1.სავაჭრო დასახელება
Cefaxon (ცეფაქსონი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ceftriaxone (Cefaxon) — ATC: J01DD04
3.სამკურნალო ფორმა
powder · 1 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Cefaxon (ceftriaxone) — 1 mg. მწარმოებელი: SHIN POONG PHARM.CO.
5.აღწერა
ცეფაქსონი წარმოადგენს თეთრი ან მოყვითალო ფერის ფხვნილს, რომელიც განკუთვნილია საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად. ფხვნილი მოთავსებულია მინის ფლაკონში, რომელიც დალუქულია რეზინის საცობით და ალუმინის თავსახურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01DD04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცეფაქსონი (Cefaxon) მიეკუთვნება ცეფალოსპორინების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვის გზით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. პრეპარატი ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის სასუნთქი გზების, შარდ-სასქესო სისტემის, კანისა და რბილი ქსოვილების, ძვლებისა და სახსრების ინფექციების, სეფსისისა და მენინგიტის დროს. გამოიყენება პოსტოპერაციული ინფექციების პროფილაქტიკისთვის. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად, ძირითადად სტაციონარულ პირობებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ცეფაქსონი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ, ხოლო ინტრავენური შეყვანისას მისი ბიოშეღწევადობა 100%-ია. განაწილება ხდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში ანთების არსებობისას. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8 საათს, რაც შეიძლება გახანგრძლივდეს თირკმლის უკმარისობის დროს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 85-95%-ია.
9.ჩვენებები
ცეფაქსონი (Cefaxon) მიეკუთვნება ცეფალოსპორინების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვის გზით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. პრეპარატი ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის სასუნთქი გზების, შარდ-სასქესო სისტემის, კანისა და რბილი ქსოვილების, ძვლებისა და სახსრების ინფექციების, სეფსისისა და მენინგიტის დროს. გამოიყენება პოსტოპერაციული ინფექციების პროფილაქტიკისთვის. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად, ძირითადად სტაციონარულ პირობებში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ცეფაქსონი, თუ გაქვთ ალერგია ცეფალოსპორინების, პენიცილინების ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი) ან ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ექიმს უნდა ეცნობოს ყველა თანმხლები დაავადებისა და მედიკამენტის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 1-2 გრამს ყოველ 24 საათში ერთხელ ან 1 გრამს ყოველ 12 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 4 გრამამდე დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს და/ან დოზებს შორის ინტერვალი გაიზარდოს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის ერთდროული დარღვევა. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად. ხსნარი მზადდება გამოყენებამდე შესაბამისი გამხსნელის დამატებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (<1/10): დიარეა, გულისრევა, ღებინება, გამონაყარი. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1/100): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, შაშვი (სოკოვანი ინფექცია), სისხლის ანალიზის ცვლილებები (ეოზინოფილია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), ღვიძლის ფერმენტების მომატება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ანაფილაქსიური შოკი, ანგიონევროზული შეშუპება, მძიმე კანის რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), ფსევდომემბრანული კოლიტი. ნებისმიერი ალერგიული რეაქციის ან მძიმე დიარეის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ცეფაქსონის ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, ნევროლოგიურ დარღვევებს. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. სასურველია თან იქონიოთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ცეფაქსონს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. მაგალითად: პრობენეციდი — ამცირებს ცეფაქსონის თირკმელებით გამოყოფას, რამაც შეიძლება გაზარდოს მისი კონცენტრაცია და გვერდითი მოვლენები. ამინოგლიკოზიდები (მაგ. გენტამიცინი) — ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. პერორალური ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ცეფაქსონი, თუ გაქვთ ალერგია ცეფალოსპორინების, პენიცილინების ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი) ან ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ექიმს უნდა ეცნობოს ყველა თანმხლები დაავადებისა და მედიკამენტის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ცეფაქსონის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია — B. ცნობილია, რომ პრეპარატი აღწევს პლაცენტაში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან ის შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები ან ნაწლავური ფლორის დარღვევა ჩვილებში. ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა უნდა გადაწყვიტოს ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ახალშობილებსა და 15 დღეზე უმცროს ჩვილებში ცეფაქსონის გამოყენება უკუნაჩვენებია, განსაკუთრებით თუ ისინი ნაადრევად დაიბადნენ, ჰიპერბილირუბინემიის ან ჰიპოალბუმინემიის რისკის გამო. 15 დღეზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება სხეულის მასისა და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით, ჩვეულებრივ 20-80 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ/კგ/დღე-მდე. ზუსტი დოზირება უნდა დანიშნოს ექიმმა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, რომელთა თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია მისი მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ცეფაქსონმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია ბავშვებისათვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. მომზადებული ხსნარი უნდა გამოიყენებულ იქნას დაუყოვნებლივ ან შეინახოთ მაცივარში (2-8°C) არა უმეტეს 24 საათისა.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. მომზადებული საინექციო ხსნარის შენახვის ვადა, მაცივარში შენახვის შემთხვევაში, არის 24 საათი. გამოყენებამდე აუცილებელია ვარგისიანობის ვადის შემოწმება.