ცეფიქსი ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად 100მგ/5მლ 50მლ #1

ცეფიქსი ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად 100მგ/5მლ 50მლ #1 (ცეფიქსი ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად 100მგ/5მლ 50მლ #1)

() — ATC:

powder · 100 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ინოვა კაპტაბი.

ცეფიქსი ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად 100მგ/5მლ #1 არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილი, რომელიც შეფუთულია 50მლ-იან მინის ფლაკონში. ფლაკონი დახურულია ალუმინის თავსახურით და დალუქულია პლასტმასის დამცავი რგოლით. პრეპარატი განკუთვნილია პერორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად. თითოეული შეფუთვა შეიცავს ფხვნილს ერთ ფლაკონში.

ATC ·

ცეფიქსიმი არის ცეფალოსპორინების ჯგუფის III თაობის ანტიბიოტიკი, რომელიც არღვევს ბაქტერიის უჯრედის კედელს და აფერხებს მის გამრავლებას. პრეპარატი აქტიურია გრამუარყოფითი და ზოგიერთი გრამდადებითი ბაქტერიის მიმართ.

ჩვენებები:

• ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები: ყელის ანთება (სტრეპტოკოკური ფარინგიტი, ტონზილიტი), შუა ყურის ანთება (ოტიტი).
• ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები: მწვავე ბრონქიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება.
• საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციები.
• გონორეა (გაურთულებელი ფორმა).

ექიმი ნიშნავს ცეფიქსიმს ბაქტერიული ინფექციის დადასტურების ან ძლიერი ეჭვის შემთხვევაში. ანტიბიოტიკი არ მოქმედებს ვირუსულ ინფექციებზე (გრიპი, გაციება).

ცეფიქსიმი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40-50%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 65%). ცეფიქსიმი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, უცვლელი სახით, გორგლოვანი ფილტრაციისა და ტუბულარული სეკრეციის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს მოზრდილებში და შეიძლება გახანგრძლივდეს თირკმლის უკმარისობის დროს. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, კლირენსი მცირდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ცეფიქსიმი არის ცეფალოსპორინების ჯგუფის III თაობის ანტიბიოტიკი, რომელიც არღვევს ბაქტერიის უჯრედის კედელს და აფერხებს მის გამრავლებას. პრეპარატი აქტიურია გრამუარყოფითი და ზოგიერთი გრამდადებითი ბაქტერიის მიმართ.

ჩვენებები:

• ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები: ყელის ანთება (სტრეპტოკოკური ფარინგიტი, ტონზილიტი), შუა ყურის ანთება (ოტიტი).
• ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები: მწვავე ბრონქიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება.
• საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციები.
• გონორეა (გაურთულებელი ფორმა).

ექიმი ნიშნავს ცეფიქსიმს ბაქტერიული ინფექციის დადასტურების ან ძლიერი ეჭვის შემთხვევაში. ანტიბიოტიკი არ მოქმედებს ვირუსულ ინფექციებზე (გრიპი, გაციება).

არ მიიღოთ ცეფიქსიმი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ცეფიქსიმზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პენიცილინებზე (არსებობს ჯვარედინი ალერგიის რისკი).

მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები (შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია).
• ანამნეზში გაქვთ ნაწლავის ანთება (კოლიტი).
• გაქვთ სისხლის შედედების პრობლემები.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

მნიშვნელოვანია ანტიბიოტიკოთერაპიის კურსის სრულად ჩატარება. ნაადრევმა შეწყვეტამ შეიძლება ხელი შეუწყოს ბაქტერიის რეზისტენტობის განვითარებას.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული დოზაა 400მგ დღეში ერთხელ ან 200მგ ყოველ 12 საათში. სუსპენზიის სახით, ეს შეესაბამება 20მლ (400მგ) ან 10მლ (200მგ) დღეში ერთხელ ან ორჯერ. ბავშვები 6 თვიდან 12 წლამდე: რეკომენდებული დოზაა 8მგ/კგ დღეში ერთხელ ან 4მგ/კგ ყოველ 12 საათში. სუსპენზიის სახით, 100მგ/5მლ, ეს შეესაბამება 0.4მლ/კგ დღეში ერთხელ ან 0.2მლ/კგ ყოველ 12 საათში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები: კრეატინინის კლირენსით (CrCl) 30-60მლ/წთ, ან თუ პაციენტს ჩაუტარდა ნეფრექტომია, რეკომენდებული დოზაა 400მგ დღეში ერთხელ. CrCl <30მლ/წთ, ან თუ პაციენტს აქვს თირკმლის მძიმე უკმარისობა, დოზა უნდა შემცირდეს 200მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების წესი: პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. სუსპენზია უნდა მომზადდეს გამოყენებამდე მწარმოებლის ინსტრუქციის მიხედვით.

ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს):

• დიარეა — ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენა.
• მუცლის ტკივილი, გულისრევა, მეტეორიზმი (შებერილობა), თავის ტკივილი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი):

• დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება (ალერგიული რეაქცია).
• წყლიანი ან სისხლიანი დიარეა, რომელიც არ წყდება (ფსევდომემბრანული კოლიტი — ნაწლავის მძიმე ანთება).
• კანზე ბუშტუკების ან ძლიერი გამონაყარის გაჩენა.
• თვალების ან კანის გაყვითლება (ღვიძლის დაზიანება).

ამ სიმპტომების გამოვლენისას ნუ დაელოდებით — მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა, იშვიათად — კრუნჩხვები.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. საავადმყოფოში ჩაგიტარდებათ კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა საჭიროებისამებრ. ჰემოდიალიზი არ არის ეფექტიანი ცეფიქსიმის ორგანიზმიდან გამოსაყოფად.

ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი): ცეფიქსიმი აძლიერებს მათ ეფექტს, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ექიმი უფრო ხშირად შეამოწმებს INR-ს (სისხლის შედედების მაჩვენებელს).

კარბამაზეპინი (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატი): ცეფიქსიმი ზრდის კარბამაზეპინის კონცენტრაციას სისხლში. აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ ამ პრეპარატს.

ანტაციდები (მაგნიუმის ან ალუმინის შემცველი): შეიძლება შეამცირონ ცეფიქსიმის შეწოვა. მიიღეთ ანტაციდი ცეფიქსიმის მიღებიდან 2 საათით ადრე ან შემდეგ.

ნეფროტოქსიკური პრეპარატები (მაგ., ამინოგლიკოზიდები, ფუროსემიდი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.

არ მიიღოთ ცეფიქსიმი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ცეფიქსიმზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პენიცილინებზე (არსებობს ჯვარედინი ალერგიის რისკი).

მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები (შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია).
• ანამნეზში გაქვთ ნაწლავის ანთება (კოლიტი).
• გაქვთ სისხლის შედედების პრობლემები.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

მნიშვნელოვანია ანტიბიოტიკოთერაპიის კურსის სრულად ჩატარება. ნაადრევმა შეწყვეტამ შეიძლება ხელი შეუწყოს ბაქტერიის რეზისტენტობის განვითარებას.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. ცეფიქსიმი არ არის ასოცირებული თანდაყოლილ მანკებთან ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში. თუმცა, ორსულ ქალებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს ცეფიქსიმის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ცეფიქსიმი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ბავშვში დიარეა ან ალერგიული რეაქციები. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

ცეფიქსიმი უკუნაჩვენებია ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში. 6 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 6 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს წონის მიხედვით (8მგ/კგ დღეში ერთხელ).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ნორმალური თირკმლის ფუნქცია, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში ასევე იზრდება პოლიფარმაციის რისკი, რაც უნდა იქნას გათვალისწინებული.

ცეფიქსიმმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. მომზადებული სუსპენზია ინახება მაცივარში (2-8°C) 14 დღის განმავლობაში. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 2 წელი. მომზადებული სუსპენზიის ვარგისიანობის ვადაა 14 დღე, თუ ინახება მაცივარში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.