჯგუფის ანტიბიოტიკს, რომელიც აქტიურია სხვადასხვა გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიების წინააღმდეგ. ის მოქმედებს ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს ბაქტერიის სიკვდილს. ATC კოდი: J01DD13. გამოიყენება შემდეგი ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. ბრონქიტი, პნევმონია); საშარდე გზების ინფექციები (მაგ. ცისტიტი, პიელონეფრიტი); ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციები (მაგ. შუა ოტიტი, სინუსიტი, ფარინგიტი); კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები; გონორეა (გარკვეული ფორმები); მუცლის ღრუს ინფექციები (სხვა ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში).

ცეფიქსი S-ის (ცეფტრიაქსონის) აბსორბცია პერორალური მიღების შემდეგ ხდება ნელა და არასრულად, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 40-50%-ს შეადგენს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია, დაახლოებით 95%. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში ანთების არსებობისას. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია; ძირითადი ელიმინაციის გზა თირკმელებით ხდება, სადაც ხდება აქტიური სეკრეცია და გლომერულური ფილტრაცია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8 საათს, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას.

ცეფიქსი S წარმოადგენს ცეფალოსპორინის ჯგუფის ანტიბიოტიკს, რომელიც აქტიურია სხვადასხვა გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიების წინააღმდეგ. ის მოქმედებს ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს ბაქტერიის სიკვდილს. ATC კოდი: J01DD13. გამოიყენება შემდეგი ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. ბრონქიტი, პნევმონია); საშარდე გზების ინფექციები (მაგ. ცისტიტი, პიელონეფრიტი); ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციები (მაგ. შუა ოტიტი, სინუსიტი, ფარინგიტი); კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები; გონორეა (გარკვეული ფორმები); მუცლის ღრუს ინფექციები (სხვა ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში).

❌ არ მიიღოთ ცეფიქსი S, თუ: გაქვთ ალერგია ცეფალოსპორინების, პენიცილინების ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; დაგიდგინდათ მძიმე ალერგიული რეაქცია წინა ანტიბიოტიკოთერაპიისას; გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა (საჭიროებს დოზის კორექციას). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი ან დიარეა ანტიბიოტიკების მიღებისას; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გეგმავთ ვაქცინაციას (განსაკუთრებით ტიფის ვაქცინას) მკურნალობის პერიოდში; გაქვთ ალერგიული რეაქციების ანამნეზი.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 400 მგ დღეში ერთხელ. მძიმე ინფექციების დროს შესაძლოა დოზის გაზრდა 800 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: CrCl >60 მლ/წთ — სტანდარტული დოზა; CrCl 30-60 მლ/წთ — 400 მგ დღეში; CrCl <30 მლ/წთ — 200 მგ დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება: საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა); თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა; კანის გამონაყარი, ქავილი. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტები მოიცავს: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია: სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, ჭინჭრის ციება); Clostridioides difficile-ასოცირებული დიარეა (მძიმე, სისხლიანი დიარეა); თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; სისხლის სურათის ცვლილებები (მაგ. ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია); სოკოვანი ინფექციები (მაგ. შაშვი).

ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს და იშვიათად ნევროლოგიურ დარღვევებს. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• პრობენეციდი: ზრდის ცეფალოსპორინების კონცენტრაციას სისხლში. * ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი. * პერორალური კონტრაცეპტივები: ანტიბიოტიკებმა შესაძლოა შეამცირონ მათი ეფექტურობა. გამოიყენეთ დამატებითი კონტრაცეფციის მეთოდები. * ცოცხალი ბაქტერიული ვაქცინები (მაგ. ტიფის ვაქცინა): ანტიბიოტიკებმა შესაძლოა შეამცირონ მათი ეფექტურობა. * ამინოგლიკოზიდები და ძლიერი დიურეტიკები: ზრდის თირკმლის ტოქსიკურობის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ცეფიქსი S, თუ: გაქვთ ალერგია ცეფალოსპორინების, პენიცილინების ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; დაგიდგინდათ მძიმე ალერგიული რეაქცია წინა ანტიბიოტიკოთერაპიისას; გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა (საჭიროებს დოზის კორექციას). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი ან დიარეა ანტიბიოტიკების მიღებისას; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გეგმავთ ვაქცინაციას (განსაკუთრებით ტიფის ვაქცინას) მკურნალობის პერიოდში; გაქვთ ალერგიული რეაქციების ანამნეზი.

ცეფიქსი S-ის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატი კატეგორია B-ს მიეკუთვნება FDA კლასიფიკაციით, რაც ნიშნავს, რომ ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში. ცეფიქსი S-ის გადასვლა დედის რძეში არ არის სრულად შესწავლილი, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს ექიმის გადაწყვეტილებას.

ცეფიქსი S-ის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებში, არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების სქემის მიხედვით, ან ექიმის რეკომენდაციით, წონის გათვალისწინებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები, ცეფიქსი S-ის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად თანაარსებობს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის (CrCl) რეგულარული მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ასევე, გასათვალისწინებელია პოლიფარმაციის გამო ურთიერთქმედებების გაზრდილი რისკი.

ცეფიქსი S-მა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა, როგორც წესი, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 12 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 36 თვეს (3 წელს). გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც ზოგადი პრაქტიკა, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება გახსნიდან 12 თვის განმავლობაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე.