1.სავაჭრო დასახელება
ცაინფ-ვიტამინი D3 2000 სე#90კ (ცაინფ-ვიტამინი D3 2000 სე#90კ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
cholecalciferol (cholecalciferol) — ATC: A11CC05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 90 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: cholecalciferol (cholecalciferol) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 9 ბლისტერი (90 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11CC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი) ორგანიზმს ეხმარება კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვაში ნაწლავიდან, რაც აუცილებელია ძვლებისა და კბილების სიმტკიცისთვის. ასევე მონაწილეობს იმუნური სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებაში და კუნთების მუშაობაში.
გამოიყენება: D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; ოსტეოპოროზის (ძვლის გამეჩხერების) პრევენცია, განსაკუთრებით მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში ქალებში და ხანდაზმულებში; რაქიტის პროფილაქტიკა; კალციუმის ნორმალური მეტაბოლიზმის შენარჩუნება. 2000 სე (საერთაშორისო ერთეული) დოზა შესაფერისია დეფიციტის კორექციისა და ყოველდღიური შენარჩუნებისთვის ზრდასრულებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) ცხიმში ხსნადი ვიტამინია. აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ცხიმების თანაობისას. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 4-5 საათში. განაწილება ხდება ორგანიზმის ცხიმოვან ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, სადაც გარდაიქმნება 25-ჰიდროქს ვიტამინ D3-ად (კალციდიოლი), რომელიც არის აქტიური ფორმის წინამორბედი. შემდგომი ჰიდროქსილირება ხდება თირკმელებში. ექსკრეცია ძირითადად ნაღველით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 თვეს, რაც განპირობებულია ორგანიზმში დაგროვების უნარით.
9.ჩვენებები
ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი) ორგანიზმს ეხმარება კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვაში ნაწლავიდან, რაც აუცილებელია ძვლებისა და კბილების სიმტკიცისთვის. ასევე მონაწილეობს იმუნური სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებაში და კუნთების მუშაობაში.
გამოიყენება: D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; ოსტეოპოროზის (ძვლის გამეჩხერების) პრევენცია, განსაკუთრებით მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში ქალებში და ხანდაზმულებში; რაქიტის პროფილაქტიკა; კალციუმის ნორმალური მეტაბოლიზმის შენარჩუნება. 2000 სე (საერთაშორისო ერთეული) დოზა შესაფერისია დეფიციტის კორექციისა და ყოველდღიური შენარჩუნებისთვის ზრდასრულებში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება); დაგისვეს ჰიპერვიტამინოზი D-ის დიაგნოზი; გაქვთ თირკმელებში კენჭების ან თირკმლის მძიმე დაავადება; ალერგია გაქვთ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
სიფრთხილით: სარკოიდოზის, ტუბერკულოზის ან სხვა გრანულომატოზული დაავადების დროს აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. თუ იღებთ კალციუმის პრეპარატებს ან თირეოიდულ ჰორმონებს, დოზას ექიმი განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის — 1000-2000 სე დღეში. დეფიციტის სამკურნალოდ — 2000-4000 სე დღეში, ექიმის რეკომენდაციით. მიღება რეკომენდებულია ჭამის დროს, სასურველია ცხიმის შემცველ საკვებთან ერთად, რათა გაიზარდოს შეწოვა. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ): კორექცია საჭირო არ არის. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას.
12.გვერდითი მოვლენები
რეკომენდებული დოზით მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია.
ხშირი (დოზის გადაჭარბებისას): გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, ყაბზობა, წყურვილი, სისუსტე.
სერიოზული (ხანგრძლივი ჭარბი დოზის შემთხვევაში): ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება) — გამოიხატება დაბნეულობით, გულის რითმის დარღვევით, თირკმლის ფუნქციის გაუარესებით, თირკმელებში კენჭებით. თუ ხანგრძლივად იღებთ რეკომენდებულზე მაღალ დოზას და შეამჩნევთ სისუსტეს, ჭარბ წყურვილს ან ხშირ შარდვას — მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, მადის დაქვეითება, ყაბზობა, თავის ტკივილი, დაბნეულობა, კუნთების სისუსტე. მძიმე შემთხვევებში — თირკმლის დაზიანება და გულის რითმის დარღვევა.
რა გავაკეთო: შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება, დალიეთ უხვი სითხე და მიმართეთ ექიმს. დიდი დოზის ერთჯერადად მიღებისას დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის პრეპარატები — ერთობლივი მიღებისას ჰიპერკალციემიის რისკი იზრდება. ექიმმა უნდა აკონტროლოს კალციუმის დონე.
თიაზიდური დიურეტიკები (ჰიდროქლორთიაზიდი და სხვა) — ამცირებენ კალციუმის გამოყოფას შარდით, რაც ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს.
გულის გლიკოზიდები (დიგოქსინი) — D ვიტამინით გამოწვეული ჰიპერკალციემია აძლიერებს დიგოქსინის ტოქსიკურობას. აუცილებლად უთხარით ექიმს.
ორლისტატი (წონის კორექციის პრეპარატი) — ამცირებს D ვიტამინის შეწოვას. მიიღეთ ვიტამინი ორლისტატის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება); დაგისვეს ჰიპერვიტამინოზი D-ის დიაგნოზი; გაქვთ თირკმელებში კენჭების ან თირკმლის მძიმე დაავადება; ალერგია გაქვთ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
სიფრთხილით: სარკოიდოზის, ტუბერკულოზის ან სხვა გრანულომატოზული დაავადების დროს აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. თუ იღებთ კალციუმის პრეპარატებს ან თირეოიდულ ჰორმონებს, დოზას ექიმი განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს D ვიტამინის დეფიციტი შეიძლება საზიანო იყოს როგორც დედისთვის, ასევე ნაყოფისთვის. თუმცა, პრეპარატის მიღება ორსულობისას დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ქოლეკალციფეროლის მაღალი დოზებით მიღებამ ორსულობისას შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ნაყოფში, რაც სერიოზულ პრობლემებს იწვევს. ლაქტაციის პერიოდში: D ვიტამინი გადადის დედის რძეში. რეკომენდებული დღიური დოზებით მიღება უსაფრთხოა, თუმცა დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ჩვილში. ნებისმიერი დამატებითი დოზის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის მითითების გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობის დოზები უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ბავშვის ასაკის, წონისა და D ვიტამინის სტატუსის გათვალისწინებით. ზოგადად, 12-18 წლის მოზარდებში პროფილაქტიკისთვის შეიძლება გამოყენებულ იქნას 1000-2000 სე დღეში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში D ვიტამინის შეწოვა და მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელებული იყოს, ხოლო მისი დეფიციტის რისკი იზრდება. რეკომენდებული დოზა პროფილაქტიკისთვის არის 1000-2000 სე დღეში. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გათვალისწინებით, აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ იღებენ კალციუმის შემცველ პრეპარატებს ან სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ურთიერთქმედებენ D ვიტამინთან, საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა და დოზის კორექცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას რეკომენდებული დოზებით მიღებისას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატის შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადებამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული მათი დაზიანება ან დეგრადაცია.