ცეფაზოლინი ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი #1

ცეფაზოლინი ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი #1 (ცეფაზოლინი ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი #1)

() — ATC:

powder · 1000 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: ბორშაგოვსკი.

ცეფაზოლინი 1000მგ ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის კრისტალური ფხვნილი. ფლაკონი დამზადებულია გამჭვირვალე მინისგან, დალუქულია რეზინის საცობით და ალუმინის თავსახურით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 1000 მგ ცეფაზოლინს (ნატრიუმის მარილის სახით). შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, ერთ ან მეტ ფლაკონს შეიცავს.

ATC ·

ცეფაზოლინი პირველი თაობის ცეფალოსპორინული ანტიბიოტიკია. ის ანადგურებს ბაქტერიებს უჯრედის კედლის სინთეზის ბლოკირებით, რის შედეგადაც ბაქტერია ვეღარ მრავლდება და იღუპება. ეფექტურია გრამდადებითი ბაქტერიების (სტაფილოკოკი, სტრეპტოკოკი) და ზოგიერთი გრამუარყოფითი ბაქტერიის წინააღმდეგ.

ჩვენებები: კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, საშარდე გზების ინფექციები, სასუნთქი გზების ინფექციები, ძვლისა და სახსრის ინფექციები, ენდოკარდიტი, სეფსისი. ფართოდ გამოიყენება ქირურგიული ინფექციების პროფილაქტიკისთვის ოპერაციამდე.

ექიმი დანიშნავს ცეფაზოლინს, როდესაც ინფექციის გამომწვევი ბაქტერია მგრძნობიარეა ამ ანტიბიოტიკის მიმართ. დოზას და კურსის ხანგრძლივობას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.

ცეფაზოლინი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-2 საათში (Tmax). ინტრავენური შეყვანის შემდეგ Cmax მიიღწევა ინფუზიის დასრულებისთანავე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 85%-ია. ცეფაზოლინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის პლევრის, პერიკარდიული, სინოვიური და ასციტური სითხეებში. მცირე რაოდენობით აღწევს ცერებროსპინალურ სითხეში ანთების არარსებობისას. მეტაბოლიზდება მინიმალურად ღვიძლში. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით გორგლოვანი ფილტრაციისა და ტუბულარული სეკრეციის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს ჯანმრთელ მოზრდილებში, ხოლო თირკმლის უკმარისობისას შეიძლება გაიზარდოს 20 საათამდე. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, დოზის კორექცია აუცილებელია.

ცეფაზოლინი პირველი თაობის ცეფალოსპორინული ანტიბიოტიკია. ის ანადგურებს ბაქტერიებს უჯრედის კედლის სინთეზის ბლოკირებით, რის შედეგადაც ბაქტერია ვეღარ მრავლდება და იღუპება. ეფექტურია გრამდადებითი ბაქტერიების (სტაფილოკოკი, სტრეპტოკოკი) და ზოგიერთი გრამუარყოფითი ბაქტერიის წინააღმდეგ.

ჩვენებები: კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, საშარდე გზების ინფექციები, სასუნთქი გზების ინფექციები, ძვლისა და სახსრის ინფექციები, ენდოკარდიტი, სეფსისი. ფართოდ გამოიყენება ქირურგიული ინფექციების პროფილაქტიკისთვის ოპერაციამდე.

ექიმი დანიშნავს ცეფაზოლინს, როდესაც ინფექციის გამომწვევი ბაქტერია მგრძნობიარეა ამ ანტიბიოტიკის მიმართ. დოზას და კურსის ხანგრძლივობას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ცეფაზოლინის ან ნებისმიერი ცეფალოსპორინის მიმართ.

სიფრთხილით — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: — გქონდათ პენიცილინის მიმართ ალერგია (ჯვარედინი ალერგიის რისკი 1-10%); — გაქვთ თირკმლის უკმარისობა — საჭიროა დოზის კორექცია; — გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებთან დაკავშირებული კოლიტი; — ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

ანტიბიოტიკის კურსი ბოლომდე დაასრულეთ, თუნდაც თავს უკეთ გრძნობდეთ — ნაადრევმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს რეზისტენტობა (ბაქტერიის გამძლეობა).

მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 500 მგ-დან 1 გ-მდე ყოველ 6-8 საათში ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 4 გ-მდე დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. ქირურგიული პროფილაქტიკისთვის, დოზა შეადგენს 1 გ-ს ოპერაციამდე 1 საათით ადრე, და შესაძლოა 0.5-1 გ-ს ყოველ 8 საათში ოპერაციის შემდგომ 24 საათის განმავლობაში. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 50 მლ/წთ), დოზა უნდა შემცირდეს და/ან მიღების სიხშირე უნდა გაიზარდოს. მაგალითად, CrCl 30-50 მლ/წთ დროს, საწყისი დოზა შეადგენს 500 მგ-ს, შემდეგ 250-300 მგ ყოველ 12 საათში. CrCl < 30 მლ/წთ დროს, საწყისი დოზა 500 მგ, შემდეგ 250 მგ ყოველ 18-24 საათში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად (ბოლუსური ინექცია ან ინფუზია).

ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მე-10 პაციენტს): ინექციის ადგილას ტკივილი, სიწითლე, შეშუპება; გულისრევა, ღებინება, დიარეა; სისხლის ანალიზში ღვიძლის ტრანსამინაზების დროებითი მომატება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): — ალერგიული რეაქცია: გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — ანაფილაქსიის ნიშნები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. — წყლულოვანი დიარეა (Clostridioides difficile კოლიტი) — მძიმე, უსიამოვნო სუნის მქონე დიარეა მკურნალობის კურსის მიმდინარეობისას ან შემდეგ. აცნობეთ ექიმს. — სისხლის შემადგენლობის ცვლილება (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია) — იშვიათად. — თირკმლის ფუნქციის დროებითი გაუარესება მაღალი დოზებით.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცელში, კრუნჩხვები (მაღალი დოზების შემთხვევაში, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობისას).

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. ცეფაზოლინი სისხლიდან ჰემოდიალიზით ნაწილობრივ გამოიყოფა.

ამინოგლიკოზიდები (გენტამიცინი, ამიკაცინი) — ერთდროულად მიღებისას იზრდება თირკმლის დაზიანების რისკი. ექიმი აკონტროლებს თირკმლის ფუნქციას.

ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი) — ცეფაზოლინმა შეიძლება გააძლიეროს სისხლდენის ტენდენცია. ექიმი აკონტროლებს INR-ს (შედედების მაჩვენებელს).

პრობენეციდი — ანელებს ცეფაზოლინის გამოყოფას თირკმლებიდან, რაც ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში.

მარყუჟოვანი დიურეტიკები (ფუროსემიდი) — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს თირკმელზე ზემოქმედება.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ცეფაზოლინის ან ნებისმიერი ცეფალოსპორინის მიმართ.

სიფრთხილით — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: — გქონდათ პენიცილინის მიმართ ალერგია (ჯვარედინი ალერგიის რისკი 1-10%); — გაქვთ თირკმლის უკმარისობა — საჭიროა დოზის კორექცია; — გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებთან დაკავშირებული კოლიტი; — ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

ანტიბიოტიკის კურსი ბოლომდე დაასრულეთ, თუნდაც თავს უკეთ გრძნობდეთ — ნაადრევმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს რეზისტენტობა (ბაქტერიის გამძლეობა).

ორსულობის დროს ცეფაზოლინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცეფაზოლინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს და აღწევს ნაყოფის სისხლში. FDA კატეგორია: B. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში, ცეფაზოლინი მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვებაზე მყოფ დედებში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკისა და სარგებლის თანაფარდობა.

ახალშობილებსა და 1 თვემდე ასაკის ჩვილებში ცეფაზოლინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან მათ აქვთ თირკმლის ფუნქციის მოუმწიფებლობა და ბილირუბინის ენცეფალოპათიის (კერნიქტერუსი) რისკი. 1 თვიდან და უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 25-100 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 180 მგ/კგ-მდე დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10-12 გ-ს. დოზის კორექცია საჭიროა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. ყველა პედიატრიული დოზა უნდა შეირჩეს ექიმის მიერ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით, საჭიროა სიფრთხილე. ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რის გამოც შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია (იხ. Dosage სექცია თირკმლის უკმარისობისთვის). ასაკოვან პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს (polypharmacy), უნდა შეფასდეს ურთიერთქმედების რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ცეფაზოლინს შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცნს-ის სხვა ეფექტები, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი განიცდის ასეთ სიმპტომებს, უნდა მოერიდოს ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდება, რომ პრეპარატი მასზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. მომზადებული ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ ან ინახება მაცივარში (2-8°C) არა უმეტეს 24 საათისა, ან ოთახის ტემპერატურაზე არა უმეტეს 12 საათისა, გამოყენებული ხსნარის ტიპის მიხედვით.

ფლაკონზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დალუქულ პროდუქტს. შენახვის ვადა წარმოების მომენტიდან არის 2 წელი. მომზადებული საინექციო ხსნარის შენახვის ვადა დამოკიდებულია გამოყენებულ გამხსნელზე და შენახვის პირობებზე, როგორც აღწერილია Storage სექციაში. გამოყენებამდე ყოველთვის შეამოწმეთ პროდუქტის ვარგისიანობა და ვიზუალური მდგომარეობა.