1.სავაჭრო დასახელება
ცაინფ-ვიტამინი D3 5000სე#90კაფ (ცაინფ-ვიტამინი D3 5000სე#90კაფ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
cholecalciferol (cholecalciferol) — ATC: A11CC05
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 90 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: cholecalciferol (cholecalciferol) — .
5.აღწერა
მყარი, ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ თეთრ ან თითქმის თეთრ ზეთოვან სითხეს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 კაფსულას. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 9 ბლისტერი (90 კაფსულა).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11CC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინ D3 (ქოლეკალციფეროლი) ცხიმში ხსნადი ვიტამინია, რომელიც ნაწლავში კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას აძლიერებს. ეს ძვლების მინერალიზაციისა და სიმტკიცისთვის აუცილებელია. ორგანიზმში D ვიტამინი მზის სინათლის ზემოქმედებით წარმოიქმნება, თუმცა საქართველოს კლიმატსა და თანამედროვე ცხოვრების წესს ბევრი ადამიანი D ვიტამინის დეფიციტით ხვდება.
ჩვენებები: D ვიტამინის დეფიციტი და მისი პროფილაქტიკა; ოსტეოპოროზი (ძვლის სიმცირე) და ოსტეომალაცია (ძვლის დარბილება); კალციუმის შეწოვის გაუმჯობესება ხანდაზმულებში; იმუნური სისტემის მხარდაჭერა. 5000 სე (საერთაშორისო ერთეული) მაღალი დოზაა და შესაფერისია დადასტურებული დეფიციტის მქონე ზრდასრულებისთვის. პროფილაქტიკური მიღებისას სასურველია D ვიტამინის დონე სისხლში შემოწმდეს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. აბსორბცია: ნაწლავებიდან შეიწოვება ლიმფური სისტემის გავლით, ცხიმების თანდასწრებით აბსორბცია მაქსიმალურია. განაწილება: ძირითადად ნაწილდება ცხიმოვან ქსოვილში და ღვიძლში. მეტაბოლიზმი: ღვიძლში გარდაიქმნება 25-ჰიდროქს ვიტამინ D-ად (კალციდიოლი), რომელიც არის ძირითადი ცირკულირებადი ფორმა. შემდეგ თირკმელებში აქტიურ ფორმად — 1,25-დიჰიდროქს ვიტამინ D-ად (კალციტრიოლი) გარდაიქმნება. ექსკრეცია: გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით და განავლით, მცირე რაოდენობით შარდით. ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) 25-ჰიდროქს ვიტამინ D-სთვის შეადგენს დაახლოებით 2-3 კვირას.
9.ჩვენებები
ვიტამინ D3 (ქოლეკალციფეროლი) ცხიმში ხსნადი ვიტამინია, რომელიც ნაწლავში კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას აძლიერებს. ეს ძვლების მინერალიზაციისა და სიმტკიცისთვის აუცილებელია. ორგანიზმში D ვიტამინი მზის სინათლის ზემოქმედებით წარმოიქმნება, თუმცა საქართველოს კლიმატსა და თანამედროვე ცხოვრების წესს ბევრი ადამიანი D ვიტამინის დეფიციტით ხვდება.
ჩვენებები: D ვიტამინის დეფიციტი და მისი პროფილაქტიკა; ოსტეოპოროზი (ძვლის სიმცირე) და ოსტეომალაცია (ძვლის დარბილება); კალციუმის შეწოვის გაუმჯობესება ხანდაზმულებში; იმუნური სისტემის მხარდაჭერა. 5000 სე (საერთაშორისო ერთეული) მაღალი დოზაა და შესაფერისია დადასტურებული დეფიციტის მქონე ზრდასრულებისთვის. პროფილაქტიკური მიღებისას სასურველია D ვიტამინის დონე სისხლში შემოწმდეს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: გაქვს ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატება); გაქვს თირკმლის მძიმე ქვები (კალციუმის ოქსალატური); დაგიდგინდა ჰიპერვიტამინოზი D; გაქვს ალერგია ქოლეკალციფეროლის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): სარკოიდოზი ან სხვა გრანულომატოზური დაავადება; თირკმლის უკმარისობა; გულის დაავადებები და დიგოქსინის მიღება; კალციუმშემცველი პრეპარატების ერთდროული მიღება. ბავშვებისთვის დოზას ექიმი განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ, ჩვეულებრივ, იწყებენ 5000 სე დღეში. ზოგიერთ შემთხვევაში, მძიმე დეფიციტის დროს, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს უფრო მაღალი დოზა გარკვეული პერიოდით. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დეფიციტის სიმძიმეზე და პაციენტის ინდივიდუალურ პასუხზე. მიღების ხერხი: მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის დროს ან უშუალოდ მის შემდეგ, რადგან ცხიმში ხსნადია. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მძიმე უკმარისობის დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე უკმარისობის დროს სიფრთხილეა საჭირო.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (რეკომენდებული დოზით იშვიათად ვლინდება): ჩვეულებრივ კარგად აიტანება. ზოგჯერ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, ყაბზობა ან შებერილობა.
სერიოზული (გრძელვადიანი მაღალი დოზებით — ჰიპერვიტამინოზი D): ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატება) — სიმპტომები: ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, გულისრევა, ღებინება, სისუსტე, თავის ტკივილი, თირკმლის კენჭები. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ ამ სიმპტომებს შეამჩნევ. D ვიტამინის დონის პერიოდული კონტროლი სისხლში რეკომენდებულია გრძელვადიანი მიღებისას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მადის დაკარგვა, ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, ყაბზობა, კუნთების სისუსტე, დაბნეულობა. ქრონიკული ჭარბი დოზით — თირკმელში კალციუმის დაგროვება და კენჭების წარმოქმნა.
რა უნდა გააკეთო: შეწყვიტე მიღება, დარეკე 112-ზე ან მიმართე ექიმს, წამლის შეფუთვა თან წაიღე. მკურნალობა: კალციუმის დონის კონტროლი, ჰიდრატაცია.
14.ურთიერთქმედებები
თიაზიდური შარდმდენები (ჰიდროქლოროთიაზიდი) — კალციუმის დონე სისხლში შეიძლება ზედმეტად გაიზარდოს. აცნობე ექიმს შარდმდენის მიღების შესახებ.
დიგოქსინი (გულის წამალი) — ჰიპერკალცემია აძლიერებს დიგოქსინის ტოქსიკურობას, რაც გულის რითმის დარღვევას იწვევს. აუცილებლად აცნობე ექიმს.
კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი და სხვ.) — ამცირებენ D ვიტამინის ეფექტურობას და კალციუმის შეწოვას.
ორლისტატი (წონის კლების წამალი) — აფერხებს ცხიმში ხსნადი ვიტამინების, მათ შორის D3-ის შეწოვას. მიიღე D3 ორლისტატამდე 2 საათით ადრე ან შემდეგ.
ანტაციდები ალუმინის/მაგნიუმით — ერთდროული მიღება აფერხებს კალციუმის მეტაბოლიზმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: გაქვს ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატება); გაქვს თირკმლის მძიმე ქვები (კალციუმის ოქსალატური); დაგიდგინდა ჰიპერვიტამინოზი D; გაქვს ალერგია ქოლეკალციფეროლის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): სარკოიდოზი ან სხვა გრანულომატოზური დაავადება; თირკმლის უკმარისობა; გულის დაავადებები და დიგოქსინის მიღება; კალციუმშემცველი პრეპარატების ერთდროული მიღება. ბავშვებისთვის დოზას ექიმი განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს D ვიტამინის მიღება აუცილებელია ნორმალური ორსულობისა და ნაყოფის ძვლოვანი სისტემის განვითარებისთვის. თუმცა, ქოლეკალციფეროლის მაღალი დოზების (5000 სე და მეტი) უსაფრთხოება ორსულობისას სრულად არ არის დადგენილი. ორსულობის პერიოდში D ვიტამინის მაღალი დოზებით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალცემია ნაყოფში, რაც შეიძლება ასოცირებული იყოს განვითარების დარღვევებთან. ამიტომ, ორსულობისას 5000 სე დოზის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. ლაქტაციის პერიოდში: D ვიტამინი გამოიყოფა დედის რძეში. დედის რძეში D ვიტამინის დონე, როგორც წესი, დაბალია. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია ლაქტაციის პერიოდში მაღალი დოზების მიღებამდე.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში 5000 სე დოზით ექიმის პირდაპირი მითითების გარეშე. ბავშვებში D ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა და პროფილაქტიკა უნდა მოხდეს ასაკისა და წონის შესაბამისი, სპეციალურად პედიატრიული ფორმულირებებით და დოზებით, რომლებსაც ექიმი განსაზღვრავს. 5000 სე დოზა შეიძლება იყოს ტოქსიკური ბავშვებისთვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, D ვიტამინის დეფიციტი ხშირია, განსაკუთრებით იმუნიტეტის დაქვეითებისა და მზის სინათლის ნაკლებობის გამო. 5000 სე დოზა შეიძლება იყოს შესაფერისი დეფიციტის სამკურნალოდ, თუმცა აუცილებელია სისხლში კალციუმისა და D ვიტამინის დონის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (მაგ., თიაზიდური შარდმდენები, გულის გლიკოზიდები). თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით, სიფრთხილეა საჭირო. ექიმმა შეიძლება განიხილოს დოზის კორექცია ან დამატებითი მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, D ვიტამინის ძალიან მაღალი დოზების მიღებამ ან ჰიპერკალცემიის განვითარებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, გულისრევა ან სისუსტე, რაც ირიბად შეიძლება აფერხებდეს მართვის უნარს. თუ მსგავსი სიმპტომები გამოვლინდა, თავი შეიკავეთ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან შეფუთვა (ბლისტერი) უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას შენახვის ვადის გასვლამდე.