1.სავაჭრო დასახელება
ცაინფ-ვიტამინი D3 400სე/წვ 10მლ (ცაინფ-ვიტამინი D3 400სე/წვ 10მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
cholecalciferol (cholecalciferol) — ATC: A11CC05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: cholecalciferol (cholecalciferol) — 10 ml.
5.აღწერა
თხევადი, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ზეთოვანი ხსნარი. პრეპარატი შეფუთულია 10 მლ-იან მინის ფლაკონში, დისპენსერით, მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11CC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი) ხელს უწყობს კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავიდან, რაც აუცილებელია ძვლებისა და კბილების სიმტკიცისთვის. ორგანიზმი D ვიტამინს მზის სხივებით აწარმოებს, მაგრამ ჩვენს კლიმატში ხშირად ეს საკმარისი არ არის.
ჩვენებები: D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; რაქიტის პროფილაქტიკა ჩვილებსა და ბავშვებში; ოსტეომალაციის (ძვლების დარბილება) მკურნალობა; ოსტეოპოროზის კომპლექსური თერაპიის შემადგენელი — კალციუმთან ერთად; იმუნური სისტემის მხარდაჭერა D ვიტამინის ნაკლებობის ფონზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ცხიმების არსებობისას. პლაზმაში Cmax მიიღწევა 4-5 საათში. განაწილება ხდება ორგანიზმის ცხიმოვან ქსოვილში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, სადაც ქოლეკალციფეროლი გარდაიქმნება 25-ჰიდროქს ვიტამინ D-ად (კალციდიოლი), რომელიც აქტიური ფორმაა. შემდგომში თირკმელებში ხდება 1,25-დიჰიდროქს ვიტამინ D-ად (კალციტრიოლი) გარდაქმნა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) კალციდიოლისთვის შეადგენს დაახლოებით 2-3 კვირას. ექსკრეცია ძირითადად ნაღვლის გზით ხდება.
9.ჩვენებები
ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი) ხელს უწყობს კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავიდან, რაც აუცილებელია ძვლებისა და კბილების სიმტკიცისთვის. ორგანიზმი D ვიტამინს მზის სხივებით აწარმოებს, მაგრამ ჩვენს კლიმატში ხშირად ეს საკმარისი არ არის.
ჩვენებები: D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; რაქიტის პროფილაქტიკა ჩვილებსა და ბავშვებში; ოსტეომალაციის (ძვლების დარბილება) მკურნალობა; ოსტეოპოროზის კომპლექსური თერაპიის შემადგენელი — კალციუმთან ერთად; იმუნური სისტემის მხარდაჭერა D ვიტამინის ნაკლებობის ფონზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ქოლეკალციფეროლზე ან წვეთების რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე; სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალცემია); სისხლში D ვიტამინის დონე უკვე მაღალია; თირკმლის ქვები გაქვთ კალციუმის ტიპის.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): თირკმლის დაავადებები; სარკოიდოზი ან სხვა გრანულომატოზური დაავადებები; გულის დაავადებები, განსაკუთრებით დიგოქსინის მიღების ფონზე; პარალელურად კალციუმის პრეპარატების მიღებისას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები: დოზა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია D ვიტამინის დეფიციტის ხარისხზე და პაციენტის მდგომარეობაზე. პროფილაქტიკისთვის: 400-1000 სე დღეში. დეფიციტის სამკურნალოდ: 1000-4000 სე დღეში, ექიმის დანიშნულებით. მიღება რეკომენდებულია ჭამის დროს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: ღვიძლის მეტაბოლიზმის გამო, მძიმე უკმარისობისას საჭიროა დოზის კორექცია და ექიმის მეთვალყურეობა. მიღების ხერხი: პერორალურად, წვეთების სახით, უშუალოდ ან შერეული მცირე რაოდენობით სითხეში/საკვებში. ჩვილებისთვის: წვეთები შეიძლება დაემატოს რძეს ან საკვებს.
12.გვერდითი მოვლენები
სტანდარტული დოზებით D3 ვიტამინი კარგად აიტანება და გვერდითი მოვლენები იშვიათია.
ხშირი (სტანდარტული დოზებით): პრაქტიკულად არ აღინიშნება.
სერიოზული (ჭარბი დოზის შემთხვევაში — ჰიპერვიტამინოზი D): გულისრევა, ღებინება, მადის დაკარგვა, ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, ყაბზობა, სისუსტე, თავის ტკივილი. ხანგრძლივი ჭარბი მიღებისას — თირკმლებში კალციუმის დალექვა (კალცინოზი), თირკმლის ქვები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნიეთ ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა ან გულისრევა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, ყაბზობა, თავის ტკივილი, სისუსტე. ხანგრძლივი ჭარბი მიღება — კალციუმის დალექვა თირკმლებში, ძვლებში და სისხლძარღვებში.
რა გავაკეთო: შეწყვიტეთ წამლის მიღება, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს, შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
თიაზიდური შარდმდენები (ჰიდროქლოროთიაზიდი) — ორივე ზრდის კალციუმს სისხლში; ერთად მიღებისას კალციუმის დონის მონიტორინგი საჭიროა.
დიგოქსინი (გულის წამალი) — D ვიტამინით გამოწვეულმა კალციუმის მომატებამ შეიძლება გულის არითმია გამოიწვიოს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.
ანტიეპილეფსიური წამლები (ფენიტოინი, კარბამაზეპინი) — ამცირებენ D ვიტამინის ეფექტურობას; დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს.
კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი) — ამცირებენ კალციუმის შეწოვას და D ვიტამინის ეფექტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ქოლეკალციფეროლზე ან წვეთების რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე; სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალცემია); სისხლში D ვიტამინის დონე უკვე მაღალია; თირკმლის ქვები გაქვთ კალციუმის ტიპის.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): თირკმლის დაავადებები; სარკოიდოზი ან სხვა გრანულომატოზური დაავადებები; გულის დაავადებები, განსაკუთრებით დიგოქსინის მიღების ფონზე; პარალელურად კალციუმის პრეპარატების მიღებისას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს D ვიტამინის დეფიციტი უნდა იქნას დამუშავებული, თუმცა დოზა არ უნდა აღემატებოდეს რეკომენდებულს (ჩვეულებრივ 600-800 სე დღეში), თუ ექიმის მიერ სპეციფიკურად არ არის დანიშნული მაღალი დოზა. D ვიტამინის ჭარბი მიღება ორსულობისას შეიძლება საზიანო იყოს ნაყოფისთვის (ჰიპერკალცემია). FDA კატეგორია: A (მხოლოდ რეკომენდებული დოზებით). ლაქტაციის პერიოდში: D ვიტამინი გამოიყოფა დედის რძეში. რეკომენდებული დოზებით მიღება უსაფრთხოა, თუმცა, საჭიროა დედის სისხლში კალციუმის დონის მონიტორინგი, თუ დედა იღებს მაღალ დოზებს. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ჩვილებში და ბავშვებში გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და რაქიტის სამკურნალოდ. პროფილაქტიკური დოზა: 400-600 სე დღეში. სამკურნალო დოზა: 1000-2000 სე დღეში, ექიმის დანიშნულებით. დოზირება ხდება ასაკისა და წონის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით. პრეპარატი განკუთვნილია ჩვილებიდან ნებისმიერი ასაკის ბავშვებისთვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში D ვიტამინის დეფიციტი ხშირია. რეკომენდებული დღიური დოზა შეიძლება იყოს 800-1000 სე, ხოლო დეფიციტის სამკურნალოდ ექიმის მიერ შეიძლება დაინიშნოს უფრო მაღალი დოზები. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის და კალციუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის ფონზე. სიფრთხილეა საჭირო თიაზიდურ დიურეტიკებთან და გულის გლიკოზიდებთან ერთდროული მიღებისას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, რაც დაკავშირებულია მანქანის მართვასთან ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობასთან. თუმცა, D ვიტამინის ჭარბი დოზით გამოწვეულმა ჰიპერკალცემიამ შეიძლება გამოიწვიოს სისუსტე, თავბრუსხვევა და სხვა სიმპტომები, რომლებიც ირიბად აისახება მართვის უნარზე. რეკომენდებულ დოზებში მიღებისას, მართვა უსაფრთხოა.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეესაბამება მთლიან შენახვის ვადას, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა: 24 თვე (თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად).