1.სავაჭრო დასახელება
ცაინფ-ომეგა 3ესენცL1000მგ#140კ (ცაინფ-ომეგა 3ესენცL1000მგ#140კ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — ATC: A11EA01
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 1000 mg · 140 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — 1000 mg.
5.აღწერა
ცისფერი, ოვალური ფორმის, ჟელატინის რბილი კაფსულები, თითოეული შეიცავს 1000 მგ ომეგა-3 ტრიგლიცერიდებს. კაფსულები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვაში არის 140 კაფსულა (14 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11EA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცაინფ-ომეგა 3ესენცL1000მგ შეიცავს ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს (EPA და DHA), რომლებიც ორგანიზმისთვის აუცილებელი ნივთიერებებია. ისინი მონაწილეობენ უჯრედის მემბრანების ფორმირებაში, ხელს უწყობენ ანთებითი პროცესების რეგულაციას და სასარგებლო გავლენას ახდენენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე. პრეპარატი გამოიყენება სისხლში ტრიგლიცერიდების (ერთ-ერთი სახის ცხიმი) დონის შესამცირებლად, გულის ფუნქციის მხარდასაჭერად და ტვინის ჯანმრთელობის გასაუმჯობესებლად. ATC კოდი A11EA01 მიუთითებს, რომ პრეპარატი მიეკუთვნება ვიტამინებისა და მინერალების ჯგუფს, კონკრეტულად კი ცხიმოვან მჟავებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ტრიგლიცერიდები კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, განსაკუთრებით ცხიმის შემცველ საკვებთან ერთად მიღებისას. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია შემადგენლობაზე, მაგრამ ზოგადად მაღალია. EPA და DHA ძირითადად ნაწილდება ღვიძლში, სადაც მეტაბოლიზდება. მეტაბოლიზმი მოიცავს ბეტა-ჟანგვის პროცესს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით და ნაწილობრივ ფეკალიებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) EPA-სთვის დაახლოებით 2-3 დღეა, ხოლო DHA-სთვის 4-5 დღე, თუმცა ეს მაჩვენებლები შეიძლება ვარირებდეს ინდივიდუალურად.
9.ჩვენებები
ცაინფ-ომეგა 3ესენცL1000მგ შეიცავს ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს (EPA და DHA), რომლებიც ორგანიზმისთვის აუცილებელი ნივთიერებებია. ისინი მონაწილეობენ უჯრედის მემბრანების ფორმირებაში, ხელს უწყობენ ანთებითი პროცესების რეგულაციას და სასარგებლო გავლენას ახდენენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე. პრეპარატი გამოიყენება სისხლში ტრიგლიცერიდების (ერთ-ერთი სახის ცხიმი) დონის შესამცირებლად, გულის ფუნქციის მხარდასაჭერად და ტვინის ჯანმრთელობის გასაუმჯობესებლად. ATC კოდი A11EA01 მიუთითებს, რომ პრეპარატი მიეკუთვნება ვიტამინებისა და მინერალების ჯგუფს, კონკრეტულად კი ცხიმოვან მჟავებს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ცაინფ-ომეგა 3ესენცL1000მგ, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ სისხლის შედედების დარღვევები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ან თუ იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს) ან ანტიაგრეგანტებს. პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 1000 მგ-ს დღეში ერთხელ, კვებასთან ერთად. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 2000-4000 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე, ექიმის მითითებით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის მძიმე გართულებები. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება, C კატეგორიაში - უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, მთლიანად გადაყლაპული, წყლის დაყოლებით. კვების დროს მიღება ამცირებს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს.
12.გვერდითი მოვლენები
ცაინფ-ომეგა 3ესენცL1000მგ-ის მიღებისას ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: გულისრევა, შებერილობა, დიარეა, კუჭის დისკომფორტი და პირში თევზის სუსტი გემო. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: სისხლდენის მომატებულ რისკს (განსაკუთრებით თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს), ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხახის შეშუპება). თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს ან მძიმე ალერგიულ რეაქციას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ცაინფ-ომეგა 3ესენცL1000მგ-ის დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება გაძლიერდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, დიარეა, შებერილობა და სისხლდენის რისკი. თუ მიიღეთ პრეპარატის მნიშვნელოვნად დიდი რაოდენობა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ცაინფ-ომეგა 3ესენცL1000მგ-ის ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: 1. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, ჰეპარინი) და ანტიაგრეგანტები (მაგ. ასპირინი, კლოპიდოგრელი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღება მოითხოვს ექიმის კონსულტაციას და სისხლის შედედების მონიტორინგს. 2. ზოგიერთი ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი — ომეგა-3-ს შეუძლია დააქვეითოს არტერიული წნევა, ამიტომ შესაძლოა საჭირო გახდეს ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების დოზის კორექცია. 3. ორალური კონტრაცეპტივები — ზოგიერთ შემთხვევაში, ომეგა-3-მ შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა ან გაზარდოს გვერდითი მოვლენები.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ცაინფ-ომეგა 3ესენცL1000მგ, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ სისხლის შედედების დარღვევები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ან თუ იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს) ან ანტიაგრეგანტებს. პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ორსულობის დროს ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების მიღება დასაშვებია მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. კვლევები არ აჩვენებს ტერატოგენულ ეფექტებს, თუმცა სარგებელი უნდა აღემატებოდეს პოტენციურ რისკებს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ზოგადი რეკომენდაციაა თავი შეიკავოთ მიღებისგან, თუ ექიმი სხვაგვარად არ დანიშნავს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია ინდივიდუალური მიდგომა მძიმე შემთხვევებში, მაგრამ დოზირება და მონიტორინგი უნდა მოხდეს სპეციალისტის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ცნობილი არ არის, რომ ცაინფ-ომეგა 3ესენცL1000მგ-ს ჰქონდეს რაიმე გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ, რათა თავიდან აიცილოთ ტენიანობის შეღწევა.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 24 თვეს. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.