ცეფამედი ი/მ ი/ვ ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი #10

ცეფამედი ი/მ ი/ვ ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი #10 (ცეფამედი ი/მ ი/ვ ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი #10)

() — ATC:

powder · 1000 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: ე.ი.პ.ი.კ.ო..

ცეფამედი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის კრისტალური ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია გამჭვირვალე მინის ფლაკონში. ფლაკონი დალუქულია რეზინის საცობით და ალუმინის თავსახურით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 1000 მგ ცეფეპიმს. შეფუთვაში მოთავსებულია 10 ფლაკონი.

ATC ·

ცეფეპიმი მეოთხე თაობის ცეფალოსპორინული ანტიბიოტიკია. ის კლავს ბაქტერიებს მათი უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით. აქტიურია როგორც გრამდადებითი, ისე გრამუარყოფითი ბაქტერიების მიმართ, მათ შორის Pseudomonas aeruginosa-ს წინააღმდეგ.

ჩვენებები: მძიმე პნევმონია (საავადმყოფოში შეძენილი პნევმონიის ჩათვლით), შარდგამომყოფი გზების გართულებული ინფექციები (პიელონეფრიტი), მუცლის ღრუს ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ბაქტერიული მენინგიტი, სეფსისი და ფებრილური ნეიტროპენია (ცხელება იმუნიტეტის დაქვეითების ფონზე). ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სხვა, უფრო მარტივი ანტიბიოტიკები არ არის საკმარისი ან ინფექციის გამომწვევი მძიმე ბაქტერიაა.

ცეფეპიმი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ, ხოლო ინტრავენური შეყვანისას ბიოშეღწევადობა 100%-ია. განაწილება ფართოა, აღწევს ცერებროსპინალურ სითხეში (CSF) და სხვა ქსოვილებში. მეტაბოლიზდება მინიმალურად ღვიძლში. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ჯანმრთელ მოზრდილებში შეადგენს დაახლოებით 2 საათს, ხოლო თირკმლის უკმარისობისას მნიშვნელოვნად იზრდება. CrCl >50 მლ/წთ: T½ ~2 სთ; CrCl 30-50 მლ/წთ: T½ ~5 სთ; CrCl <30 მლ/წთ: T½ ~10-15 სთ. ჰემოდიალიზი T½-ს ამცირებს.

ცეფეპიმი მეოთხე თაობის ცეფალოსპორინული ანტიბიოტიკია. ის კლავს ბაქტერიებს მათი უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით. აქტიურია როგორც გრამდადებითი, ისე გრამუარყოფითი ბაქტერიების მიმართ, მათ შორის Pseudomonas aeruginosa-ს წინააღმდეგ.

ჩვენებები: მძიმე პნევმონია (საავადმყოფოში შეძენილი პნევმონიის ჩათვლით), შარდგამომყოფი გზების გართულებული ინფექციები (პიელონეფრიტი), მუცლის ღრუს ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ბაქტერიული მენინგიტი, სეფსისი და ფებრილური ნეიტროპენია (ცხელება იმუნიტეტის დაქვეითების ფონზე). ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სხვა, უფრო მარტივი ანტიბიოტიკები არ არის საკმარისი ან ინფექციის გამომწვევი მძიმე ბაქტერიაა.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ცეფეპიმის, სხვა ცეფალოსპორინების ან პენიცილინის მიმართ (ჯვარედინი ალერგიის რისკი არსებობს).

სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას დოზის კორექცია სავალდებულოა — ექიმი გადაწყვეტს. ეპილეფსიის ან ტვინის სხვა დაავადების არსებობისას კრუნჩხვების რისკი მატულობს. ანტიბიოტიკის მიღება არ შეწყვიტოთ ვადაზე ადრე — ინფექცია შეიძლება დაბრუნდეს ან რეზისტენტობა განვითარდეს.

მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი დოზაა 1000 მგ ყოველ 8 ან 12 საათში. მძიმე ინფექციების დროს შესაძლებელია 2000 მგ ყოველ 8 ან 12 საათში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 8000 მგ. თირკმლის უკმარისობა: დოზის კორექცია აუცილებელია CrCl-ის მიხედვით. ჩვეულებრივ, საწყის დოზას ადგენენ როგორც ჯანმრთელ პაციენტებში, შემდეგ კი დოზას ამცირებენ ან მიღების სიხშირეს ახანგრძლივებენ. მაგალითად, CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზა მცირდება 50%-ით; CrCl <30 მლ/წთ: დოზა მცირდება 75%-ით. ღვიძლის უკმარისობა: სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევაც. მიღების ხერხი: ფხვნილი იხსნება შესაბამის გამხსნელში (იხ. ინსტრუქცია) და შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად. ინტრავენური შეყვანისას ხსნარი უნდა შეიყვანოთ ნელა 30 წუთის განმავლობაში. ინტრამუსკულარული შეყვანისას ხსნარი უნდა შეიყვანოთ ღრმად დუნდულა კუნთში.

ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათე პაციენტთან): დიარეა, გულისრევა, ღებინება, გამონაყარი, ინექციის ადგილას ტკივილი ან შეშუპება, თავის ტკივილი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი. კრუნჩხვები ან გონების დაბინდვა — განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. Clostridioides difficile-ით გამოწვეული მძიმე დიარეა (სისხლიანი განავალი, მუცლის ტკივილი). სისხლის უჯრედების დაქვეითება (ნეიტროპენია, თრომბოციტოპენია). ნებისმიერ ამ სიმპტომზე დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: კრუნჩხვები, ცნობიერების დარღვევა, ენცეფალოპათია (დაბნეულობა, აგზნება), მიოკლონუსი (კუნთის უნებლიე შეკუმშვა), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. ცეფეპიმი ჰემოდიალიზით გამოიტანება ორგანიზმიდან. სტაციონარული მეთვალყურეობა აუცილებელია.

ამინოგლიკოზიდები (გენტამიცინი, ამიკაცინი) — ერთობლივი გამოყენებისას თირკმლის დაზიანების რისკი მატულობს. ექიმი აკონტროლებს თირკმლის ფუნქციას. ფუროსემიდი და სხვა მარყუჟის შარდმდენები — თირკმელზე ტოქსიკური ეფექტი ძლიერდება. ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ანტიკოაგულანტის მოქმედება შეიძლება გაძლიერდეს, სისხლდენის რისკი იზრდება. პრობენეციდი — ანელებს ცეფეპიმის გამოყოფას ორგანიზმიდან, რაც ტოქსიკურობის რისკს ზრდის.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ცეფეპიმის, სხვა ცეფალოსპორინების ან პენიცილინის მიმართ (ჯვარედინი ალერგიის რისკი არსებობს).

სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას დოზის კორექცია სავალდებულოა — ექიმი გადაწყვეტს. ეპილეფსიის ან ტვინის სხვა დაავადების არსებობისას კრუნჩხვების რისკი მატულობს. ანტიბიოტიკის მიღება არ შეწყვიტოთ ვადაზე ადრე — ინფექცია შეიძლება დაბრუნდეს ან რეზისტენტობა განვითარდეს.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიური ეფექტები. თუმცა, ორსულ ქალებში ცეფეპიმის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ცეფეპიმი მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ.

ბავშვებში (2 თვიდან და 10 კგ-ზე მეტი წონის მქონე): დოზა განისაზღვრება ასაკისა და წონის მიხედვით. ჩვეულებრივი დოზაა 50 მგ/კგ ყოველ 12 საათში. მძიმე ინფექციების დროს ან ბავშვებში, რომელთა წონაც 10 კგ-ზე მეტია, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 100-150 მგ/კგ/დღე-ში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. 2 თვემდე ასაკის ბავშვებში ან 10 კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ნორმალური თირკმლის ფუნქცია, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში პოლიფარმაციის გამო შესაძლებელია ურთიერთქმედების რისკი გაიზარდოს, ამიტომ საჭიროა პაციენტის მდგომარეობის მუდმივი მეთვალყურეობა.

ცეფეპიმი შეიძლება იშვიათად იწვევდეს ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ცნობიერების დაბინდვა ან კრუნჩხვები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ სრულად არ აღდგება მათი ნორმალური ფუნქციონირება.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. მომზადებული ხსნარი უნდა გამოიყენებულ იქნას მომზადებისთანავე ან შეინახოთ მაცივარში (2-8°C) არა უმეტეს 24 საათისა. მომზადებული ხსნარის შენახვის ვადა დამოკიდებულია გამოყენებულ გამხსნელზე და უნდა შეესაბამებოდეს მწარმოებლის მითითებებს.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 24 თვის შემდეგ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: მომზადებული ხსნარის შენახვის ვადა დამოკიდებულია გამოყენებულ გამხსნელზე და უნდა შეესაბამებოდეს მწარმოებლის მითითებებს. ზოგადად, მომზადებული ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული 24 საათის განმავლობაში, თუ ინახება მაცივარში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.